米国食品医薬品局（FDA）は、新しい毎日投与錠剤を承認しました。 ホルモンフリー、閉経期に女性が経験する中程度から重度の熱エピソードを緩和するように設計されています。製薬会社バイエルによって行われたこの重要な発表は、利用可能な治療選択肢の大幅な進歩を表しています。
FDA、更年期障害のほてりに対する非ホルモン錠剤「エリンザネタント」を承認
エリンザネタントという薬剤は、Lynkuetという商品名で11月から米国市場で発売される予定だ。その作用機序は次のようになります。 特定の脳内化学物質をブロックする これらはほてりや寝汗の直接の原因であり、医療分野では総称して次のように呼ばれています。 血管運動症状。
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バイエル社のグローバル製品戦略およびマーケティング担当エグゼクティブバイスプレジデントであるクリスティーン・ロス氏は、金曜日に発行されたプレスリリースで興奮を表明した。同氏の言葉によれば、このFDAの承認は大胆な進歩であり、初の試みとなる。 非ホルモン治療 更年期障害に伴う血管運動症状を軽減するために同社が開発した製品。ロス氏は、このライフステージの管理には、より個別化されたアプローチが明らかに必要であり、リンクエットは治療の代替手段におけるかなりのギャップを埋めることになると付け加えた。
ホルモン補充療法は、ホルモン補充療法を求める多くの女性にとって安全で効果的な選択肢としての地位を確立していますが、 更年期障害の症状の緩和はい、それがお勧めできない状況もあります。
新しい治療法は、影響を受けた女性の80％以上に効果的な軽減をもたらす可能性がある
特定の既存の健康状態や、特定の種類のがんなどの特定の病歴を持つ女性は、多くの場合、これらを避けることが推奨されます。 ホルモン補充療法。このグループの患者にとって、代替治療法が非常に有益である可能性があることに専門家は同意しています。
628人の閉経後の女性を対象としたエリンザネタントの第3相臨床研究の結果、有望なデータが明らかになった。 12週間にわたってこの薬を投与された被験者は、血管運動症状の頻度が73パーセント以上減少したと報告しました。対照的に、プラセボを投与された参加者は47パーセントの減少を報告しました。薬物群で観察された最も一般的な副作用には次のものがあります。 眠気、倦怠感、頭痛。
更年期障害のホットフラッシュとは何ですか？
ほてりは、通常は顔、胸、頭に集中する突然の激しい熱感として説明されます。多くの場合、大量の発汗と皮膚の発赤を伴い、それが数分間続くことがあります。このような症状が夜間に起こる場合、寝汗と呼ばれます。の 閉経期の女性 彼らは時々、または 1 日に複数回それらを経験する可能性があり、非常に不安になる可能性があります。
2023年、FDAはまた、代替薬であるフェゾリネタントを承認した。 ホルモン療法 従来の ホットフラッシュのコントロール。フェゾリネタントとエリンザネタントはどちらも、ほてりの発症を制御すると思われる最近発見された脳経路に作用する最初の薬剤の1つです。
#FDAホルモンを含まない更年期障害治療薬を新たに承認