2024年7月6日土曜日
年に2回投与される注射が、ウイルスとの戦いに革命をもたらすだろう。
HIVとの戦いにおける大きな前進として、シスジェンダーの女性におけるウイルス予防のための年2回のレナカパビル投与が、長期作用型曝露前予防法（PrEP）として安全かつ100％効果的であることが最近の第3相臨床試験の結果で判明した。
ウガンダと南アフリカの若い女性を対象に行われた試験では、年に2回だけ投与されるこの注射は、HIV予防戦略に革命を起こす画期的な進歩の先駆けとなる可能性があり、アフリカ大陸で最も感染率が高い集団のひとつにおける新規感染率を大幅に減らす可能性を秘めている。
注射可能な新しい抗レトロウイルス薬であるレナカパビルは、ウイルス構造の重要な構成要素であるHIVカプシドタンパク質を標的として作用する、クラス初のカプシド阻害剤です。
この薬は、ウイルスのライフサイクルの複数の段階で作用し、初期段階と後期段階の両方で HIV-1 の複製を阻害する全体的な効果があります。このタンパク質を阻害することで、レナカパビルはウイルスが複製して宿主内で感染を確立するのを防ぎます。
長期作用型 PrEP 製剤は、毎日の錠剤の服用に障壁がある人々にとって重要な選択肢です。
長期作用型の製剤で、1 年に 2 回の投与のみを必要とするため、毎日またはより頻繁な投与を必要とする現在の PrEP の選択肢に比べて大きな利点があります。
国立衛生研究所（NIH）の国立アレルギー感染症研究所が先週発表した論文によると、第3相臨床試験でレナカパビルを投与された2,134人の女性のうち、HIVに感染した人は一人もいなかった。これはレナカパビルの有効性を強調し、HIV予防の新時代への希望を与えている。
これに対し、HIV感染予防のために10年以上前から毎日服用する薬「ツルバダ」を服用した女性1,068人のうち16人（1.5％）、および、より新しい毎日服用薬「デスコビー」を服用した女性2,136人のうち39人（1.8％）が感染していた。
HIV 感染予防には投薬計画の遵守や医療サービスへのアクセスなど、数多くの課題があることを考えると、この 100 パーセントの有効率は特に注目に値します。これは、これまで生物医学的な HIV 予防の証拠が限られていたシスジェンダーの女性にとって、大きな科学的進歩を表しています。
この研究のスポンサーであるギリアド・サイエンシズ社は、レナカパビルは6か月ごとに投与されるため、この集団において有効性を示した最も持続的なHIV予防法であると述べた。
NIHが資金提供しているHIV予防試験ネットワークは、米国でギリアド社が後援する2件のレナカパビルの研究を実施しており、薬物を注射する人々を対象に、男性同性愛者やトランスジェンダーの人々に対するその有効性を評価している。
HIV 流行の影響を不釣り合いに受けてきたシスジェンダーの女性は、社会経済的要因、医療へのアクセスの制限、ジェンダーに基づく暴力など、効果的な HIV 予防に対する多くの障壁に直面することがよくあります。レナカパビルの 2 年ごとの投与スケジュールは、予防計画を簡素化し、医療システムに対する HIV の負担を軽減することで、これらの課題の一部を緩和する可能性があります。
さらに、治験参加者は副作用が最小限であると報告しており、これはこの薬の忍容性を実証した過去の研究と一致しており、これはHIV感染リスクのある人が重大な副作用なしにこの薬を使用できることを保証する上で重要な側面であり、服薬遵守と全体的な健康成果をさらにサポートするものである。
しかし、試験結果は有望であるものの、レナカパビルが広く導入されるまでには克服すべきハードルがまだ残っている。
規制当局の承認、価格設定、公平なアクセスの確保は、対処しなければならない重要な要素です。
2か月に1回投与される長期作用型カボテグラビルは、すでに米国で使用されており、低所得国および中所得国でも入手しやすくなっています。しかし、カボテグラビルの現在の価格は年間22,200ドルで、中所得国（MIC）の推定費用対効果閾値60～119ドルの185倍以上です。
放出制御型の月1回ダピビリン膣リングは、アフリカのいくつかの国でシスジェンダー女性のHIV PrEPとして承認されています。
未解決の問題はアクセスである。ギリアドはレナカパビルを患者1人当たり年間42,250ドル請求しているが、米国ではHIV治療薬として承認されており、NIHが資金提供したレナカパビルの試験に参加した科学者らは、特にHIV感染率が安定または増加している地域や集団において、長期作用型PrEPのメリットを実現するには公平なアクセスが不可欠であると指摘した。
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#HIV予防薬が臨床試験で安全かつ効果的であることが証明され画期的な成果
2024-07-06 12:47:41