Ferring Adapt-1試験は、フォリトロピンデルタの投与証拠に基づいて構築されています
- 本日、Eshre Congressで発表されたデータは、Rekovelleの従来の濾胞刺激ホルモン（FSH）投与の証拠を構築します® （フォリトロピンデルタ）;既存の一意のアルゴリズムベースの投与量に加えて
ADAPT-1試験は、IVFまたはICSIを受けている18〜40歳の300人の女性を含む多施設無作為化盲検試験でした。
現在、フォリトロピンデルタは、各患者に対して個別化された血清抗ミュラーホルモン（AMH）に基づく投与アルゴリズムを介して使用が承認されており、好ましい安全性/有効性プロファイルに関連する卵巣反応を得ることを目指しています。このアプローチの臨床的価値は、特にアルゴリズムが8〜14回の検索卵母細胞を達成しながら、卵巣過容性症候群（OHSS）のリスクを最小限に抑えて、新鮮および冷凍移動サイクルの生きた出生率を最適化することを目的としている治療を受けていない患者で、十分に確立されています。
重要な調査結果：
- 卵巣反応： 両方の治療群は、9.9卵母細胞が回収された平均を達成し、同様の有効性を示しています
- 臨床妊娠率： 臨床妊娠率は、フォリトロピンデルタで31.6％で、フォリトロピンアルファでは31.0％でした
- 製剤の使用： 測定単位変換後、フォリトロピンアルファ（154.3±23.1 µgまたは2,105±315 IU）よりも、フォリトロピンデルタ（143.7±33.6 µg）の平均総投与患者にさらされた患者は数値的に低かった（143.7±33.6 µg）
- OHSS率： 初期のOHSS率は低かった（フォリトロピンデルタでは2.5％、フォリトロピンアルファで3.0％）、研究のどちらの腕でも過度の卵巣反応が原因でサイクルキャンセルはありませんでした。
Instituto Bernabeuのメディカルディレクターであり、ADAPT-1試験の主任研究者であるAndrea Bernabeu博士は、「妊娠中の医師として見られる患者は同じであり、患者の年齢、治療目標、および卵胞刺激に対する高または低反応があるかどうかに基づいて治療を最適化する能力はすべて関連しています。
Ferring Pharmaceuticalsのチーフサイエンスおよび医療責任者であるPierre-Yves Berclazは次のように述べています。
GNRHプロトコルについて
Gonadotrophinリリースホルモン（GNRH）アゴニストおよび拮抗薬は、IVF/ICSI.7,8の早期のルテイン化と排卵を防ぐために、卵巣刺激中の併用治療として使用されます。
follollopin delta（rekovelle®）について
Follitropin Deltaは、予測可能な卵巣反応のために設計された承認された投与アルゴリズムを備えたヒト細胞株由来のRFSHです。3これは、ヒト細胞株（Per.C6®細胞株）に由来する最初のRFSHです。フォリトロピンデルタは、他の既存のRFSHゴナドトロフィンと構造的かつ生化学的に異なります。3,4フォロートロピンデルタは、IVFまたはICISIサイクルなどの生殖補助技術（ART）を受けている女性の複数の卵胞の発生のための制御された卵胞刺激に使用するために特定の市場で承認されています。フォリトロピンデルタの個別投与量は、女性のAMHレベルと体重に基づいて承認されたアルゴリズムを使用して決定されます。3,5AMHは、卵巣のリザーブを予測するのに役立つバイオマーカーであり、folliTropin Deltaの用量は、AMHのAMMH（AMHのアドバンマンアッセイから測定されるAMHレベル）に基づいています。 Coulter、またはLumipulse g amh fujirebio.3
フェリーの医薬品について
Ferring Pharmaceuticalsは、家族を建設し、人々がより良い生活を送るのを支援することに取り組んでいる、個人所有の研究主導の専門のバイオ医薬品グループです。私たちは、胃腸科と泌尿器科の分野で強力な遺産を持つ生殖医学のリーダーであり、尿腫瘍遺伝子治療の革新の最前線にいます。フェリングは1950年に設立され、世界中で7,000人以上の人々を雇用しています。同社はスイスのサンプレックスに本社を置いており、100か国以上で薬を販売する50か国以上で事業子会社を持っています。
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参照
1 – Arce JC、Larsson P、Garcia-Velasco JA; 150 IU/日のフォリトロピンアルファに匹敵する卵巣反応を提供するフォリトロピンデルタ用量を確立する。 RBMO; 2020
2 – Yang R、Zhang Y、Liang X et al; in vitro施肥 /眼球症の精子注射のために卵巣刺激を受けている中国の女性における個別化されたフォリトロピンデルタ投与後の比較臨床結果。生殖生物学と内分泌学; 2022
4 – Andersen、An、Nelson、SM、Fauser、B。etal。 （2017）。 in vitro受精のための個別化された卵巣刺激と従来の卵巣刺激：多施設、無作為化、制御、査定者、フェーズ3の非劣性試験。出生率と不妊、107（2）、387-396。
5 – Bosch E、Havelock J、Martin FS、Rasmussen BB、Klein BM、Mannaerts B、Arce JC; Esther-2研究グループ。 IVFの繰り返し卵巣刺激におけるフォリトロピンデルタ：制御された評価者盲検3安全試験。オンラインでバイオメッドを再現します。 2019 2月; 38（2）：195-205。 PMID：30594482。
6 – 石原O、ARCE JC、日本のフォリトロピンデルタフェーズ3試験G.個別化されたフォリトロピンデルタ投与は、日本のIVF/ICSI患者のOHSSリスクを減らします：無作為化比較試験。オンラインでバイオメッドを再現します。 2021年5月; 42（5）：909-18。 PubMed PMID：33722477。EPUB2021/03/17。
7 – Qiao J、Zhang Y、Liang X、et al。アジアのIVF/ICSI患者における卵巣刺激のための個別化された投与レジメンで、フォリトロピンデルタを臨床的に検証するランダム化比較試験。ハム複製。 2021年6月28日; 36（9）：2452-62。 PubMed PMID：34179971。EPUB2021/06/29。
8 – Blockeel C、Griesinger G、Rago Rなど日常的な臨床診療におけるフォリトロピンデルタの使用パターン、有効性、および安全性を評価するための前向き多施設非介在性実世界の研究（プロファイル研究）。内分泌学のフロンティア。 2022 12月22日; 13：992677。 PMID：36619578。
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