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- FDAは、女性の性欲低下を治療するための錠剤「アディ」の承認を、65歳までの閉経後の女性に拡大した。
- この承認により、高齢女性に新たな治療の選択肢が広がることになるが、専門家らは、性欲減退の治療には「全身からのアプローチ」が必要だと警告している。
- 潜在的な相互作用や危険な副作用を避けるために、アルコール摂取後 2 時間以内に Addyi を服用しないことをお勧めします。
食品医薬品局(FDA)は、女性の性欲低下を治療するための毎日の錠剤の承認を拡大し、以下を含む 閉経後 65歳までの女性。
この薬は、長く論争の多い審査プロセスを経て、2015年にFDAによって初めて承認されました。
FDAはこれまでに2010年と2013年の2度に渡ってこの薬を拒否している。どちらの場合もFDAは安全性、有効性、そして好ましくないリスクとベネフィットのプロファイルについて懸念を表明した。
現在、Addyi は HSDD に対して FDA が承認した唯一の経口薬ですが、FDA は承認しています。 ヴィリーシ (ブレメラノチド)、必要に応じて注射できる治療法、2019年に。
アディの製造元であるスプラウト・ファーマシューティカルズの創設者兼最高経営責任者(CEO)のシンディ・エッカート氏は、この薬の承認を拡大するというFDAの決定を称賛した。 プレスリリース、これを女性の性的健康を理解し、優先順位を付ける上での「マイルストーン」と呼んでいます。
他の女性の健康専門家もこの決定への支持を表明した。
「すべてが閉経していない月経中の女性を対象としたものだったため、私が処方するものは何もありませんでした」と彼女は言いました。 G・トーマス・ルイス、MD、カリフォルニア州ファウンテンバレーのメモリアルケアオレンジコーストメディカルセンターの産婦人科医。 「この患者集団についてFDAの承認を得ることは、性行為をしてセックスを楽しみたいが、時には性欲に問題がある閉経後の女性に対処する上で非常に重要になる可能性があります。」
メアリー・ジェーン・ミンキンイェール大学産科・婦人科・生殖科学科の臨床教授である医学博士はヘルスラインに対し、入手可能なデータを考慮すると承認は「極めて合理的」であると語った。
「研究では、この薬がプラセボよりも統計的に有意であることが示されましたが、改善の大きさは圧倒的ではありません」とミンキン氏は述べた。
「アディ」とも呼ばれます。女性用バイアグラ」という名前の由来となっている薬との共通点はほとんどありません。
この薬はもともと次のように開発されました。 抗うつ薬 しかし、初期の研究では効果がないと考えられていました。
しかし、研究者らは性機能の測定値の改善を観察し、性欲減退の治療法としてのこの薬の可能性に焦点を移した。
2度の拒否の後、追加の研究とかなりの研究を経て、アディは2015年にHSDDの治療薬として承認された。 Even the Score によるロビー活動、スプラウト製薬に関連するグループ。
ラベルでは、失神のリスクを軽減するために、飲酒後少なくとも2時間待ってからアディを服用することを推奨しています。ラベルには、一度に 3 杯以上のアルコール飲料を摂取する場合は、完全に摂取しないことが推奨されています。
アディとアルコールの組み合わせの影響に関する主張により、最終的にスプラウト・ファーマシューティカルズは相互作用を調査する追加の研究に資金を提供するようになった。研究の規模は小さいものの、失神のリスクが追加されることはありませんでした。
「特に飲酒後2時間以内にアルコール飲料を飲んだ人には、失神発作やめまいなどの副作用が見られます。 [Addyi] 治療です」と産婦人科医のダーワナ・トッド医師は語った。 カーク・カーコリアン医科大学 ネバダ大学ラスベガス校にて。
「年をとると、そのようなことに敏感になります」と彼女はヘルスラインに語った。
アディ氏は、HSDDの治療の選択肢を、恩恵を受ける可能性のある新たな女性集団に拡大できる可能性がある。
「他に健康上の問題がない限り、この方法はこの人々にとってより良いサービスになると思います」とトッド氏は語った。
しかし、それは特効薬ではありません。ヘルスラインがインタビューした専門家らは、女性の性欲は複雑で多面的であることを認めた。 HSDD に対処するということは、人間関係のダイナミクスからホルモンの変化に至るまで、あらゆるものに取り組むことを意味します。
閉経後の女性は、性的欲求に影響を与える可能性のあるさまざまな症状を乗り越えます。 更年期障害の症状 含む:
ミンキン氏によると、これらの症状の治療は、多くの場合、性的健康への第一歩となります。
「誰かが性欲の問題で私のところに来た場合、私の最初の質問はこうです。膣の感触はどうですか?快適ですか?」彼女は言いました。
しかし専門家らは、投薬のほかに、ライフスタイルも考慮に入れる必要があると述べている。ミンキン氏はヘルスラインに対し、性欲についての会話はほとんどの場合、人間関係や親密さから始まると語った。
「患者と話し合った後、アディを処方することに何の問題もありません。しかし、起こっている心理社会的問題のいくつかについても話すことをお勧めします」と彼女は言った。
性欲を高めるためのその他の推奨事項は次のとおりです。
「高齢になってからのセクシュアリティと更年期障害には、全身からアプローチする必要があります」とルイス氏は言う。
「それは、自分の体の仕組み、解剖学的構造、性的ニーズを理解することを意味します。言い換えれば、何が気分を良くし、何が興奮し、最終的には最高潮に達することができるのかを理解することを意味します」 オーガズム」
#FDA性欲増強薬を承認