妊娠中の女性に対するワクチンの安全性と有効性に関するデータは限られています。 HIV (PWLWH) に掲載されたレビューによると、この人口にとっては難しい政策決定につながる可能性があります。 e臨床医学。 将来的にはPWLWHが研究の焦点となるべきだと著者らは結論付けている。
HIV の母子感染は、抗レトロウイルス併用療法 (cART) の使用により大幅に排除されました。 世界中で推定 540 万人の HIV 感染者だが未感染（HEU）の子供たちが、他の感染症に対して脆弱であることがよくあります。 ワクチンの治験には、多くの場合、妊婦、特に乳児を守るためにワクチンの恩恵を受ける可能性があるPWLWHが含まれていません。 この研究は、HEU の罹患率と死亡率を減らすことができる PWLWH に投与されたワクチンの安全性と有効性を評価することを目的としていました。
妊婦 | 写真 妊婦画像クレジット: pressmaster – Stock.adobe.com
PWLWH に投与されたワクチンの安全性と有効性に関する研究を検索するために、MEDLINE、Embase、Web of Science、Virtual Health Library、および Cochrane Library が使用されました。 検索では、データベースの開始から 2023 年 9 月 6 日までに行われたランダム化比較試験と観察研究を特に探しました。研究に、以下のような女性の対照群との妊娠中に PWLWH に投与されたワクチンが含まれている場合、研究は適格でした。 HIVとともに生きていませんでした。 総説論文、症例シリーズ、会議抄録、手紙、動物実験などの研究は除外されました。
研究から抽出されたデータには、母親の HIV 状態、母親が受けた治療、ワクチン配布時の在胎週数、投与されたワクチンの処方などが含まれていました。
最終分析には12件の研究が含まれ、3,744人の妊婦が含まれ、そのうち1,714人がPWLWHであった。 研究は南アフリカ、ブラジル、マラウイから行われた。 この集団を対象に、肺炎球菌、インフルエンザ、B 群連鎖球菌のワクチンがテストされました。
3,456人の妊婦を対象としたワクチンの安全性について報告した5つの研究があり、そのうち1,250人はPWLWHでした。 1つの研究において、PWLWHの合計4.1%が少なくとも1つの重篤な局所反応を報告し、18.6%が少なくとも1つの重篤な全身反応を報告した。 これを、症例の5%で少なくとも1つの重度の局所反応、症例の15%で少なくとも1つの重度の全身反応を報告したHIVに罹患していない妊婦と比較した。 注射部位の反応率の増加が別の研究で報告されました。 最も一般的な重篤な有害事象は早産で、HIV を持たない妊婦では 10% であったのに対し、PWLWH では 17% で発生しました。
PWLWHのワクチン由来の抗体は、PWLWHではベースラインから増加したにもかかわらず、4週間後にはHIVに感染していない妊婦と比較して低いことが判明した。 ワクチン接種前からワクチン接種後 28 ～ 35 日までの抗体濃度のプールされた平均差により、分析を行った 3 件の研究で抗体濃度の増加があったことがわかりました。 しかし、PWLWHとHIVに感染していない妊婦を比較すると、後者はPWLWHと比較して抗体濃度が有意に高いことが判明した（平均差、-141.8; 95% CI、-194.9～-88.6）。
この研究にはいくつかの制限がありました。 この研究に含まれた PWLWH は、PWLWH の人口全体の数パーセントを占めています。 研究の方法論的な質は発見にとって重要でした。 メタ分析のためにプールできたのは 3 件の研究結果のみでした。 このレビューで使用された研究では、ワクチンの安全性を測定するために予防接種基準のグローバル調整を使用したものはありませんでした。
研究者らは、市場に登場する新しいワクチンには妊婦におけるワクチンの安全性に関するさらなるデータが必要であると結論付けた。 「統一された正確なデータと標準化された定義が利用可能になることで、特に自分自身とその乳児を守るために異なるワクチン製剤やスケジュールを必要とする可能性のあるPWLWHのような特別な亜集団において、母親のワクチンに対する信頼が向上するだろう」と著者らは書いている。
参照
ナカベンベ E、クーパー J、アマラル K 他 HIV とともに生きる妊婦に投与されるワクチンの安全性と免疫原性: 体系的レビューとメタ分析。 e臨床医学。 2024;69:102448。 土井:10.1016/j.eclinm.2024.102448
1708010700
#HIVとともに生きる妊婦のワクチンへの信頼には更なる研究が必要
2024-02-15 15:16:52