米国食品医薬品局（FDA）は、スタチンの使用に関係なく、一次予防および二次予防の患者の心臓発作と心臓血管処置を予防するために、ベンペド酸（ネスレトール）およびベンペド酸とエゼチミブの併用療法（ネクスリゼット）の適応を拡大しました。
製造元のエスペリオンによると、ベンペド酸は現在、次のようなリスクを軽減することが示されています。 心筋梗塞 心血管疾患（CVD）が確立しているため推奨されるスタチン療法を受けることができない成人（スタチンを服用していない人を含む）、または心血管疾患（CVD）が確立されていないもののCVDイベントのリスクが高い成人における冠動脈血行再建術（MI）および冠動脈血行再建術。
食事療法の補助として、ベンペド酸エゼチミブは単独で、または他のものと組み合わせて適応されます。 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) – ヘテロ接合体を含む原発性高脂血症の成人における LDL-C を低下させるための低下療法 家族性高コレステロール血症 (HeFH)。
ベンペド酸は現在、他の LDL-C 低下療法との併用、または HeFH を含む原発性高脂血症の成人において LDL-C 低下療法を併用しても LDL-C を低下させることができない場合に単独で使用されることも示されています。
米国におけるこれらの「大いに期待されていた」適応拡大により、「7,000万人以上の患者」がこれらの医薬品の投与資格を得られるようになる、とエスペリオンの社長兼最高経営責任者（CEO）のシェルドン・ケーニグ氏は声明で述べた。
「重要なことは」とケーニッヒ氏は述べ、これらの承認により一次予防患者のアクセスが拡大し、また「スタチンの使用要件が撤廃される」と述べた。
適応拡大 履歴書のリスク LDL-Cの減少とLDL-Cの低下は、昨年出版されたCLEAR Outcomes試験のデータに基づいています。 の ニューイングランド医学ジャーナル。
以前に報告されたように by theheart.org | Medscape Cardiologyでは、CVD患者またはCVDのリスクが高い約14,000人の患者を対象とした試験で、ベンペド酸がこの研究でLDL-Cを21%低下させ、複合主要評価項目（CV死亡、MI、脳卒中、冠動脈血行再建術を含む）を低下させることが判明した。 ) 13% 増加しました。 MI は 23% 減少し、冠動脈血行再建は 19% 減少しました。
完全に更新された処方情報 ベンペド酸 そして ベンペド酸 – エゼチミブ オンラインで見つけることができます。