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FDA VRBPACは、COVID-19ワクチンのために2025-2026フォーミュラの推奨事項を作成します

委員会は全会一致で、一定のJN1系統ワクチン組成を推奨することを投票しました。投票に続いて、委員会は、JN1の選択に関する考慮事項および/またはCovid-19ワクチンの特定のJN1系列株(2025-2026式)について議論しました。この会議中に、諮問委員会は製造タイムラインを通知され、SARS-COV-2ウイルスの循環、現在のワクチンの有効性、最近循環ウイルス変異体に対する現在のワクチンのヒト免疫原性データ、循環ウイルス変異体の抗原特性評価、SPIKEを表現した循環不正データ、cont contated contated contate contain contain contain constaint constate contain constate constate constate constate on compating spuration Covid-19ワクチンに関する免疫原性データ(2024-2025式)証拠の全体性に基づいて、FDAは承認されたCOVID-19ワクチンの製造業者に、現在循環しているSARS-COV-2ウイルスに密接に一致するように助言しています。新しいワクチン政策に関する臨床医のフィードバック2025-2026ワクチンの製剤は臨床試験を受ける必要はないと思われますが、今後の方針は、FDAの承認を求めるために、Covid-19ワクチンのプラセボ対照試験を要求することです。これには数ヶ月かかる可能性があるため、呼吸器ウイルスシーズンに入る準備ができていない可能性は非常に現実的です。「新しいワクチンは、その季節に有用であるためにタイムリーに展開されません」と、ストーニーブルック小児病院の小児感染症のチーフであるシャロンナックマン医学博士は言いました。 「数字で遊んでいるだけで、ワクチンの調査に登録するには数人の100人が必要になり、副作用があるかどうか、ワクチンやプラセボに問題があるかどうかを確認する必要があります。つまり、シーズンを経る必要があります。」それらの患者集団にいない人のために、それは臨床医、家族、および個人にアクセスと適格性に関する質問を残します。「残念ながら、それは基本的に小児集団の大多数へのワクチン接種へのアクセスを排除します」と、MD、FIDSA、FPIDS、FAAP、Infectious Diseases Society of America(IDSA)の社長は、 現代の小児科。 Covid 19は子供に発生する病気です。 Covid 19が子供に感染を引き起こさないというこの誤報はすべてありますが、それは実際にそれでかなり病気になる可能性があり、長いcovid症状を発症する可能性があります。」ナックマンはまた、長いコビッドの潜在的な合併症を見ています。 「子供だけでなく大人の間だけでなく、誰が長いcovidを手に入れたのかについてのデータを見ると、ワクチン接種を受けた人々が長いコビッドのリスクがはるかに低いという複数の研究から魅力的な情報があります」とナックマンは言いました。この新しいポリシーは、将来のワクチンロールアウトの遅延につながる可能性があります。「それは、個人がワクチンを受け取ることができるかどうかを遅らせる主要な要因となるでしょう。これらのワクチンが機能することを知っているので、それはこれがどのように行われるべきかではありません」とタンは言いました。 「ワクチンは毎年循環するサブステレオタイプを考慮するために再定式化されています。そして、これらのワクチンが機能することを証明するための臨床試験は必要ありません。ワクチンが機能することを知っています。ワクチンは安全であることを知っています...あなたは本当に可用性を遅らせます。」臨床医は、アクセスを制限することは、ワクチン接種を希望する人にとっては大きな問題になると指摘していますが、おそらくそれを支払う方法があります。 「Covid-19が循環し続けている間に更新されたワクチンへの広範なアクセスを制限することは危険なギャンブルです。まだ深刻な公衆衛生上の脅威をもたらすウイルスに対する防御を弱めてはなりません」 伝染。参照1。2025年秋から米国で使用するためのCovid-19ワクチン(2025-2026式)。FDA。 2025年5月22日。2025年5月23日アクセス。 #FDA #VRBPACはCOVID19ワクチンのために20252026フォーミュラの推奨事項を作成します

