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2025-06-10 16:11:00
FDAにはあります 承認された メルクの免疫療法薬のkeytrudaの改訂された標識は、腫瘍が最小レベルのPD-L1タンパク質を発現する患者にいくつかの胃腸癌治療での使用を制限しています。
更新された処方情報は、5月下旬に発行された手紙によると、腫瘍が1以上の陽性スコアでPD-L1を発現するPD-L1を発現する成人に対するHER-2陰性胃腸接合腺癌に対する化学療法と組み合わせて、Keytrudaの第一選択を制限するようになりました。
FDAは、更新されたデータに基づいて、特定の集団の「好ましいリスクベネフィット評価」を反映していると述べた。代理店はまた、12月までに最終レポートが予想される、PD-L1診断テストの完全な検証に対する市販後のコミットメントをメルクに思い出させました。
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