細胞から出芽しているラッサウイルスの走査型電子顕微鏡写真。ラッサウイルス（LASV）は、ヒトおよび他の霊長類におけるウイルス出血性発熱（VHF）の一種であるラッサ出血熱を引き起こすアレナウイルスです。クレジット：Niaid
NIHは、ラッサフィーバーと狂犬病を標的とする二重目的のワクチンであるラッサラブの人間の試験を開始しました。初期の動物研究では完全な保護が示され、第1相試験では健康な成人の安全性と免疫反応が評価されます。
ラッサフィーバーを防ぐための候補ワクチンの国立衛生研究所（NIH）が支援する臨床試験は、ボルチモアのメリーランド大学医学部の参加者の登録を開始しました。ラッサフィーバーはウイルス性出血性疾患であり、致命的であり、それにかかった人の最大3分の1に永久に難聴を引き起こす可能性があります。
ラッサウイルスは、西アフリカの多くの国にネイティブなマルチマンマートラットとして知られるげっ歯類によって拡散されます。ウイルスは人から人にも感染することもあります。現在、ラッサ熱のための特定の薬物治療または承認されたワクチンはありません。フェーズ1試験は、NIHの国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が後援しています。
有望な候補者は人間のテストに移行します
「この試験でテストされている候補ワクチンは、フィラデルフィアのトーマス・ジェファーソン大学のNIHがサポートする研究チームによって開発されました」と、NIAIDディレクターのJeanne Marrazzo医学博士、MPHは述べています。
この試験では、18歳から50歳の間に最大55人の健康な成人が登録され、ワクチン候補の3つの異なる濃度の安全性と免疫原性をテストします。参加者は、ワクチン候補または食品医薬品局のレイビーワクチン（コントロール）のいずれかの28日離れたもので配達される2つの注射を受けます。
Vero E6セル（緑）の周辺近くの2つの成熟した細胞外ラッサウイルス粒子（紫）の色透過型電子顕微鏡写真。クレジット：Niaid
で 2024年に公開された研究Matthias Schnell、博士、およびトーマス・ジェファーソン大学の同僚は、非人間の霊長類のラッサラブとして知られる実験ワクチンをテストしました。彼らは、28日間離れた28日間のワクチンを2回投与し、2回目の接種の6週間後に大量の致死量のラッサウイルスにさらされたすべての免疫動物を保護することを発見しました。
ラッサラブのしくみ
ラッサラブは、ワクチン候補を作るために不活性化された、弱体化した（減衰）狂犬病ワクチンに基づいています。次に、実験ワクチンが修飾され、不活性化狂犬病ワクチンに見られるすべての狂犬病タンパク質が、糖タンパク質前駆体複合体（GPC）と呼ばれるラッサウイルス表面タンパク質を発現します。
ラッサラブが安全であることが示されており、狂犬病タンパク質とラッサGPCの両方に対する良好な免疫応答を誘発する場合、臨床試験でのさらなる検査とその後のFDAによる承認を保留するまでの両方の疾患を防ぐために使用できます。
新しい臨床試験に関する追加情報は、 ClinicalTrials.gov 識別子を使用します NCT06546709。
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#NIHは画期的なラッサフィーバーワクチンのために人間の試験を開始します
2025-03-22 05:00:00