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2025-09-04 08:00:00
LLTの上でLeqvioで90日間治療した後、患者の85％がLLTの上にプラセボを投与されたプラセボを投与された患者の31％と比較して、ガイドラインが推奨するLDL-Cターゲットを達成しました（P “V-differenceは、LEQVIOを使用した最大のLDL-C低下研究です。 CharitéおよびCharitéUniversity Medicine Berlinのドイツの心臓センターでの心臓病、血管学、および集中医療医療。
V-Differenceは、筋肉の症状や痛みに対するLeqvioの効果を評価した最初の研究であり、スタチンやLLTを投与された患者（1,2）を投与されたLEQVIO Plus LLTを受けた患者の間でよく見られる筋肉関連の有害事象（MRAE）を経験する可能性が43％低い患者と比較して、Placebo Plus Plusの患者と比較して筋肉関連の有害事象（MRAE）を経験する可能性が43％低くなりました。 Ruchira Glaser、MD、Global Head、心血管、腎臓、代謝開発ユニット、これらの結果は、意味のある患者の転帰を改善することにより心血管ケアを変換する可能性を強調しています。
Leqvioについて
LEQVIO®（インクリシラン）は、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を低下させる最初で唯一の小干渉RNA（siRNA）療法です。これは、初期用量、もう3か月、そして6か月ごとに医療提供者（HCP）が与えられた皮下注射です。年間2回、HCPが管理する治療法（3,4）は、コレステロール管理の一般的な問題である治療アドハークの課題を回避するのに役立つ可能性があります。
Leqvioは、米国、EU、日本、中国を含む100か国以上で承認されています。（3-6）ノバルティスは、RNA干渉（RNAI）治療のリーダーであるAlnylam Pharmaceuticalsとのライセンスおよび協力協定の下でLeqvioを開発、製造、商業化する世界的な権利を獲得しました。
v-differenceについて
V-difference（NCT05192941）は、プラセボと比較して、プラセボと比較してLeqvioの有効性、安全性、および生活の質（QOL）の結果を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズIV研究であり、高コロスロールの患者である肉食性の高い個人において、個別に最適化された脂質低下療法（LLT）の上にあります。達成されたガイドライン推奨LDL-Cゴール2。合計1,770人が1：1の比率でランダム化され、Leqvio Plus LLT（n = 898）またはプラセボプラスLLT（n = 872）を受け取ります。（1）
主要エンドポイントは、個々のLDL-Cターゲットを達成した患者の割合でした（
ビクトリオンについて
V-Difference Studyは、無作為化臨床試験、実装研究、実世界の証拠、および副次的および二次予防試験を通じて、多様な患者集団におけるLDL-C削減の基本的な証拠を拡大するための臨床試験プログラムであるVictorionの一部です。 Victorionプログラムは、ORION-4（二次予防）、V-2-Prevent（V-1 Primer Prevention）、V-Intervention、V-Plaque、V-Ridesを含む30を超える試験にわたって、世界中の50か国以上で60,000人以上の患者を登録しているこの種類の最大の臨床試験プログラムの1つです。
アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）について
心血管疾患（CVD）は数億人の人々に影響を与え、癌、慢性肺疾患、糖尿病よりも世界的に多くの生活を主張しています。
ASCVDはすべての心血管死の85％を占めています。（10-13）それは欧州連合の死亡の主な原因であり、米国の負担は他の慢性疾患のそれよりも大きいです。 （15）LDL-Cへの累積暴露は、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクを高める可能性があります（14,15）
心血管疾患のノバルティスについて
ノバルティスでは、私たちの使命は、心が早すぎないことを保証することです。私たちは、予防可能な心血管死がもはや私たちの生活の一部ではない世界を想像しています。私たちは、過去40年間にわたって行ったプラスの影響を誇りに思っており、CVDで最も挑戦的な問題に取り組むことに専念しています。最先端の科学技術を通じて、私たちは、複数のリスク要因にわたってXRNAプラットフォームを拡大し、遺伝的に駆動されるCVD危険因子や心房細動を含む一般的な心臓条件の先駆的なブレークスルーを拡大するなど、満たされていないニーズの高い分野に焦点を当てています。
また、世界中の患者、医療専門家、および組織と協力して、医学以外の心血管ケアを改善しています。一緒に、CVDを持つ人々がより長く、より健康的な生活を楽しんだり、愛する人たちとより多くの時間を楽しむことができます。
ノバルティスについて
ノバルティスは革新的な医薬品会社です。毎日、私たちは医学を再考して人々の生活を改善し、延長し、患者、医療専門家、社会が深刻な病気に直面して力を与えられるようにしています。私たちの薬は世界中で約3億人に達しています。
1。ノバルティス。ファイル上のデータ。
2。LandmesserU、Laufs U、Schatz U、et al。ビクトリオン差学研究の設計と理論的根拠：インクリシランの初期の有効性、安全性、忍容性、および高コレステロール血症の個人の生活の質への影響を評価するための第4相ランダム化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験。 Am Heart J. 2025; 289：117-126。 doi：10.1016/j.ahj.2025.05.014
3。レクビオ。製品特性の概要。ノバルティス。
4。レクビオ。処方情報。 Novartis Pharmaceuticals Corp.
5。NationalMedical Products Administration。薬物承認文書配信情報。 2023年8月24日公開。2025年8月11日アクセス。https：//www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230824155809182.html
6。医薬品および薬用機関の日本。 2023年度の文書で承認された新薬。 2025年8月にアクセス。https：//www.pmda.go.jp/files/000269225.pdfclinicaltrials.gov。 NCT05192941。 2025年8月11日アクセス。https：//clinicaltrials.gov/study/NCT05192941
7。ClinicalTrials.gov。 NCT05192941。 2025年8月11日アクセス。https：//clinicaltrials.gov/study/NCT051929418。AmericanHeart Association。私たちの成人の半数以上が、100年の治世にもかかわらず、心臓病が死の原因であることを知りません。 2024年1月24日公開。2025年8月11日アクセス。https：//newsroom.heart.org/news/more-than-adults-dont-know-disease-is-deading-despite-100-regingの原因
9。WorldHeart Report。 2023年5月20日公開。2025年8月11日アクセス。https：//world-heart-federation.org/wp-content/uploads/world-heart-report-2023.pdf
10世界保健機関。心血管疾患（CVD）。 2021年6月11日に発行。2025年8月11日アクセス。https：//www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-（cvds）
11。RogerVL、Go As、Lloyd-Jones DM、et al。心臓病と脳卒中統計-2012アップデート：アメリカ心臓協会のレポート。循環。 2012; 125（1）：E2-E220。
12。キムH、キムS、ハンS、他アテローム性動脈硬化性心血管疾患の有病率と発生率と韓国におけるその危険因子：全国的な人口ベースの研究。 BMC公衆衛生。 2019; 19（1）：112。
13。GrundySM、Stone NJ、Bailey AL、他2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APHA/ASPC/NLA/PCNA血液コレステロールの管理に関するガイドライン：臨床診療ガイドラインに関するアメリカ心臓病/アメリカ心臓協会タスクフォースのレポート。循環。 2019; 139：E1082-E1143。
14。GoldsteinJL、Brown MS。コレステロールと冠状性の世紀：プラークから遺伝子、スタチンまで。細胞。 2015; 161（1）：161-172。
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#novartisleqvioは筋肉痛が少ない統計的に有意で臨床的に意味のある初期のLDLCの達成を示しています