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2025-10-31 06:59:00
米国食品医薬品局は、発がん性化学物質が含まれている可能性があるとの懸念から、製薬会社が血圧治療薬プラゾシン塩酸塩50万本以上をリコールしたと発表した。
ニュージャージーに本拠を置くテバ・ファーマシューティカルズUSAと医薬品販売代理店のアメリソース・ヘルス・サービスが全国的に自主的に発行された 思い出す FDAによると、今月初め、さまざまな強度のプラゾシンカプセルのボトル58万本以上が出荷されたという。
医師は、血圧を下げるために血管を弛緩させるプラゾシンを処方します。また、心的外傷後ストレス障害による悪夢やその他の睡眠障害に対して処方されることもあります。
FDAは次のように述べた。 施行命令 リコール対象の医薬品の一部には発がんの可能性があると考えられるニトロソアミン不純物が含まれている可能性があるため、対象となる医薬品のロットにクラスIIのリスク分類を与えたとオンラインに投稿した。
FDA によると、 N-ニトロソアミン不純物 は、医薬品の製造または保管中に形成される可能性のある、発がん性のある化学物質の一種です。
#FDA発がん性物質を含む血圧薬のリコールを報告