ACON Laboratories は、1 本の鼻腔スワブを使用して呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、インフルエンザ A、インフルエンザ B、および COVID-19 を同時に検出できる、米国食品医薬品局の認可を受けた初の家庭用検査が小売可能になったことを発表しました。同社によれば、この市販テストは、成人および成人が投与する場合、生後6か月の小児への使用が許可されているという。
この検査は、家族が家から出ることなく、発熱、咳、鼻詰まり、喘鳴などの一般的な呼吸器症状の考えられる原因を特定できるように設計されています。米国疾病予防管理センターのデータに基づくと、RSV は依然として幼児の入院の主な原因であるため、乳児の RSV 検出が含まれていることは注目に値します。
小児の許可と使用目的
ACONによると、この検査は生後6カ月以上の小児への使用が認可された初めてのFDA認可の家庭用呼吸器パネルである。小児検査は、介護者による適切なサンプル収集をサポートすることを目的とした独自の鼻腔スワブ ガードを使用することで可能になります。
同社は、RSウイルス、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症を区別することは、医療評価を求めるか、隔離措置を開始するか、高齢者や免疫力が低下している人など合併症のリスクが高い可能性がある家族の接触者に追加の予防措置を講じるかなど、介護者が次のステップを決定するのに役立つ可能性があると述べた。
試験特性
4-in-1 ホームテストは、単一の鼻検体から RSV、インフルエンザ A、インフルエンザ B、および SARS-CoV-2 を検出する迅速な抗原検査です。メーカーによれば、結果は数分以内に得られます。この検査は症状のある人を対象としており、処方箋なしで受けられます。
発表では消費者向けの使用が強調されているが、在宅呼吸器検査は、症状の早期トリアージをサポートし、特に呼吸器ウイルスのピークシーズンにおける不必要な対面受診を減らす可能性があるため、外来の臨床ワークフローにも影響を与える可能性がある。
在宅呼吸器検査のより広範な文脈
新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、家庭での診断検査は大幅に拡大し、消費者の認知度が高まり、感染症の自己検査が受け入れられるようになりました。 ACONは、複数病原体呼吸器検査の導入は、従来の医療現場以外で迅速に結果を提供するアクセス可能な診断ツールに対する継続的な需要を反映していると指摘した。
同社は発表の中で価格や配布の詳細については明らかにしなかったが、このテストは現在小売店で利用可能であると述べた。
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