FDAは偽オゼンピックには感染リスクがあると主張

の 食品医薬品局 は、偽物は感染リスクを引き起こす可能性があるとして、減量薬オゼンピックの偽造品に警鐘を鳴らしている。

代理店 言った 何千単位もの製品を押収し、それが米国の合法医薬品に忍び込ませた サプライチェーン。

FDAは卸売業者、小売薬局、医療従事者、患者に対し、受け取った製品を確認し、ロット番号NAR0074およびシリアル番号430834149057のラベルが貼られた製品を流通、使用、販売しないように勧告している。一部の偽造品は依然として購入できる可能性があるためである。

影響は何ですか?

FDAとオゼンピックの製造業者であるノボ ノルディスクは押収された製品を検査しているが、薬物の正体、品質、安全性に関する情報はまだ得ていない。

分析の結果、サンプルから採取された針が偽造品であることも判明した。 したがって、針の無菌性を確認することができず、偽造品を使用する患者の感染リスクが高まるとFDAは述べた。 押収された製品内で確認された他の偽造部品としては、ペンのラベルと、付随する医療従事者および患者の情報が挙げられます。

FDAは、このバッチからの5つの有害事象を認識していますが、いずれも重篤なものではなく、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘など、本物のオゼンピックによく知られている副作用と一致しています。

同庁は小売薬局に対し、ノボ ノルディスクの正規代理店を通じて正規品のオゼンピックのみを購入し、写真と情報を確認して出荷品の正当性を確認することを推奨している。 患者は、州の認可を受けた薬局を通じて有効な処方箋を持ってのみオゼンピックを入手し、使用する前に製品に偽造の兆候がないかどうかを確認する必要があります。

現在、調査が進行中です。 FDA 機関はノボ ノルディスクと協力して、米国で発見された偽造セマグルチド注射剤の疑いのある製品をさらに特定し、調査し、削除しています。

医療専門家と消費者は、製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があると同局は述べた。

より大きなトレンド

GLP-1 薬は、もともと糖尿病の管理のために設計されましたが、減量や肥満に効果的な薬としてここ 1 年で人気が急上昇しました。 オゼンピックはそのような GLP-1 薬の 1 つです。

人事意思決定者の 81% が、従業員が GLP-1 減量薬に興味を持つと考えている一方で、現在 GLP-1 をカバーしているのは 25% のみです。ただし、この数字は 倍増すると予想される アコレードの新たな調査によると、今年はこうなった。

調査によると、人事意思決定者の4分の3がGLP-1薬の存在を認識しており、血糖値のコントロール、減量促進、血圧の改善、心臓病のリスク低下などに効果があると認めている。

GLP-1減量薬に関する話題は高まっているが、患者の需要が増え続け、それに応じてメディケアが適用範囲を拡大した場合、連邦政府のプログラムに損失が生じる可能性がある 年間136億ドルから268億ドルの間、最近の KFF 分析で判明しました。

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