Healthday News – NovavaxのCovid-19ワクチンは、すぐに米国食品医薬品局（FDA）から完全な承認を得ることができると同社は水曜日に述べた。
この更新により、Novavaxの株式は早期取引で21％以上増加しました。また、決定がトランプ政権によって遅れたという恐怖を和らげるのに役立ちました。 AP通信 報告されています。
Novavaxは、米国でまだ利用可能な唯一のタンパク質ベースのCovid-19ワクチンを作ります。現在、緊急使用の下でのみ承認されています。これは、特定の年齢層に対してFDAの完全な承認を得ているファイザーとモダンのmRNAワクチンとは異なります。
新しい声明の中で、Novavaxは、FDAがそのショットを受けた人々からより多くの臨床データを収集するよう会社に求めたと述べた。
同社は、「できるだけ早く」完全な承認を得ることを期待して、「迅速にFDAと関わっている」と付け加えました。
緊急使用では、健康緊急事態が終わったと見なされた後でも、ワクチンを除去できます。 FDAからの完全な承認は、健康の緊急事態が終了した後でも、製品が市場にとどまることができることを意味します。 （世界保健機関は、2023年5月にCovid緊急事態の終わりを宣言しました。）
ワクチンは4月1日までにFDAの承認のために順調に進んでいました。しかし、FDAコミッショナーの代理 サラ・ブレナー博士 代理店に、決定を一時停止するように言った AP 言った。
これは、長年のワクチンの懐疑論者である米国保健長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアが遅延に影響を与えた可能性があるという懸念を引き起こしました。 FDAワクチンのチーフピーターマークスは、ワクチンの安全性についてケネディと衝突した後、先月辞任しました。
米国で使用されているコビッドワクチンは、SARS-COV-2ウイルス上のテルテールスパイクタンパク質を認識するように体を訓練します。
免疫応答をトリガーするために遺伝コードに依存しているファイザーやモダニャワクチンとは異なり、ノババックスのワクチンは、スパイクタンパク質のラボで栽培されたコピーと免疫システムの向上に役立つ薬剤を組み合わせています。
毎年、ワクチンメーカーは、インフルエンザのショットが毎年変化するように、Covid-19ショットを更新して、新しいバリアントをよりよくターゲットにしています。
詳細情報
Novavaxの詳細をご覧ください Webサイト。
ソース： AP通信、2025年4月23日
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