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[MedTech] 品質および規制コンプライアンス、コンプライアンス マネージャー、千代田、日本

説明 役割の範囲と基本目的 ・ コンプライアンスグループを監督し、品質管理システム全体を通じてJJKKが日本の規制およびJ&Jの品質方針に継続的に準拠できるようにします。 ・日本の法規制や標準要求事項に準拠し、社内関係者のニーズを考慮した品質マネジメントシステムの開発と継続的な改善。 ・ 標準操作手順（文書管理、変更管理、内部監査、経営レビューを含むがこれらに限定されない）に責任を負う ・ ステークホルダー（社内外）とのパートナーシップを構築し、顧客とビジネスに価値とプロセスを効果的に提供します。 ・コンプライアンス グループの予算、人員配置、キャリア プランニング、トレーニングと開発を監督し、安全で快適な職場環境を提供します。 資格 経験とスキル: 必須： 規制対象の医療機器または医薬品業界における品質保証または品質システム業務で少なくとも5年以上の経験 各スタッフに対する深い洞察力と、必要なトレーニングを提供するための強力なリーダーシップを備えた人材開発スキル。 スタッフに新たな変化や挑戦を奨励する能力。 短期/長期の戦略目標を立てる能力。 品質管理システム、国内外の関連規制に関する十分な知識を有しています。 自分の仕事を管理します。仕事の割り当てに優先順位を付け、計画し、整理する能力があり、厳しいタイムラインに従って作業することができます。 独立して作業することも、他者と協力して作業することもできる能力。 スタッフに多くのアイデアを生み出す機会を提供し、積極的にアプローチし、自発性を適切に活用します。 論理的思考、意思決定、問題解決能力、前向きな思考、新しいことを学ぶ姿勢。 社内外の利害関係者とのパートナーシップを構築します。 他の： 日本語でのネイティブな口頭および書面によるコミュニケーションスキル。 ビジネスレベルの英語力。 グローバル/異文化環境での経験。 教育： 学士号または同等の学歴（健康科学またはその他の直接関連分野、または同等の学歴の組み合わせが望ましい）。 #MedTech #品質および規制コンプライアンスコンプライアンス #マネージャー千代田日本