ケネス・カスター博士
クレジット：リリー
2025年8月7日、会社からのプレスリリースによると、72週間で、3回のOrforglipronのすべてがプラセボと比較して主要なエンドポイントとすべての重要なセカンダリエンドポイントを満たし、健康的な食事と身体活動の補助として臨床的に意味のある減量を提供しました。試験の主要なエンドポイントであるOrforglipron 36 mgは、食物や水制限なしで1日1回摂取し、有効性推定値を使用してプラセボで0.9％（2.2ポンド）と比較して平均12.4％（27.3ポンド）減少しました。
「肥満は私たちの時代の最も差し迫った世界的な健康上の課題の1つであり、世界的な慢性疾患の負担を促進し、世界中の数十億人以上の人々に影響を与えます」と、リリーの心理代謝の健康の副社長兼社長であるケネス・カスター博士は述べています。注射可能な治療法は、これらの肯定的なデータを手にして、年末までに規制のレビューのためにOrforglipronを提出することを計画しており、この緊急の公衆衛生のニーズに対応するために準備されています。」
OrforglipronのAttain Fash 3グローバル臨床開発プログラムは、2つのグローバル登録試験で肥満または過体重の4500人を超える人々を登録しています。 Attain-1は、肥満のある成人のプラセボ、または次の併存疾患の1つ以上の太りすぎのプラセボとしての単剤療法としての単剤療法としての単剤療法としての有効性と36 mgの有効性を比較した、フェーズ3、72週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。
Orforglipron治療群のすべての参加者は、1日1回Orforglipron 1 mgの用量で研究を開始し、その後4週間間隔で段階的なアプローチで用量を増やし、最終的なランダム化された維持用量（1 mgおよび3 mgでのステップを介して）を介して12 mg（1 mg、3 mgおよび6 mgのステップで）または36 mgのステップで）（1 mg、36 mgのステップで） mg）。他の緩和が失敗した場合にのみ、GI耐性のために用量の減少が許可されました。
リリーからのリリースで説明されているように、Atain-1では、Orforglipronはプラセボと比較して優れた体重減少の主要エンドポイントを満たしました。 OrforGlipronの最高用量を服用している参加者は、有効性推定値を使用して72週間で平均27.3ポンド（12.4％）を失いました。主要なセカンダリエンドポイントでは、オルフォーグリプロンの最高用量を服用している参加者の59.6％が体重の10％以上を失い、39.6％が体重の15％以上を失いました。
重大な減量を達成することに加えて、オルフォーグリプロンは、すべての用量でプールされた分析における非HDLコレステロール、トリグリセリド、収縮期血圧など、心血管リスクの既知のマーカーの減少とも関連していました。事前に指定された探索的分析では、オルフォーグリプロンの最高用量により、高感度C反応性タンパク質レベルが47.7％減少しました。
治療 – 受精量の推定について、調査官は、オルフォーグリプロンの各用量がプライマリおよびすべての主要なセカンダリエンドポイントで統計的に有意な改善をもたらしたことに注目しました。
リリースで説明されているように、リリーは、2025年の欧州年次総会での欧州協会で詳細なAttain-1の結果を提示し、ピアレビューされたジャーナルに公開する予定です。 ATINAフェーズ3の臨床試験プログラムのより多くの結果は、2型糖尿病の成人のOrforglipronを評価する成績3臨床試験プログラムの結果とともに、今年後半に共有されると予想されます。
参照
- リリー。 Lillyの経口GLP-1であるOrforglipronは、肥満の成人における2つの極めて重要なフェーズ3試験の最初で、平均27.3ポンドまでの減量をもたらします。 2025年8月7日。2025年8月7日アクセス。 https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-delivers-weight-loss-avever-273
- Campbell P. Ariace-1：経口GLP-1アゴニストOrforglipronは、強力なHBA1C、体重減少を示しています。 hcplive。 2025年6月21日。2025年8月8日アクセス。
#Orforglipronはフェーズ3肥満試験で最大12の体重減少を達成します