FDAはアナフィラキシー、アレルギー反応に対する鼻腔注射用エピネフリンを承認

1 / 2 | エピネフリン鼻スプレーは、成人患者のアナフィラキシーを含むI型アレルギー反応の緊急治療に承認されました。ファイル写真 トルステン・フレンゼル/Pixabay 8月9 (UPI) -- 米国 食品医薬品局 同社は金曜日、命に関わるアレルギー反応であるアナフィラキシーの治療薬として初の点鼻薬を承認したと発表した。 エピネフリン点鼻薬は、体重が最低約66ポンド（30キログラム）の成人患者におけるアナフィラキシーを含むI型アレルギー反応の緊急治療薬として承認されました。FDA 金曜日の声明で述べた。 エピネフリンはアナフィラキシーの唯一の治療薬であり、以前は注射でのみ利用可能でした。注射は一般に「 ブランド名 エピペンペンシルバニア州に本拠を置くマイラン社が所有する。ジェネリック版も入手可能。 この新しい鼻スプレーはFDAによってNeffyと名付けられており、ARS Pharmaceuticals社によって開発された。 カリフォルニアに拠点を置く同社は、この治療法の目的の一つは、特に注射薬の使用に問題を抱える患者にとってエピネフリンをより入手しやすくすることだと述べた。 「当社の鼻スプレーは、患者が躊躇することを減らし、必要なときに自信を持って投与できるようにするのに役立つ可能性があります」と同社は述べている。 同社のウェブサイトで述べている。 I 型アレルギー反応または I 型過敏症は、「即時反応であり、可溶性抗原に対する抗体の免疫グロブリン E (IgE) 媒介放出を伴います。これにより、肥満細胞の脱顆粒とヒスタミンおよびその他の炎症性メディエーターの放出が起こります。」 ある 国立衛生研究所の定義。 反応の原因は、さまざまな種類の抗原または異物への曝露です。 一般的な抗原としては、食物アレルギーやナッツアレルギーのほか、蜂やスズメバチなどの昆虫による刺傷や咬傷などが挙げられます。 注射と同様に、ネフィは使い捨て治療薬であり、スプレーは片方の鼻孔に投与されます。アレルギー反応の重症度に応じて、患者は病院またはその他のケア施設でさらに治療が必要になる場合があります。 「本日の承認により、注射以外でアナフィラキシー治療に用いられる初のエピネフリン製品が提供される。アナフィラキシーは生命を脅かすものであり、特に子供など一部の人は注射を恐れて治療を遅らせたり避けたりする可能性がある」とFDA呼吸器科・アレルギー科・集中治療科副部長ケリー・ストーン氏は同局の声明で述べた。 「エピネフリン点鼻薬が利用できるようになれば、アナフィラキシーの迅速な治療に対する障壁が減るかもしれません。その結果、Neffy は重要な治療オプションを提供し、満たされていないニーズに対処します。」 #FDAはアナフィラキシーアレルギー反応に対する鼻腔注射用エピネフリンを承認