GSK、スペインでRSV ETRIを予防するワクチンを発売

「ワクチンにアジュバントを使用することは、高齢者、特に合併症のある人にとって有益です。」

スペインでは、60歳以上の成人におけるRSVによる急性呼吸器感染症（ARI）の発生率が高いと推定されています。 1.62%です。 国立統計研究所 (INE) によると、この割合を 2022 年のスペインの 60 歳以上の人口に適用すると、このグループでは毎年約 203,914 人の RSV 感染者が発生することになります。 さらに、この年齢層の入院率は0.15％、院内死亡率は7.13％となっている。 これを翻訳すると、 入院者数 19,117人 y 年間1,363人が死亡 私たちの国ではRSVが原因です。 重要なのは、RSV を検出するための診断検査の数が限られていることと、強力な監視システムが欠如していることにより、RSV による疾患の負担に関する世界的なデータが不足していることです。 VRS スペインの高齢者の割合は不十分であり、利用可能なデータはおそらく不十分である 過小評価されている。

「私たちは前例のない高齢化に直面しています。 数学的モデルでは、2050 年までに 60 歳以上の人口が世界人口の 22% を占めるようになり、2015 年と比較して 10 パーセントポイント増加すると予測されています。これらの数字は、高齢者におけるワクチン接種の重要性について熟考するよう私たちを促します。 成人と同様のワクチン接種率をこのグループで達成するために協力してください」と述べています。 フェデリコ・マルティノン医師サンティアゴ大学臨床病院の小児科部長であり、RSウイルスに対するGSKワクチンの極めて重要な治験の研究者でもある。 AReSVi-006の研究。

RSウイルス感染症は次のような場所で発生する可能性があります。 人生のあらゆる段階、 ただし、通常は新生児や高齢者に関連性が高くなります。 一般に、ほとんどの健康な成人では、RSV 感染症は通常、風邪のような症状を示します。 ただし、加齢に伴う免疫老化、基礎疾患、および 免疫不全状態 RSウイルスによる肺炎、慢性病状の悪化などの重篤な合併症を発症するリスクが高くなる可能性があります（例: COPD または心不全）、入院、死亡。 65 歳以上の人の約 80% が少なくとも 1 つの基礎疾患を持ち、68% が 2 つ以上の基礎疾患を抱えていることに注意することが重要です。

「ますます高齢化が進む社会において、高齢者に対するRSウイルスワクチンの接種は、人々を感染症から守るのに役立つ可能性があります。」 深刻なケース 季節性ウイルスの流行期に医療システムが受ける医療への圧力を軽減します。」 マルティノン博士は、「何十年にもわたって解決策の模索の対象となってきたこの病気に対処するために、成人向けに特別に設計されたワクチンがより入手しやすくなったのは素晴らしいニュースだ」と締めくくった。 マルティノン。

「成人向けに特別に設計された、より入手しやすいワクチンがあることは素晴らしいニュースです。」

この極めて重要な研究では、ワクチンは最初のシーズンで60歳以上の成人を対象としたRSV ETRIに対する全体的な有効性が82.6%であることが実証された。の有効性において RSウイルス感染2シーズン後は67.2%（追跡期間中央値17.8か月）。 RSV ETRI の最も重篤な症例の場合、有効性は次のとおりでした。 94.1% 最初のシーズンでは78.8％、2シーズンでは78.8％でした。

このワクチンは、RSV、RSV-A、RSV-B のさまざまなサブタイプによって引き起こされる ETRI に対しても一貫した有効性を示しています。最初のシーズンの有効性はそれぞれ 84.6% と 80.9% で、2 シーズン後の有効性は 80.5% と 59.7% でした。それぞれ。

研究の両グループに含まれる被験者の39%が少なくとも1つの併存疾患を抱えていた 心肺外内分泌代謝、 たいてい。 最初のシーズン中に94.6%の有効性が観察され、少なくとも1つの併存疾患を持つ参加者では2シーズンにわたって66.7%の有効性が観察されました。 少なくとも 1 つの心肺疾患の併存疾患を有する患者では、有効性が 季節の 73.8%でした。

他の成人ワクチンとの併用については、60歳以上の人に標準用量の四価インフルエンザワクチンと併用投与すると免疫原性があり、忍容性があることが示されています。 安全性と反応原性 この結果は、第 III 相臨床開発プログラムで最初に観察されたものと一致しており、最も頻繁に報告された副作用は、注射部位の痛み (61%)、疲労 (34%)、筋肉痛 (29%)、頭痛 (28%) でした。 ％）および関節痛（18％）。 は 副作用 通常、症状の程度は軽度または中等度であり、ワクチン接種の数日後には消失しました。