機械的血栓除去術（MT）の使用は、肺塞栓症（PE）患者にとって、短期的には重大な有害事象の減少と長期的には生活の質の改善に関連していた。 肺高血圧症 (PH)、99 人の個人からのデータに基づいています。
重度のPHを有するPE患者における有害事象および長期転帰に対するMTの影響は十分に研究されていないと、ペンシルベニア州イースト・ノーリトンのジェファーソン・アインシュタイン・モンゴメリー病院のKenneth Cho医学博士らは書いている。
インターベンション放射線学会の年次総会で発表された研究では、研究者らは重度のPHを有するPE患者におけるMT使用後の6か月の転帰データを検討した。 データは、収縮期肺動脈圧が少なくとも 70 mmHg であると定義される重度の PH 患者における医療血栓除去術に対する FlowTriever システムの安全性と有効性を評価するために作成された前向き多施設レジストリ (FLASH レジストリ) から取得されました。 研究の主要エンドポイントは、治療後 48 時間以内の主要な有害事象の複合スコアでした。 その後、患者は6か月間追跡調査されました。 合計 83 人の患者が完全な研究を完了し、平均約 204 日間の追跡調査が行われました。 患者のほとんど (92.9%) は PE に関して中リスクであると考えられ、7.1% は高リスクでした。
MT の 48 時間以内に、平均収縮期肺動脈圧は 78.9 mmHg から 60.9 mmHg に大幅に減少しました。P < .0001)。 さらに、患者の 74.2% が PH の解消または重症度の軽減を経験しました。 最初の 48 時間以内の重大な有害事象の発生率は 3.1% でした。
長期追跡調査を通じて、患者は右心室/左心室比(RV/LV)、右室収縮期圧、および右室機能の改善を報告し、これはPHの持続的な解消を示していると研究者らは指摘した。
6か月後、患者は呼吸困難の軽減と生活の質の改善も報告し、全死因死亡率、慢性血栓塞栓性肺高血圧症、慢性血栓塞栓性肺血管疾患の発生率が低下したと研究者らは要約に書いている。
研究対象者が比較的少ないという研究制限があったが、この結果は機械的血栓除去術による治療後のPEおよび重度のPH患者にとって短期的および長期的な利益があることを示唆していると研究者らは結論付けた。
データは安全性への懸念を否定する
多くの臨床医が重度のPHを有するPE患者におけるMTは安全ではないと考えているため、この研究は重要であるとチョ氏はインタビューで述べた。 「これらの患者の血栓除去術は行わず、抗凝血剤または血栓を溶解する薬のみでPEを管理するという決定が下された」と同氏は述べた。 しかし、これらの薬には、予後不良から生命を脅かす出血に至るまで、独自のリスクがあると同氏は付け加えた。
現在の研究では、重度のPHを有するPE患者の転帰が悪化するため、この治療から除外されるべきかどうかを評価した。 このデータは、重度のPHの有無に関わらず同様の結果を示しており、重度のPHは適切なPE患者のMTを受ける禁忌ではないことを示唆しているとCho氏は語った。 メドスケープ医療ニュース。 「実際、重度のPH患者は、長期にわたる良好な機能的転帰を通じて、この介入から恩恵を受ける可能性がある」と同氏は述べた。
将来を見据えて、PEの最も安全で最も効果的な治療のための最新のガイドラインを確立し、治療の改善を図るために、MTを抗凝固療法および/またはカテーテルによる血栓溶解療法（PE-TRACT、PEERLESS、PEERLESS IIなど）と比較するランダム化比較臨床試験が必要です。患者の転帰についてチョ氏は語った。
アイカーン研究所のロバート・A・ルックスタイン医師は、フロートリーバーの市販前承認試験（FLARE試験）やその他の市販前試験を受けて、重度のPH患者における大口径吸引血栓除去術（LBAT）の安全性について懸念が生じたと述べた。ニューヨーク市マウントサイナイ医学部のインタビュー。
「今回のプレゼンテーションは [at the meeting] 「この研究は、FLASH市販後レジストリに登録されている患者の安全性と臨床効果を検討することで、こうした懸念に対処することを目的としていました」とルックスタイン氏は述べた。データは重度のPH患者におけるこの治療法の安全性を裏付けているようで、この研究はこれは「血管内治療の安全性と有効性に関する急速に進化する科学文献への歓迎すべき貢献である」 急性肺塞栓症、” 彼は言った。
データは、経験豊富なセンターでは重度のPH患者にLBATが提供される可能性があることを示唆しているとルックスタイン氏は語った。 メドスケープ医療ニュース。 さらなる研究が必要ですが、急性PEに対する血管内治療を抗凝固単独療法と比較して調べるため、4つの前向きランダム化試験（STORM-PE、Hi-PEITHO、PEERLESS 2、PETRACT）が進行中です。
「多くの血管内手術者は、これらの装置が毎日治療する可能性がある多様な集団全体にわたって均一に安全であるかどうかを判断するために、これらの試験の結果を待つことを選択するかもしれない」とルックスタイン氏は述べた。
この研究には外部からの資金提供はありませんでした。 研究者らには明らかにすべき経済的紛争はなかった。 ルックスタインには開示すべき財務上の紛争はありませんでした。
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#MTは肺高血圧症の転帰を改善する
2024-04-01 11:51:22