EMA が週 1 回のインスリン投与を承認。糖尿病協会:「画期的なニュース」

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欧州委員会は 毎週のインスリン投与の承認 ノボ ノルディスク社の Awiqli は、成人の糖尿病治療に適応する世界初の薬剤です。「この薬剤は、皮下注射 1 回で 1 週間分の基礎インスリン必要量を満たすように設計されており、糖尿病の成人に承認されています」と説明されています。

ノボ ノルディスクは、スイスとカナダで成人の 1 型糖尿病と 2 型糖尿病の治療薬として Awiqli の規制承認も受けています。現在、インスリン療法では、患者が少なくとも 1 日に 1 回インスリンを投与する必要がありますが、「その影響は、治療自体の管理から、患者とその家族の社会的、仕事的、心理的領域にまで及びます」。第 3 相臨床試験では、週 1 回のインスリン投与により、「毎日の基礎インスリン投与と比較して血糖値 (HbA1c の変化として測定) が低下し、2 型糖尿病患者の血糖コントロールが促進されました」。

専門家によると、これはインスリンの発明から1世紀、つまり100年後に起こる「革命」だという。ノボ ノルディスク社が製造するイコデック分子は、世界初の徐放性分子であり、第3a相オンワード研究の安全性と有効性のデータに基づき、欧州規制当局から欧州での販売承認を得ている。患者と医師の両方から「革命的」と評価されているイノベーションだ。

臨床的および社会的に好ましい効果

イタリア糖尿病学会（SID）会長アンジェロ・アヴォガロ氏によると、これは「臨床的および社会的観点から見てプラスの効果をもたらす待望のイノベーション」であり、イタリア医薬品庁（AIFA）が「この革新的なインスリンの承認をできるだけ早く与える」ことを期待している。アヴォガロ氏は、この新しいインスリンは、毎日使用するインスリンに比べて低血糖のリスクを増やすことなく血糖コントロールを改善することが示されており、この疾患の管理の改善は明らかであると説明する。また、注射回数が減ることで、日常生活、旅行、社交活動の柔軟性が高まる。また、注射回数が減ることで、糖尿病に伴うストレス、不安、うつ病を軽減できる。ペンの使用回数が減り、プラスチックの使用も減るため、環境にもメリットがある。 治療の簡素化により治療遵守も向上し、最終的には血糖コントロールの改善も期待できると、糖尿病専門医協会（AMD）会長リカルド・カンディド氏は強調し、「1世紀以上ぶりの大きな薬理学的革新」と語る。

患者たちの拍手

患者団体も称賛「少なくとも1日1回の注射から週1回の注射に切り替えられることで、糖尿病患者は治療に基づいて毎日の計画を立てる必要がなくなり、週1回の注射で同じ効果と安全性が保証されるという安心感が得られます。また、患者が社会的、職業的、心理的な問題を克服するのを助けることも意味します」と、Diabete Italiaのステファノ・ネルボ会長は述べています。彼はこれを「生活の質に具体的な改善をもたらす画期的なニュース」と定義しています。Fandイタリア糖尿病協会のエミリオ・アウグスト・ベニーニ会長は、「AIFAに、長い待ち時間で私たちの熱意を挫かないよう訴えます」と述べています。今日ノボ・ノルディスク社と会談した肥満、糖尿病、慢性非感染性疾患に関する議会のインターグループの会長からも肯定的な意見が出ています。 確かに、毎週のインスリン投与は、我が国の何百万人もの人々に影響を与えるでしょう。糖尿病を患っているイタリア人は人口の約6％、つまり約400万人ですが、見逃された診断が約150万人であることを考慮すると、この数字は過小評価されています。

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