Johnson＆Johnson（J＆J）は、補足的な生物学ライセンス申請（SBLA）を提出し、Guselkumabのラベルに新しい証拠を含めて、活動性乾癬性関節炎（PSA）を持つ成人の構造損傷の進行を阻害する能力をサポートしています。
Tremfyaという名前で承認された治療は、もともと2020年7月にアクティブなPSAの成人に承認されました。2020.2最近では、J＆Jは、6歳以上の子供の治療のためにGuselkumabに2つのSBLAを提出しました。
「乾癬性関節炎は、重度で不可逆的な関節損傷をもたらす可能性のある複雑な疾患です。そのため、この状態の日常的な課題と博士号、MPH、副大統領、医療、皮膚科、Rhematology博士、ジョンソン革新的な医学の歴史学、MPH、MPH、MPH、MPH博士、ジョンソン革新的な革新的な医学によると、この状態の日常的な課題に対処する革新的な治療法を開発することに専念しています。 Tremfya®は、症状コントロールを提供し、活性PSAに耐える患者の関節損傷の進行を大幅に阻害することが証明されている最初で唯一のIL-23阻害剤になります。」
新しい提出は、6月の欧州リウマチ協会（Eular）2025議会で発表されたフェーズ3B Apex研究のデータによってサポートされています。調査結果は、GuselkumabがACR20の関節症状を減らし、また、関節補助障害の潜在的なPSAとの関節構造損傷を阻害する患者の患者の患者を阻害する患者の主要な二次エンドポイントの主要な二次エンドポイントの主要な末端ポイントの主要なエンドポイントを満たすことを実証しました。 PSAは、ファンデルハイデシャープ（VDH-S）スコアを変更しました。修正されたVDH-Sスコアのベースラインから24週目までの平均変化は、4週間（Q4W）と8週間ごと（Q8W）ごとにGuselkumabを投与された患者で0.55および0.54でした。p = .002 Q4Wおよび p 4
「乾癬性関節炎では、関節の損傷が早期に始まり、治療せずに放置すると迅速に進行し、患者の独立性を維持する患者の能力に大きく影響を与えます…頂点研究の結果は、患者の潜在的な潜在的な潜在的なinsightを必要とする患者のために潜在的な潜在的な潜在性を抑制するために、患者を抑制するために、患者を抑制するために、患者を阻害する患者のために潜在的な潜在性を促進するために、患者を阻害するために、患者を抑制するために、クラスの唯一のIL-23阻害剤であることを示しているため、頂点研究の結果は有望です。ワシントン大学医学部の臨床教授であるフィリップ・ミーズ、メリーランド州フィリップ・ミーズは、スウェーデン医療研究局長の臨床教授である。
「私たちはますます多くの選択肢を得ているので、患者を最小限の病気の活動状態にしてそこに維持するよう努めているので、1つの薬や1つのメカニズムで効果を失っても、他の人がサイクリングできるようになりました。 hcplive。
参照
- Johnson＆Johnsonは、米国FDAに提出し、Tremfya®（Guselkumab）ラベルに新しい証拠を含めて、活性乾癬性関節炎における関節構造損傷の有意な阻害を実証する唯一のIL-23阻害剤として含めます。ニュースリリース。ジョンソン＆ジョンソン。 2025年7月29日。 https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-files-with-us-fda-ty-evidence-in-tremfya-guselkumab-ラベル-IL-IL-23阻害剤から実質的に有意な阻害剤の阻害 – アクティブなプソリの関節炎
- 米国食品医薬品局によって、活性乾癬性関節炎の最初の選択的インターロイキン（IL）-23阻害剤として承認されたTremfya®（Guselkumab）。ニュースリリース。ジョンソン＆ジョンソン。 2020年7月14日。 https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tremfya-guselkumab-approveved-by-us-us-as-rug-administration-as-the-firstelective-interleukin-IL-23阻害剤 – 症状 – 肺炎症
- Johnson＆Johnsonは、Tremfya®（Guselkumab）の最初の小児科の適応に対するFDAの承認を求めています。ジョンソン＆ジョンソン。 2024年12月2日。 https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-seeks-us-fda-proval-for-first-pediatric-indications-for-tremfya-guselkumab
- 新しいデータは、Tremfya®（Guselkumab）が、活性乾癬性関節炎における関節構造損傷の進行を著しく阻害することが証明されている唯一のIL-23阻害剤であることを示しています。ニュースリリース。ジョンソン＆ジョンソン。 2025年6月11日。
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