Fosun Pharmaの自社開発アルテミシニン医薬品がアフリカのマラリア予防と治療に新たな推進力をもたらす

上海、2024年4月26日/PRNewswire/ — 世界マラリアデーは毎年4月25日に定められます。世界保健機関(WHO)は、2024年の世界マラリアデーのテーマとして、より公平な世界に向けてマラリアとの闘いを加速することを掲げました。 WHOは、マラリアは引き続き健康を直接的に危険にさらし、命を奪うだけでなく、不平等の悪循環を永続させると述べた。 妊婦や5歳未満の子供を含む、最も弱い立場にある人々が依然として不当な影響を受け続けています。

中国の科学研究努力によって開発されたアルテミシニン医薬品は、中国の革新的な医薬品が世界に進出するための切符となった。 WHO 世界マラリア報告書 2023 によると、2022 年の世界全体のマラリア感染者数は推定 2 億 4,900 万人、マラリアによる死亡者数は 60 万 8,000 人でした。 サハラ以南のアフリカは世界のマラリア感染者数と死亡者数の95%以上を占めています。 世界では、2000 年から 2022 年の期間に推定 1,170 万人のマラリアによる死亡が回避されました。 中でも、アフリカにおけるマラリアの平均死亡率(リスクのある人口10万人当たりの死亡者数)は、人口10万人当たり0.14%から0.055%に減少し、2020年の人口10万人当たり142.6人から2022年には55.5人に減少しました。重要な成功要因の 1 つです。 いくつかの世界的な多施設共同の第 III 相臨床研究と実際のデータは、アルテスネート注射がマラリア死亡率の低下に効果的であることを示しています。

予防から重篤な疾患の治療までをカバーする自社開発のアルテミシニン医薬品

世界をリードする抗マラリア薬の研究開発および生産企業として、復星製薬の研究開発と革新の下で生産された抗マラリア薬は、マラリア予防、一般的なマラリア治療、重度のマラリア治療をカバーしています。 抗マラリアシリーズ計33製品がWHO事前認定(WHO PQ)で承認され、アフリカなどの国や地域のマラリア予防・治療に大きく貢献している。

2010年、Fosun Pharmaが独自に開発・製造した注射用アルテスネートであるArtesun®がWHO PQによって承認されました。 2011年以来、小児および成人の重篤なマラリア治療の第一選択薬としてWHOによって推奨されています。 同時に、復星製薬は世界基金、ユニセフ、WHO、アフリカ政府の抗マラリア薬の供給者でもあります。 復星製薬は2023年末までに3億4,000万回分を超える注射用アルテスネートを世界中に供給し、世界中で6,800万人以上の重症マラリア患者を治療している。

一方、復星製薬はアフリカの村の僻地に深く入り込み、継続的なイノベーションを通じて臨床医のニーズに応えました。 プロセスの最適化により、世界で初めてWHO PQをクリアしたワンステップ製剤となる第2世代アルテスネート注射剤(商品名:アルゲサン®)を独自に開発、上市しました。 薬剤の調製時間が 3 分から 1 分に短縮され、重度のマラリア患者の治療時間を節約できます。 一方、Argesun® の濃度は静脈内および筋肉内注射用に標準化されており、臨床目的にとってより便利で安全なものになっています。

アルテミシニンベースの併用療法 (ACT) は、利用可能な最良の治療法として WHO によって認められています。 しかし、近年、これらの治療法に対する薬剤耐性が熱帯熱マラリア原虫にも現れ始めており、マラリア制御にとって大きな脅威となっています。 復星製薬が主導する、アフリカと東南アジアにおけるマラリアに対するアルテミシニン3剤配合剤(アルテメテル・ルメファントリン・アモジアキン固定用量製剤)の世界的多施設共同第III相臨床試験プロジェクトも各関係者から注目を集めており、日本を拠点とする世界的臨床試験プロジェクトも関係者から注目を集めている。 Health Innovative Technology Fund(GHIT Fund)は2023年12月に約330万米ドル(約5億円)を出資すると発表[1])、この新薬の開発と商業化を加速します。 この薬剤候補は、現在東南アジアの大メコン川流域(GMS)で広く観察されているアルテミシニン部分耐性(ART-R)との闘いにおいて重要な役割を果たすことが期待されているため、公衆衛生上重要な利益をもたらすはずである。[2] そしてルワンダやウガンダを含むいくつかのアフリカ諸国でもある程度の影響を受けています。

