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2024-05-01 15:11:11
mRNAワクチンは、4人の患者を対象とした最初の臨床試験で、最も進行性が高く致死性の脳腫瘍である神経膠芽腫を攻撃するように免疫系を再プログラムできることが示された。
その結果は雑誌『』に掲載されました。細胞‘特に動物モデルで得られた結果を裏付ける 脳腫瘍を患った10頭の犬 彼らの飼い主は、前臨床マウスモデルの結果だけでなく、他に治療選択肢がなかったため、彼らの参加を承認しました。
で開発されたワクチンは、 フロリダ大学 (米国)は、この脳腫瘍患者を対象とした第1相臨床試験で試験される予定です。
この発見は、治療抵抗性のがんと戦うために免疫系を再活性化する新しい方法を示しています。 これはmRNAと脂質ナノ粒子技術をエミュレートした技術であり、 s新型コロナウイルス感染症ワクチンを模倣するただし、2 つの重要な違いがあります。1 つは患者自身の腫瘍細胞を使用して個別化ワクチンを作成すること、もう 1 つはワクチン内に新しく設計された複雑な送達メカニズムです。
「個々の粒子を注入するのではなく、タマネギのように互いに包み込む粒子のグループを注入します」と主任研究者は説明します。 エリアス・サユール小児腫瘍学者であり、新しいワクチンの先駆者であり、基本的には他の免疫療法と同様に試みていると付け加えた «教育する» 免疫システムに。 そして、あなたが言うことを行うという事実玉ねぎの袋それはまさに、「がんの状況では、これらのグループが個々の粒子よりもはるかに深い方法で免疫系に警告を発する」ためです。
研究者らは特に次のことを強調しています。 静脈内投与された新しい方法がどれほど早く強力な反応を刺激したか 免疫系が腫瘍を拒絶する働きをします。
神経膠芽腫は最も悲惨な診断の一つであり、生存期間中央値は約 15 か月です。
「48時間以内に、これらの腫瘍がいわゆる『コールド』(免疫が冷たい、免疫細胞が非常に少なく、免疫反応が非常に鈍い)から『ホット』で非常に活発な免疫反応に移行するのを確認することができました。」
神経膠芽腫は最も悲惨な診断の一つであり、生存期間中央値は約 15 か月です。 標準治療には、手術、放射線療法、および化学療法のいくつかの組み合わせが含まれます。
7年間の勉強
この新しい出版物は、7 年間の研究にわたる有望な結果の集大成です。 前臨床マウスモデルから始めて、次に10匹の犬の臨床試験へ 彼らは自然発生的に末期脳腫瘍を発症し、他の治療選択肢がありませんでした。
イヌは、何らかの頻度で自然発生的な脳腫瘍を発症する唯一の種であるため、悪性神経膠腫の自然モデルとなります。 犬の神経膠腫は普遍的に末期です。
サユール氏のチームは、自然発生的に脳腫瘍を発症した犬を個別化mRNAワクチンで治療した後、次のことを目的とした小規模な臨床試験を実施した。 安全性の確保と実現可能性のテスト 大規模なトライアルに拡大する前に。
4人の患者からなるコホートでは、各患者の外科的に切除された腫瘍から遺伝物質であるRNAが抽出され、メッセンジャーRNAまたはmRNA(腫瘍細胞を含む各細胞の内部にあるものの設計図)が増幅され、新しいデザインに包まれました。 。 その後、生体適合性脂質ナノ粒子技術を使用してパッケージ化され、腫瘍細胞が「見える」ようになりました。 危険なウイルスが血流に再注入され、免疫系反応を引き起こす。 ワクチンは、患者独自の免疫システムを最大限に活用できるよう、患者ごとにカスタマイズされました。
「この方法でmRNAがんワクチンを作ると、自然発生的にがんを発症したマウスや犬、人間の脳がん患者にも同様の強力な反応が生じるという実証は、ワクチンがどのように作用するかわからないことが多いため、非常に重要な発見である。 」 前臨床研究。 動物実験では患者でも同様の反応が得られるだろう」と彼は強調する。 デュアン・ミッチェル記事の共著者。
ワクチンは、患者独自の免疫システムを最大限に活用できるよう、患者ごとにカスタマイズされました。
この試験はワクチンの臨床効果を評価するように設計されたものではありませんでしたが、患者は予想よりも長く無病生活を送ったか、予想よりも長く生存しました。
次のステップは、最大 2 件の第 I 相臨床試験を拡大する予定です。成人患者と小児患者 4 名が所見を検証。 最適かつ安全な用量が確認されれば、推定 25 人の子供がフェーズ 2 に参加することになります。
有望な結果にもかかわらず、副作用の可能性を最小限に抑えながら免疫システムを最適に活用する方法が不確実であることが限界の1つであることを著者らは認めている。
「これが患者の治療方法の新しいパラダイム、免疫システムを調節する方法の新しい技術プラットフォームになる可能性があることを期待しています」とサユール氏は結論づけた。
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