FDA、Appleの睡眠時無呼吸検出機能の使用を承認

米国食品医薬品局は月曜日 クリア りんごの新しい睡眠時無呼吸検出機能が利用可能になり、ソフトウェアアップデートを通じてApple Watch Series 9、Series 10、Ultra 2のユーザーが利用できるようになりました。

睡眠時無呼吸症は、一晩中呼吸が止まったり始まったりを繰り返す睡眠障害である。米国では3000万人以上がこの病気にかかっているが、米国保健省によると、診断されているのは600万人程度に過ぎない。 アメリカ医師会睡眠時無呼吸症を治療せずに放置すると、疲労を引き起こし、心臓病、高血圧、2 型糖尿病などのより深刻な健康問題につながる可能性があります。

「この機能が、診断されていない睡眠時無呼吸症を抱えて暮らす何百万人もの人々に大きな影響を及ぼすことができることを非常に嬉しく思います」と、アップルの健康担当副社長、スンブル・デサイ博士は、この機能の発表ビデオで語った。

アップルの睡眠時無呼吸検出機能は、同社がウェアラブル端末を既存の多くの健康診断や医療機器に代わる、より安価でシンプルな選択肢として位置づけようとする最新の試みだ。そして、睡眠障害市場は利益を生む可能性がある。

例えば、睡眠時無呼吸症候群の検査を受けるには、患者は通常、自宅での検査か、一晩中モニタリングされるラボでの検査を受ける。価格は保険の適用範囲によって異なるが、ラボでの検査の平均費用は3,000ドルだと、ある調査機関は述べている。 2022年調査 プライマリケア＆コミュニティヘルスジャーナルに掲載されました。

自宅での検査は比較的安価ですが、それでも数百ドルかかる場合があります。 睡眠ドクター たとえば、価格は 189 ドルです。Apple の最新の時計である Series 10 の価格は 399 ドルからです。

ミズーリ州で約20年間睡眠障害の治療に携わってきた医師のデビッド・クールマン氏は、アップルの睡眠時無呼吸検出機能は、これまで検査を受けることをためらってきた患者にとって「画期的な変化をもたらす可能性がある」と語った。クールマン氏は睡眠医学の臨床医の専門団体である米国睡眠医学会の理事も務めている。

クールマン氏は、この機能は特に一人で眠る患者にとって役立つ可能性があると述べ、睡眠時無呼吸症の兆候が現れていることに気付いて驚く人も多いだろうと考えている。

それでもクールマン氏は、読み取り値が間違っている可能性があるため、ユーザーはアップルの睡眠時無呼吸データに多少注意して取り組むべきだと述べた。保険会社がアップルウォッチのデータだけに基づいてCPAP機器などの睡眠時無呼吸治療の費用を支払い始める可能性は低いため、患者が医療提供者に相談して正式な診断を受けることが重要だと同氏は述べた。

「治療を受けるためには診断を受ける必要がある」とクールマン氏はCNBCのインタビューで語った。

クールマン氏は、この機能により医療機関への受診が増える可能性が高く、最終的には米国の医療制度全体のコスト削減につながる可能性があると述べた。理想的には、患者が睡眠時無呼吸症に早く気づけば、将来的にもっと深刻な症状の治療費を支払わずに済むだろう。

「根本的な睡眠障害があることを発見し、治療を受けさせることで、実際に費用を節約し、生活の質を向上させることにつながる可能性があります。」

仕組み

Apple の睡眠時無呼吸検出機能は、同社が「呼吸障害」と呼ぶ新しい指標を分析することで機能します。Apple Watch は、加速度計を使用して手首の動きを測定し、正常な呼吸パターンの乱れを示すことで呼吸障害を特定します。

ユーザーはヘルスケアアプリで毎晩の測定結果を確認でき、そこでは「上昇」または「上昇なし」、つまり正常と分類される。Apple はこの呼吸障害データを月に一度分析し、重度または中程度の睡眠時無呼吸の「一貫した兆候」が見られるユーザーに通知する。ユーザーは 1 か月、6 か月、または 1 年間のデータを表示できる。

Apple Watch Series 10 は 18 時間のバッテリー寿命をサポートしているため、この機能を使用することに興味がある人は、日中にデバイスを充電する必要がある可能性があります。

アップルは、ユーザーが医師に提出して次のステップについて話し合うためのレポートも作成できる。同社によると、レポートには3か月分の呼吸障害データといくつかの追加情報が含まれているという。ユーザーはヘルスケアアプリ内で教育資料にアクセスすることもできる。

アップルは、通知アルゴリズムは「臨床レベルの睡眠時無呼吸検査の広範なデータセット」を使って開発され、この機能は臨床研究で検証されたと述べた。

「今、私はアップルが欲しくてたまりません [Watch] 自分で試してみることができるのです」とクールマン氏は語った。