アフリカの遠隔地に利益をもたらすため、注射用の第 2 世代アーテスネートの入手しやすさをさらに改善

4月21日から27日まで、第8回マラリアに関する多国間イニシアティブ(MIM)汎アフリカマラリア会議がキガリ・ルワンダで開催された。 会議の主要スポンサーの1つとして、復星製薬は同社の全範囲の抗マラリア製品を展示し、4月23日に学術シンポジウム「重症熱帯熱マラリア原虫に対する抗マラリア治療の改善」を成功裡に開催した。シンポジウムでは、世界的なマラリア原虫の最近の傾向が紹介された。特に、アフリカおよび世界中の300名を超えるマラリア研究者、臨床医、マラリア対策当局者、NGO代表者に対し、アフリカにおける重度のマラリアの負担と最新の治療および臨床管理戦略について説明しました。

このセッションでは、ナイジェリアのオルグベンガ・A・モクオル教授(RBM症例管理ワーキンググループの共同議長、ナイジェリア保健大臣のマラリア撲滅戦略顧問)とサンテ科学大学のマリエル・ブユ・アコテット教授が共同議長を務めました。ガボン。

オックスフォード大学のアリエン・ドンドルプ教授とジョエル・ターニング教授、タンザニア国立医学研究所のサムウェル・ゲサセ博士は、疫学、臨床薬理学的な観点から、重症マラリア患者の治療におけるアルテスネート注射の重要な貢献をそれぞれ発表した。 、および薬学経済的な観点。 彼らはまた、重度のマラリアの管理においてワンステップで調製できる復星製薬の第二世代アルテスネート注射剤の臨床上の利点を強調した。 1.5時間の科学セッションは、マラウイ・カムズ健康科学大学のカミジャ・フィリ教授による退院後のマラリア化学予防法PDMCの紹介で終了した。

出席者は、重篤なマラリアに関する復星製薬のシンポジウムの学術的専門性を高く評価し、ワンステップで準備できる新世代のアーテスネイト注射剤をアフリカにもたらすという手頃な価格のイノベーションに対する復星製薬の取り組みを認めた。 専門家らは、「アルテスネート注射は現在、重症マラリアの治療に最も効果的な薬剤である。ワンステップで調製できる新世代のアルテスネート注射は、臨床使用の利便性をさらに高め、重症マラリア治療の臨床コストを削減し、有益な効果をもたらすだろう」という点で一致した。医療条件が劣悪なアフリカの僻地で、マラリアに感染した重篤な子どもたちを救っているのです。」

治療から予防まで、小児の重篤なマラリアの発生率を効果的に減少させる

WHO によると、マラリア感染に対して最も脆弱な集団は依然として 5 歳未満の子供たちです。 2022 年には、アフリカ地域におけるマラリア関連死亡者の 5 人に 4 人が 5 歳未満の子供であると推定されています。 教育と財源へのアクセスの不平等がリスクをさらに悪化させます。サハラ以南アフリカの最も貧しい家庭の5歳未満の子供は、最も裕福な家庭の子供よりもマラリアに感染する可能性が5倍高くなります。

この状況を改善するために、復星製薬はアフリカ国家マラリア対策プログラムと協力し、アフリカのマラリア流行国14か国で地域社会レベルを対象とした「子供たちへのマラリア予防知識の普及プログラム」を継続して実施した。アフリカの現地住民のマラリア予防に対する意識を高め、マラリアの発症率を減らし、地域社会でのマラリアの伝播を阻止するのに役立ちます。 2018年8月、小児のマラリア予防を目的としたFosun PharmaのSPAQ-CO® Disp(スルファドキシン・ピリメタミン分散錠とアモジアキン分散錠の同時包装)がWHO PQによって承認されました。 2023年末までに、アフリカの2億5,800万人以上の子どもたちが「季節性マラリア化学予防プログラム」の恩恵を受けました。SPAQ-CO® Dispが中核薬として使用され、5歳未満の子どものマラリア発生率が効果的に減少しました。アフリカで。

