米国で偽造オゼンピックが流通するにつれて、食品医薬品局はアメリカ人に警告を発しました。
4月14日の発表で、FDAは、オゼンピックとWegovyの製造業者であるNovo Nordiskが、「数百ユニットの偽造オゼンピック（セマグルチド）注射1 mg」が米国の薬物サプライチェーンにあると機関に通知したと述べました。
Ozempicは、2型糖尿病の治療に承認された注射剤です。同じ薬物であるが、より高い用量であるWegovyは、肥満を治療するために承認されています。
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「偽造品は、米国のノヴォノルディスク認定サプライチェーンの外に配布されました」とFDAは発表で述べています。 「FDAは、2025年4月9日に特定された偽造製品を押収しました。」
FDAによると、ロット番号PAR0362および最初の8桁51746517から始まるシリアル番号を使用した薬剤は、使用、販売、または配布しないでください。 （食品医薬品局）
FDAは、患者、卸売業者、小売薬局、医療専門家に、所有しているオゼンピック製品をチェックするよう助言しています。
ロット番号PAR0362でラベル付けされた薬は、最初の8桁51746517から始まるシリアル番号を使用して、代理店ごとに使用、販売、または配布しないでください。
「FDAは、このロットに関連する6つの有害事象報告を認識しています。しかし、それらのどれも偽造製品に関連しているとは思われません」と声明は述べています。 「6つの有害事象すべてがNovo Nordiskによって報告されました。」
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米国事業のエグゼクティブバイスプレジデントであり、Novo Nordisk Inc.の社長であるDave Mooreは、Fox News Digitalに以下の声明を提供しました。
「Novo Nordiskでは、患者の安全が最優先事項であり、Ozempicの偽造バージョンを含む事件の増加を非常に真剣に受け止めています」と彼は言いました。
FDAは、患者、卸売業者、小売薬局、医療専門家に、所有しているオゼンピック製品をチェックするよう助言しています。 （istock）
「それは心配であり、私たちは患者、医療専門家、卸売業者、小売薬局に偽造事件が発生したときに警告するためにできる限りのことをします。」
押収された製品は現在、FDAとNovo Nordiskによってテストされており、薬物のアイデンティティ、品質、または安全性を決定しています。
FDAの調査は進行中です、と機関は付け加えました。
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「ブランドのオゼンピックのコストにより、より多くの人々がより安価なノックオフバージョンに目を向けており、多くの場合、オンラインまたは規制されていないチャネルを通じて見つかったことが多い」と彼はFox News Digitalに語った。
「認可された医師によって処方された医薬品グレードのバージョンのみを使用する必要があります。」
「これらの模造品は、必要な品質保証または品質管理がない非医療環境で合成されているため、本質的に危険にさらされています。」
これらの薬は、ソースや生産品質の監視がない場合に有害である可能性がある、とオズボーンは警告した。
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「規制されていない環境で作られているとき、あなたがあなたの体に何を置いているのかわかりません。」
Ozempicのような薬は、Osbornによると「製造の精度」を必要とします。
「認可された医師によって処方された医薬品グレードのバージョンのみを使用する必要があります」と彼は言いました。
「これらのバリアントのリスクは高すぎて、適切に作成されることを保証する規制はありません。」
医師は、オンラインで薬物療法を注文する際には注意を払う必要があります。
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「医師からの有効な処方箋で認可された薬局から薬を受け取っていない限り、Ozempicまたはその模造品をオンラインで購入することは危険です」とOsbornは警告しました。 「製品のソース、材料、または安全性を確認することはできません。」
押収された製品は現在、FDAとNovo Nordiskによってテストされており、薬物のアイデンティティ、品質、または安全性を決定しています。 （istock）
オズボーンは、オゼンピックのような薬は、処方箋を書くために認可された医師によってのみ処方されるべきであると繰り返した。
「正しく使用すると、これらの薬は強力なツールですが、間違った手では危険な場合があります」と彼は言いました。
「これらの薬を使用する際の適切なトレーニングと経験については、常に医療提供者に相談してください。安全性。」
Melissa Rudyは、Fox News Digitalのシニアヘルスエディターであり、ライフスタイルチームのメンバーです。ストーリーのヒントは、[email protected]に送信できます。
#FDAによってフラグが付けられた偽造オゼンピック薬