JN.1を標的とした新型コロナワクチンの最新版がFDAパネルにより推奨される

FDAの諮問委員会は、新型コロナに対する新たな治療法の開発を推奨した。

同委員会は水曜日の会議でワクチンに関する最新の報告書を発表した。委員会によると、ワクチン製造業者はSARS-CoV-2のJN.1変異体を標的とした最新のワクチンを設計する必要がある。理想的には、これらの最新のワクチンは秋に利用可能になるだろう。

の ワクチン及び関連生物学的製剤諮問委員会 FDA は現在のワクチンの有効性を評価し、新しいワクチン製剤の必要性について議論しました。モデルナ、ファイザー・ビオンテック、ノババックスの代表者は、現在のワクチンが新たな変異株に対して提供する防御力と、これらの新しい株を特に標的とするワクチンの潜在的な利点に関するデータを発表しました。

プレゼンテーションとパブリックコメント期間を経て、委員会は満場一致で、2024～2025年のCovid-19ワクチンはSARS-CoV-2のJN.1変異体に基づく一価ワクチンにすべきであると勧告した。

新型コロナウイルスワクチンの歴史

今日の推奨事項をより深く理解するには、今日の Covid-19 ワクチンの歴史を振り返ることが役立ちます。2020 年 12 月、FDA は、Moderna 社と Pfizer-BioNTech 社が製造した mRNA ベースのワクチンの緊急使用許可を与えました。両社は、SARS-CoV-2 の祖先、つまり元の株を標的とするワクチンを設計しました。FDA は、2022 年 7 月に Novavax ワクチンに EUA を付与しました。Moderna 社と Pfizer-BioNTech 社のワクチンとは異なり、このワクチンはタンパク質ベースのプラットフォームを使用していました。

2022年秋、モデルナ社とファイザー・ビオンテック社は、祖先ウイルスとオミクロン変異株のBA.4/BA.5型の両方を標的とした二価ワクチンの提供を開始した。1年後、FDAは3社にワクチンの提供を認可した。 オミクロンのXBB.1.5亜種に対抗するために開発されたワクチン委員会の最新の勧告により、3社すべての製造業者がJN.1専用のワクチンの開発を開始することになる。

新しいワクチンの利点

改良されたワクチンは、2つの問題を解決する可能性がある。まず、新型コロナウイルスの免疫は時間の経過とともに弱まることがわかっている。次に、 ウイルスは進化し続けている、新しい変異体は通常、ある程度の免疫回避を示します。モデルナ社の代表者は、両方の点に対処する説得力のあるデータを委員会に示した。同社のXBB.1.5専用ワクチンは、XBB.1.5ウイルスに対して強力な防御力を発揮しますが、その防御力は時間の経過とともに低下します。このワクチンは、JN.1やKP.2など現在流行している変異体に対してある程度の防御力を発揮しますが、そのレベルは低下しています。そして、その防御力も同様に時間の経過とともに低下します。したがって、新しいワクチンは、おそらくすべての変異体に対する免疫力を高め、免疫システムがより効果的に新しいウイルスを標的にするのに役立つでしょう。

なぜJN.1なのか？

研究者第一 米国でJN.1変異体を特定 2023年8月にその流行が始まり、急速に感染者数が増加しました。しかし、現在では他の変異株が優勢となっています。 CDCの推定 米国では、KP.2 と KP.3 が感染者の 40% 以上を占めています。現在の感染者のうち、JN.1 が原因となっているのはわずか 8% 程度です。では、なぜ JN.1 専用のワクチンを開発するのでしょうか。シカゴ医科大学の学部長である Archana Chaterjee 博士は、会議中に「JN.1 ワクチンの免疫原性がこれらの変異種をカバーする可能性はかなり高いようです」と述べました。NIH の Alan Berger 博士もこれに同意し、「既存のデータは、JN.1 が現時点で適切なワクチン更新であることを示唆しています」と述べました。

しかし、JN.1 ベースのワクチンが万能薬であることは間違いない。チャタジー博士は続けて、「今日私たちが選択したり推奨したりしたものは、おそらく数週間後や数か月後に流行するものではないでしょう」とコメントした。ウイルスは今後も変化し続ける。研究者がいわゆる変異耐性ワクチンを開発しない限り、私たちは追いつくために努力し続けることになる。FDA パネルによる本日の推奨が、最後の推奨となることは決してないだろう。