ロンドン（それはボルトワイズ） – 米国薬物局のFDAは現在、サレプタ・セラピューティクスによるエレベディの遺伝子治療で治療された8歳の少年の死を調査しています。
エレベディの遺伝子治療で治療された若い患者の死に関するニュースは、保健当局と一般の人々の注目を集めています。この事件はブラジルで6月7日に発生し、医師は死を治療とは関係がないと扱っていますが、FDAは調査を開始しました。この開発により、Sarepta Therapeuticsの株式が3％以上減少し、マーケット貿易が減少しました。 Duchenne Muskeldystrophyの治療のための遺伝子治療であるElevidysは、しばらくの間集中的な観察を行ってきました。これは、治療に関連する最初の事件ではありません。以前は、2人の非外来患者のティーンエイジャーと51歳の男性が、エレビディによる治療後に急性肝不全で死亡しました。これらの事件は、治療の規制レビューを強化しました。最新のイベントに対応して、FDAサレプタは、米国のエレビディのすべての配送を一時停止するように求めています。パートナーのロシュは、米国以外の一部の国での配達も停止しました。これらの措置は、状況の深刻さとさらなる調査の必要性を強調しています。エレビディの遺伝的治療は、筋肉の衰弱と減少につながる遺伝的疾患であるデュシェンヌ筋ジストロフィー患者の有望な治療法と見なされていました。この治療は、疾患の原因となる欠陥遺伝子を修正することを目指しています。潜在的な利点にもかかわらず、安全性の懸念は前景にあります。現在の状況は、特に臨床研究以外で使用されている場合、遺伝療法の安全性と有効性に関する疑問を提起します。専門家は、将来のこのような事件を回避するために、より厳しい制御と監視メカニズムの必要性を強調しています。遺伝子療法の開発は近年かなりの進歩を遂げていますが、最近の出来事は、多くの課題がまだ克服できることを示しています。業界は、これらの革新的な治療に対する国民の信頼を強化するタスクに直面していますが、同時に患者の安全性が保証されています。今後数か月は、エレベディと同様の治療法の将来を決定するために重要です。 FDA検査の結果は、遺伝子治療産業に広範囲に及ぶ影響を及ぼし、将来の開発の方向に影響を与える可能性があります。
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FDAはエレビディによる治療後の死を調べます（写真：dall-e、boltwise）
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