世界

FDAが承認したLinvoseltamabは深い反応を提供し、MMの高齢患者に新しい希望を提供します

とのインタビューで PharmacyTimes®、Sundar Jagannath、MD、MBBS、MBSの教授、Mount Sinai Health Systemの妊娠学と腫瘍学は、リンボセルタマブ（リノジフィック;レゲネロン）のリンカーMM1試験の重要な結果について議論しました。エージェントは、標準的な治療法を使い果たした患者の間でさえ、約50％が完全な寛解以上を達成し、約50％が高い全体的な反応率を示しました。 Jagannathは、Linvoseltamabの管理可能な安全性プロファイルを強調し、神経毒性の低い率とほとんど軽度のサイトカイン放出症候群（CRS）を強調しました。特に、Linvoseltamabのステップアップ投与戦略は、わずか24時間の入院で、高齢者に特に適しており、自動車T細胞療法の実用的な代替手段を提供します、とJagannathは説明します。薬局の時代： Linker-MM1試験の結果を説明できますか？ キーテイクアウトLinvoseltamabは、重度の前処理された多発性骨髄腫患者で深い反応を達成し、約50％が完全な寛解に達しました。24時間の入院を必要とするエージェントのステップアップ投与プロトコルは、特に高齢者向けの患者に優しいオプションになります。安全性の結果は、管理可能なCRS（46％、ほとんどがグレード1）と低い神経毒性（7.7％）で有利であり、実際の設定でのより広範な使用をサポートしています。Sundar Jagannath、MD、MBBS： はい、これは二重特異的抗体であり、私たちはセンターでリンカー-MM1試験に参加しました。私はそれについて直接経験があり、2024年にAACRで結果を提示する機会がありました。結果は現在JCOで公開されています。クラスとして、BCMA-CD3の二重特異性抗体の全体的な奏効率は約70％であるため、リンボセルタマブが非常にうまく機能したことを嬉しく思いました。ほとんどの応答は深く、50％が完全な寛解以上を達成しました。私は全体的なMRD率を覚えていませんが、私たちのセンターではMRD検査を実施し、MRDの否定性を達成した患者がいます。これらの患者は、プロテアソーム阻害剤、IMID、抗CD38モノクローナル抗体などの主要なクラスにさらされていました。現実的には、デキサメタゾンがすべてのレジメンに含まれているため、それらは四重層療法にさらされたと言えます。重要なことに、この試験では、3分の1の試験では、リスクの高い患者のかなりの割合があり、全員が反応しました。 臨床医の観点から見ると、リンボセルタマブは忍容性が高く効果的です。それについてユニークなのは、ステップアップの投与です。 24時間の入院で週に1回投与されています。これは、他のステップアップレジメンが必要とするように、7日間病院にいたくない高齢患者によって特に高く評価されています。一部の高齢者は、長期の入院に対する混乱や不快感を経験するため、24時間の滞在は大きなプラスです。ステップアップの投与量は穏やかです。5mg（全量の1/20）から始まり、25 mg（約1/8）、そして全量量から始まります。 CRSは患者の約46％で観察されましたが、そのほとんどは軽度でした。グレード1。それは50％以上がCRSを取得しなかったことを意味し、それが発生したとき、それは管理可能でした。裁判では、調査官はトシリズマブ（Actemra; Genentech）またはデキサメタゾンを使用できます。約22％がトシリズマブを使用し、さらに10〜15％がデキサメタゾンを使用しました。神経毒性（ICAN）は約7.7％で、グレード全体でバランスの取れた分布がありました。薬が市販されているので、人々は私がそれを使用するかどうか私に尋ねます。絶対に。特に75歳以上の患者にとって、それは素晴らしい選択肢です。試験中の多くの患者は65歳または70歳以上であったため、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法に比べて非常に有望な選択肢があります。これは、リスクや物流のために高齢患者に提供するのが難しいです。 Linvoseltamabは、非常に味が良く、アクセス可能な代替品です。 #FDAが承認したLinvoseltamabは深い反応を提供しMMの高齢患者に新しい希望を提供します