FDA VRBPACは、COVID-19ワクチンのために2025-2026フォーミュラの推奨事項を作成します

委員会は全会一致で、一定のJN1系統ワクチン組成を推奨することを投票しました。投票に続いて、委員会は、JN1の選択に関する考慮事項および/またはCovid-19ワクチンの特定のJN1系列株(2025-2026式)について議論しました。

この会議中に、諮問委員会は製造タイムラインを通知され、SARS-COV-2ウイルスの循環、現在のワクチンの有効性、最近循環ウイルス変異体に対する現在のワクチンのヒト免疫原性データ、循環ウイルス変異体の抗原特性評価、SPIKEを表現した循環不正データ、cont contated contated contate contain contain contain constaint constate contain constate constate constate constate on compating spuration Covid-19ワクチンに関する免疫原性データ(2024-2025式)

証拠の全体性に基づいて、FDAは承認されたCOVID-19ワクチンの製造業者に、現在循環しているSARS-COV-2ウイルスに密接に一致するように助言しています。

新しいワクチン政策に関する臨床医のフィードバック

2025-2026ワクチンの製剤は臨床試験を受ける必要はないと思われますが、今後の方針は、FDAの承認を求めるために、Covid-19ワクチンのプラセボ対照試験を要求することです。これには数ヶ月かかる可能性があるため、呼吸器ウイルスシーズンに入る準備ができていない可能性は非常に現実的です。

「新しいワクチンは、その季節に有用であるためにタイムリーに展開されません」と、ストーニーブルック小児病院の小児感染症のチーフであるシャロンナックマン医学博士は言いました。 「数字で遊んでいるだけで、ワクチンの調査に登録するには数人の100人が必要になり、副作用があるかどうか、ワクチンやプラセボに問題があるかどうかを確認する必要があります。つまり、シーズンを経る必要があります。」

それらの患者集団にいない人のために、それは臨床医、家族、および個人にアクセスと適格性に関する質問を残します。

「残念ながら、それは基本的に小児集団の大多数へのワクチン接種へのアクセスを排除します」と、MD、FIDSA、FPIDS、FAAP、Infectious Diseases Society of America(IDSA)の社長は、 現代の小児科。 Covid 19は子供に発生する病気です。 Covid 19が子供に感染を引き起こさないというこの誤報はすべてありますが、それは実際にそれでかなり病気になる可能性があり、長いcovid症状を発症する可能性があります。」

ナックマンはまた、長いコビッドの潜在的な合併症を見ています。 「子供だけでなく大人の間だけでなく、誰が長いcovidを手に入れたのかについてのデータを見ると、ワクチン接種を受けた人々が長いコビッドのリスクがはるかに低いという複数の研究から魅力的な情報があります」とナックマンは言いました。

この新しいポリシーは、将来のワクチンロールアウトの遅延につながる可能性があります。

「それは、個人がワクチンを受け取ることができるかどうかを遅らせる主要な要因となるでしょう。これらのワクチンが機能することを知っているので、それはこれがどのように行われるべきかではありません」とタンは言いました。 「ワクチンは毎年循環するサブステレオタイプを考慮するために再定式化されています。そして、これらのワクチンが機能することを証明するための臨床試験は必要ありません。ワクチンが機能することを知っています。ワクチンは安全であることを知っています…あなたは本当に可用性を遅らせます。」

臨床医は、アクセスを制限することは、ワクチン接種を希望する人にとっては大きな問題になると指摘していますが、おそらくそれを支払う方法があります。

「Covid-19が循環し続けている間に更新されたワクチンへの広範なアクセスを制限することは危険なギャンブルです。まだ深刻な公衆衛生上の脅威をもたらすウイルスに対する防御を弱めてはなりません」 伝染

参照
1。2025年秋から米国で使用するためのCovid-19ワクチン(2025-2026式)。FDA。 2025年5月22日。2025年5月23日アクセス。

#FDA #VRBPACはCOVID19ワクチンのために20252026フォーミュラの推奨事項を作成します

執筆者について: nipponese

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