同社の最近の発表によると、ヴァルネバ社の単発チクングニア熱 (CHIKV) ワクチン IXCHIQ (チクングニア熱ワクチン、生ワクチン) は、小児において良好な第 2 相データを示したとのことです。1,2
データにより、IXCHIQ の安全性プロファイルは、成人および青少年を対象とした第 3 相試験で観察されたプロファイルと一致していることが明らかになりました。1
現在、IXCHIQ は、CHIKV 曝露のリスクが高い 18 歳以上の個人における CHIKV によって引き起こされる疾患の予防として FDA によって承認されています。2
第 2 相多施設共同無作為化観察者盲検用量反応試験には、1 歳から 11 歳までの健康な子供 304 人が参加しました。この試験の一次および二次エンドポイントは、単回ワクチンの 2 つの異なる用量レベルの安全性と免疫原性を評価することです。1
ドミニカ共和国とホンジュラスの3つの治験施設で実施され、研究参加者はニメンリックスのワクチンの全用量、半用量、または実薬対照のいずれかを受けるよう2:2:1の割合で無作為に割り付けられた。
同社によれば、ワクチン接種後の安全性と忍容性における全用量と半用量、および検査を受けたすべての年齢の子供における全用量の「より顕著な」免疫反応に基づいて、結果は「全用量の適合性を裏付ける」としている。この集団を対象としており、1歳から11歳の参加者における重要な第3相評価のためにこの用量（認可されたIXCHIQ®製剤およびプレゼンテーション）を選択することにつながりました。」
「小児におけるこれらの最初のデータは、1回のワクチン接種後の青年と成人の両方で報告された強力な抗体反応と優れた安全性プロファイルと一致しています」とヴァルネバ社の最高医事責任者であるフアン・カルロス・ハラミージョ医師は声明で述べた。
「チクングニア熱が流行地域に住んでいる人、または流行地域に旅行する人にもたらす重大なリスクを考慮すると、ワクチンがあらゆる年齢層の人に利用可能であり、1回の接種で長期的な予防効果を提供できる可能性があることを確認することが重要です」とハラミロ氏は述べた。
参考文献:
1. ヴァルネバは、チクングニア熱ワクチンの小児における第 2 相の良好な結果を報告し、第 3 相の投与量の決定を発表。ヴァルネヴァ。プレスリリース。 2025 年 1 月 22 日。2025 年 1 月 23 日にアクセス。 https://www.biospace.com/press-releases/valneva-reports-positive-phase-2-results-in-children-for-its-chikungunya-vaccine-and -第3段階の投与量決定を発表
2.イクシック。 FDA。 2024 年 1 月 10 日更新。 2025 年 1 月 23 日にアクセス。
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