ワシントン – ワシントン（AP） – 年間Covid-19ショット 健康な若い大人と子供のためにもはや 日常的に承認されました 火曜日に明らかにされた主要な新しい政策シフトの下で トランプ政権。
の最高職員 食品医薬品局 毎年のコビッドショットへのアクセスのための新しい要件をレイアウトし、65歳以上の大人、少なくとも1つの健康問題を抱える子供や若い大人に、より高いリスクにさらされる合理化されたアプローチを使用し続けると述べています。
しかし、FDAフレームワークは、より健康な人のために微調整されたワクチンを承認する前に、企業に大規模で長い研究を実施するよう促しています。フレームワークで 火曜日にニューイングランドジャーナルオブメディシンに出版されましたエージェンシーの職員は、このアプローチは、1億から2億人の間で年間予防接種を利用できるようになる可能性があると述べました。
今後の変更は、まだ秋のコビッド-19ショットを望んでいるかもしれないが、カテゴリの1つに明確に適合しないかもしれない人々に疑問を提起します。
「薬剤師は、あなたがハイリスクのグループにいるかどうかを判断するつもりですか？」フィラデルフィア小児病院のワクチンの専門家であるポール・オフィット博士に尋ねました。 「これから来ることができる唯一のものは、ワクチンを保険を抑え、利用できなくなります。」
フレームワークは、aの頂点です 一連の最近のステップ精査 ドナルド・トランプ大統領の下でのワクチンのより広範な入手可能性に関するコビッドショットの使用と主要な質問を提起しました。トランプ政権の下でFDAの外部ワクチンの専門家の最初の会議の2日前にリリースされました。
先週FDA NovavaxのCovid-19ワクチンの完全な承認を与えられました しかし、誰がそれを手に入れることができるかについての大きな制限があり、火曜日のガイダンスはそれらの制限を反映しています。承認は、トランプの任命者がFDA科学者の以前の計画を制限なしに承認するという以前の計画を克服した後に来ました。
最も広く使用されているCovid-19ワクチンを作るファイザーとモダンは、すぐにコメントしませんでした。
長年にわたり、連邦政府の保健当局は、ほとんどのアメリカ人が、毎年のインフルエンザのショットと同様に、年間更新をCovid-19ワクチンに期待するように言ってきました。インフルエンザワクチンと同様に、これまでFDAは、メーカーが前年のバージョンと同じくらい免疫保護を引き起こすという証拠を提供するときに、更新されたコビッドショットを承認してきました。
しかし、FDAの新しいガイダンスは、そのアプローチの終わりのようです 保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア、FDAやその他の保健機関を、政府の共同体ショットの取り扱い、特に若い健康な大人と子供に対する推薦についての率直な批評家で満たしました。連邦政府の手続きでは、FDAはドラフト形式の新しいガイダンスをリリースし、計画を最終決定する前に一般の人々がコメントすることを許可します。 FDAの専門家によると、火曜日の医学雑誌における火曜日のポリシーの公開は非常に珍しいことであり、連邦政府の手続きに違反する可能性があります。
火曜日の更新、それによって書かれた FDAコミッショナーのマーティマカリー そして FDAワクチンのチーフVinay Prasad、米国の「万能」アプローチを批判し、ヨーロッパ諸国と比較した場合、米国はコビッドブースターを推奨する上で「最も攻撃的」であると述べています。
「私たちは、Covid-19を3回患っており、以前の6回のコビッド19ワクチンを受けた正常なBMIを持つ健康な52歳の女性が、7回目の用量の恩恵を受けるかどうかを単に知りません」と彼らは書いています。
MakaryとPrasadは、6か月間リスクが高くないと見なされない人々を研究し、ワクチンまたはプラセボを摂取するためにランダムに割り当て、重度の病気、入院、または死亡に特に注意して追跡結果を追跡することを推奨しました。
専門家は、毎年のコビッドワクチン接種から誰もがどれだけ恩恵を受けるか、またはリスクが高い人に推奨されるべきかどうかについて、正当な質問があると言います。
疾病管理予防センターのアドバイザーの影響力のあるパネルは、どのワクチンがどのグループに推奨されるべきかを議論するように設定されています。
FDAの発表は、その諮問委員会の仕事を奪うように思われる、とオフィットは言った。彼は、CDCの研究により、ブースター用量は、健康な人でもショットの4〜6か月間、軽度から中程度の病気に対する保護を提供することを明らかにしたと付け加えました。
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