4部構成の マネージドヘルスケアエグゼクティブ Kキャスト ビデオシリーズオクラホマ州エドモンドの BeSpoke Vision の創設者兼オーナーである Selina McGee OD、FAAO は、顕微鏡レベルのデモデックスダニがまぶたの組織に寄生することで起こる眼疾患であるデモデックス眼瞼炎の蔓延、症状、診断、治療について説明しました。McGee は、昨年 FDA が Xdemvy (ロチラネル点眼液 0.25%) を承認する前に利用可能な治療の選択肢と、この新しい治療の利点について説明しました。
有病率
マギー氏は、デモデックス眼瞼炎がいかに一般的であるかを指摘した。彼女によると、ある研究では、米国では約2500万人がデモデックス眼瞼炎に罹患していると示唆されている。リスクは加齢とともに増加する。 臨床眼科学 2022年に行われた調査では、6つの眼科クリニックを受診した患者の58%がデモデックス眼瞼炎を患っていたことがわかった。マギー氏は、これは患者10人中6人近くに相当すると指摘した。
症状と併存疾患
眼瞼炎、つまりまぶたの縁の炎症にはさまざまな原因があるが、最も一般的なのはまぶたの組織へのデモデックスダニの寄生である。米国眼科学会によると、8本足の寄生虫は体長0.3ミリで、肉眼では見えないほど小さい。マギー氏は、デモデックス眼瞼炎の患者はまつ毛が抜けたり、まつ毛が間違った方向に生えていたり、まぶたが赤くなることがあると指摘した。しかし同氏は、「最大の特徴」は目のかゆみだと述べた。さらに、かゆみには特徴的なパターンがある。マギー氏がデモデックス眼瞼炎の患者にかゆみのある場所を見せるように頼むと、患者はまぶたを指でなぞる傾向がある。同氏は、このしぐさは「デモデックス眼瞼炎のほぼ特徴的」だと述べた。
デモデックスによる眼瞼炎は「本当に衰弱させる可能性がある」 [for patients] 「症状に応じて、治療は異なります」とマギー氏は言う。「患者が自分の気分や外見について自意識過剰になることで、多くの問題が発生する可能性があります」と彼女は続けた。「結局のところ、これらの患者は日々本当に苦しんでいるのです。」
診断
まつ毛の根元にワックス状の残骸が円筒状に堆積したものがコラレットです。コラレットはダニの排泄物やその他の残骸の蓄積です。「患者にコラレットが見られれば、それはデモデックス眼瞼炎の診断基準となるため、診断は実はとても簡単です」とマギー氏は言います。
マギー氏は、患者に下を向いてもらい、細隙灯でまつ毛を検査することで、それらを特定できると述べた。彼女のテクニックは、まぶたをそっと「持ち上げる」ことで、まつ毛の根元をはっきりと見ることができるという。マギー氏によると、細隙灯の倍率は通常 10 倍 (対象物が実際の 10 倍大きく見える)、16 倍、25 倍で、まぶたやまつ毛を観察するには 16 倍が好みだという。眼科医は常に時間に追われているが、まつ毛のカラーレットを探してデモデックス眼瞼炎を診断するには「診察室にいる時間があまりかからない」と彼女は述べた。診断にはまつ毛を引っ張って検査する必要があるという考えは捨てられたと彼女は述べた。「20 年前は、それがしなければならないことだと思っていました。」
過去の治療
マギー氏は、自分や他の眼科専門家は、従来、デモデックス眼瞼炎の患者を症状に対処することで治療してきたと述べた。「デモデックスダニを直接殺すものがなかったので、私たちは単に患者の症状を管理しようとしていたのです」と彼女は述べた。
臨床医は、デモデックス眼瞼炎の治療にティーツリーオイルをまぶたに局所的に塗布してきたとマギー氏は説明した。デモデックス眼瞼炎の患者は、マイクロブレファロエクスフォリエーションなどの院内処置やオクラエキスを含む薬剤による治療も受けてきた。マイクロブレファロエクスフォリエーションは老廃物を減らし、その結果、カラーレットを減らすのに役立つとマギー氏は述べ、カラーレットは炎症を引き起こすのでまぶたに残すべきではないと指摘した。
