ヒト初の第 1 相試験 (NCT03873805) では、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対する前立腺幹細胞抗原を標的とした CAR T 細胞の安全性と生物活性を調査しました。
がんネットワーク® シティ・オブ・ホープのT細胞治療研究ラボラトリーの准教授兼トランスレーショナルサイエンス＆テクノロジーの副ディレクターであるソール・プライスマン博士に、第1相試験の歴史と、なぜこのような試験を実施することが重要だったのかについて話を聞きました。
プライスマン氏は、この試験のアイデアは、血液悪性腫瘍におけるCAR T細胞で有望な結果が見られ、固形腫瘍における同様の反応を評価する研究に刺激を受けた10年前に始まったと指摘した。シティ・オブ・ホープが実施した研究と前立腺がん財団の支援により、免疫療法による副作用は最小限で、効果が期待できることが明らかになった。
RECIST による病状の安定は、用量制限コホート 1 では 0%、用量制限コホート 2 では 67%、用量制限コホート 3 では 60% で観察されました。また、各群の 6 か月生存率は 33%、67%、40% でした。
コホート 1 および 3 では用量制限毒性は観察されませんでしたが、コホート 2 では 2 人の患者が用量制限毒性を経験しました。サイトカイン放出症候群 (CRS) もコホート 1 で 1 人、コホート 2 で 2 人、コホート 3 で 2 人の患者に観察されました。CRS の発症までの平均時間は 4 日で、グレード 3 の重症度はありませんでした。
トランスクリプト:
約10年前、私たちは、当時、造血悪性腫瘍に対するキメラ抗原受容体改変T細胞で素晴らしい結果が得られていたため、固形腫瘍でも同様の反応が見られるかどうかの研究に移りました。前立腺がんは私たちの大きな関心事でした。私たちは、前立腺がん財団の支援を受けて、前立腺がんに対するCAR T細胞療法の開発に関する研究を開始し、前立腺幹細胞抗原にたどり着きました。 [PSCA] 私たちが標的としていた腫瘍抗原として、一連の前臨床研究を通じて [we] 強力なPSCA誘導CAR T細胞療法を開発しました。主に前立腺がん財団からの一連の資金援助により、再び第1相臨床試験に着手しました。
参考文献
Dorff TB、Blanchard SM、Adkins LN、他「転移性去勢抵抗性前立腺癌におけるPSCA-CAR T細胞療法：第1相試験」 ナイトウィズ。 2024;30:1636-1644. doi:10.1038/s41591-024-02979-8
1720039550
#mCRPCに対するCAR #T細胞療法のメリットの評価
2024-07-03 20:03:55