医薬品生産の現地化を推進し、発展途上国の医療能力向上に貢献

中国に拠点を置き、世界的に存在感を示す復星ファーマは、世界中の患者に高品質の医療ソリューションを提供することに常に尽力してきました。 途上国における医薬品の入手しやすさを向上させるため、アフリカ、インド、東南アジアなどの新興市場で積極的に事業を拡大しています。 2023年末までに、復星製薬は新興市場に5つの地域流通センターを設立した。 海外事業化チームは約1,000名で構成され、医薬品のアクセシビリティ向上に注力しています。

アフリカにおける医薬品の現地生産と供給を実現し、アフリカ地域での医薬品およびヘルスケア製品の入手しやすさと手頃な価格を向上させるために、復星製薬のコートジボワール公園プロジェクトが2022年11月に開始されました。このプロジェクトは3回に分けて実施される予定です。プロジェクトが完了すると、パークの生産能力は年間 50 億錠に拡大され、10,000 パレットの保管能力を持つ倉庫が建設される予定です。グレーターバッサム地域に約1,000の雇用機会をもたらし、コートジボワールの製薬産業の発展を効果的に促進します。

復星製薬について

1994 年に設立された上海復星製薬 (グループ) 有限公司* (「復星製薬」、証券コード: 600196. SH, 02196. HK) は、世界的なイノベーション主導の製薬およびヘルスケア業界グループです。 Fosun Pharmaは、医薬品、医療機器、医療診断、ヘルスケアサービスなどの事業を直接運営しています。 Fosun Pharmaは、Sinopharm Co., Ltd.の株主として、医薬品流通および小売事業の分野を拡大しています。

Fosun Pharma は患者中心であり、臨床ニーズを重視しています。 同社は、独立した研究開発、共同開発、ライセンス導入、綿密なインキュベーションを通じて、革新的な製品パイプラインを継続的に充実させています。 Fosun Pharmaは、FIC(ファーストインクラス)およびBIC(ベストインクラス)の新薬の研究および臨床開発能力を向上させるとともに、革新的な技術および製品の研究開発および上市を加速します。 Fosun Pharmaの革新的な製品は、主に腫瘍(固形腫瘍および血液腫瘍)、免疫学、中枢神経系、慢性疾患(肝疾患/代謝/腎臓疾患)などの中核となる治療分野をカバーしていました。

復星製薬は、4IN戦略(イノベーション、国際化、インテリジェント化、統合)に基づき、「イノベーション変革、統合運営、着実な成長」の発展モデルを堅持し、独立した研究開発と外部協力の強化を通じて株主価値を創造することを使命とします。製品パイプラインを強化するとともに、グローバルネットワークを推進し、業務効率を向上させます。 Fosun Pharmaは、製薬およびヘルスケア業界におけるデジタルおよび物理的なビジネスレイアウトを積極的に推進し、世界の製薬およびヘルスケア市場で一流の企業になることに尽力します。

詳細については、当社の公式 Web サイトをご覧ください。 www.fosunpharma.com

[1]。 1 米ドル = 149.52 円、2023 年 10 月 31 日のおおよその為替レート。

[2]。 GMS は、カンボジア、ラオス人民民主共和国 (ラオス)、ミャンマー、ベトナム、タイ、中華人民共和国 (中華人民共和国、特に雲南省と広西チワン族自治区) で構成されています。

出典:復星製薬

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#Fosun #Pharmaの自社開発アルテミシニン医薬品がアフリカのマラリア予防と治療に新たな推進力をもたらす
2024-04-26 04:39:00

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