「しかし、ここに問題があります」と彼女は言う。「この処置は、実際にはデモデックスダニを治療しているわけではありません。ダニを殺しているわけではありません。炎症を引き起こす老廃物をすべて除去している間に、症状はすぐに再発します。患者やダニの量によって、2～4週間、場合によっては4～6週間は効果が出るかもしれません。その後、別の処置を行いますが、その処置は保険でカバーされません。」 1回の治療に75～150ドル、またはそれ以上の費用がかかると彼女は言う。費用はすぐにかさむし、患者が治療のためにクリニックに来る時間もかかるとマギーは言う。
より高い遵守
FDAは2023年7月、Xdemvyという名前で販売されているロチラネル点眼液0.25%を承認した。マギー氏は、これがFDAが承認したデモデックス眼瞼炎の初にして唯一の治療薬であり、この承認によって彼女自身と患者に薬への信頼がもたらされると強調した。
マギー氏は、Xdemvy と従来の治療法の大きな違いの 1 つは、治療期間が限られていることだと述べた。FDA 承認のパッケージ ラベルによると、Xdemvy は 1 日 2 回、各目に 1 滴ずつ、6 週間投与する必要があるが、従来の治療法では数か月以上かかることもあった。
マギー氏は、Xdemvy を服用する患者は服薬遵守がはるかに容易だと述べた。「1 日 2 回、朝と夕方に服用するだけなので、日常生活に取り入れやすいのです」
彼女は観察した。
臨床試験
Xdemvy の安全性と有効性は、2 つの 6 週間の多施設ランダム化比較試験、Saturn-1 および Saturn-2 で評価されました。合計 833 人の参加者が評価され、そのうち 415 人が Xdemvy による治療を受けました。有効性は、各試験で上まぶた 1 つにつき 2 個以下のカラーレットの減少と定義されました。
Saturn-1 では、Xdemvy による治療に無作為に割り当てられた患者の 44% が 43 日目に 2 個以下のカラーレットを有していたのに対し、対照群に割り当てられた患者では 7% でした。
サターン2では、Xdemvyによる治療にランダムに割り当てられた患者の55％が43日目に同じエンドポイントに到達したのに対し、
対照群。
マギー氏は、まぶたの紅斑とダニの駆除という副次的評価項目における肯定的な結果について言及した。
「臨床試験に頼ることができれば、患者を治療できるという自信がつき、患者に何を求めるべきかを知ることができます」とマギー氏は語った。
事前承認
マギー氏は、Xdemvy は FDA が承認した唯一のデモデックス眼瞼炎治療薬であるため、事前承認は必要ないと述べた。「デモデックス眼瞼炎の治療にロチラネル 0.25% をすぐに使用する理由は、それが実際に根本的な原因を治療できる唯一の薬だからです」と同氏は述べた。治療の遅れはクリニックの時間を浪費すると同氏は述べた。Xdemvy の代替薬は、患者が何度も通院する必要があり、仕事の時間と生産性が失われ、生活の質が低下することを意味する場合もある。
マギー氏は語った。
患者の旅
マギー氏は、Xdemvyが利用可能になるまでは、デモデックス眼瞼炎の患者を効果的に助けることができなかったと語った。
「上まぶたには約150本のまつげがあります。 [When] かゆみがあるとき、100本近く、あるいは150本近くのまつ毛が炎症を引き起こす物質で覆われている人を見かけます。 [the patient is] 「ただ惨めです」と彼女は言った。
マギー氏はこう続けた。「6週間、1日2回実施できる効果的な治療法があり、患者が6週間後に再来院し、まぶたの見た目がまったく違うこと、症状が軽減していること、見た目や気分が改善して自信が増していることを目の当たりにすると、本当に感動します。」
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#FDA #承認のニキビダニ症治療薬が治療期間を短縮し生活の質を向上
2024-07-11 09:46:36