発行日：2024年10月7日
カテゴリー: 人間用医薬品、違法医薬品
参照: ICM (MI)、2024 年 6 月
- AEMPS は、この製品には、不整脈、虚血性心疾患、重篤な血管事故を引き起こす可能性のある心拍数と血圧の上昇を引き起こす食欲不振誘発性の有効成分であるシブトラミンが含まれていると報告しています。
- この物質はラベルに表示されておらず、消費者からその本当の成分が隠されています。
- 同庁は、この製品のすべてのコピーの販売禁止と市場からの撤退を命令し、消費しないよう勧告した。
スペイン医薬品健康製品庁 (AEMPS) は、セウタ民間警備隊とセウタ税関監視サービスを通じて、製品ジュリエット カプセル L-カルニチン レピダム カプセルのマーケティングを認識していました。
AEMPSの公式管理研究所が実施した分析によると、前述の製品には、薬理作用を発揮して生理機能を回復、修正、または修正するのに十分な量の活性物質シブトラミンが含まれており、医薬品としての法的地位を与えられています。 。この物質はラベルに宣言されておらず、植物由来の一連の成分を欺瞞的に表示し、その安全性について誤った情報を与えており、それを摂取する人々の健康に重大な損害を引き起こす可能性があります。
シブトラミンは、満腹感を与え、カロリー消費量を増加させる食欲抑制作用のある有効成分（食欲抑制剤）です。さらに、シブトラミンは心拍数と血圧を上昇させ、一部の患者では不整脈、虚血性心疾患、重篤な血管事故を引き起こす可能性があります。摂取により起こる可能性のあるその他の副作用としては、口渇、頭痛、不眠症、便秘などが挙げられます。さらに、他の薬剤との相互作用も数多くあります。
シブトラミンは肥満の治療を目的とした処方薬の成分の一部であり、「シブトラミン（リダクティル®）に関するAEMPS情報ノート」に反映されているように、摂取すると重篤な心血管系の副作用に関連するため欧州連合での販売が停止された。 » 2010 年 1 月 21 日に公開されました。
前述のリスクと、この製品が販売前に評価と認可の対象になっていないことを考慮し、AEMPS は、その販売を禁止し、すべての検体の市場からの回収を要求するという予防措置を講じ、摂取しないよう推奨しています。
製品イメージ ジュリエット カプセル L-カルニチン レピダム カプセル
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