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EMAは、抗生物質耐性と戦うためにアジスロマイシンの使用を変更します

EMAのヒト使用のための薬物委員会(CHMP)は、抗生物質の方法にいくつかの変更を推奨しています アジスロマイシン 特定の適応症の除去を含むEUで使用されています。 この推奨事項は、抗生物質の使用を最適化し、抗菌薬耐性の発達を最小限に抑えることを目的としている、とCHMPは述べた。CHMPのレビューと、口またはIV注入によって与えられたアジスロマイシン薬の利益とリスクの再評価は、ドイツ連邦医薬品および医療機器研究所の要請に応じて行われました。それは、洗練されて調和し、廃止されるための使用、および新製品の警告を含む、薬物の使用を含む新しい変更をもたらしました。公開された使用に見られる改訂された使用の完全なリスト 製品情報、主に上下気道感染症、性感染症、女性の生殖系感染症、歯科感染症、治療と種類の治療と予防に関するもの Mycobacterium avium 一緒に住んでいる人々の複雑な感染症 HIV-1。CHMPは、抗生物質は中程度ではもはや使用できないと述べました にきびの尋問、の根絶 ヘリコバクターピロリ、 そして、好酸球性および非炎症性の悪化の予防 喘息。これは、これらの条件での有効性が明確に実証されていないためです。これらの適応症は、製品情報から削除されます。委員会は、一部のアジスロマイシン薬も局所使用のためにEUで承認されているが、これらの薬はレビュー手順の範囲外であると指摘した。抵抗のリスクが高いアジスロマイシンはに含まれています 世界保健機関(WHO)の必須医薬品リスト しかし、WHOによって抗菌薬耐性のリスクが高い抗生物質として分類されています。 Who's Watchカテゴリに含まれています(分類を認識します)、したがって、薬物は、慎重な使用と監視の重要なターゲットとして優先順位を付ける必要があります。CHMPは、近年アジスロマイシンの使用が増加していると述べました。 EMAによって委託され、実行された研究 ダーウィン私、2012年から2021年の間にフランス、ドイツ、スペイン、オランダ、イギリスでのWHOの時計カテゴリの141の抗生物質の処方を分析したことで、アジスロマイシンは、評価されたすべてのデータベースで上位10の上位10で、アジスロマイシンが最も処方された抗生物質の上位5つであることがわかりました。からのデータ アトラス そして セントリー データベースは、EU/欧州経済圏のアジスロマイシンの承認された適応症に関連する細菌株の間のアジスロマイシン耐性の世界的な有病率の増加を示しました。また、研究により、アジスロマイシン耐性が近年増加していることが示されています。先月(2025年4月)に発表された研究 微生物学のフロンティア 臨床サンプルからの病原性細菌におけるアジスロマイシン耐性の有病率は22%であり、研究の研究者が「主要な懸念」と表現したCovid-19パンデミック後の有病率の増加を示していることがわかりました。 CHMPは、臨床医が利益とリスクを評価すること、耐性の局所有病率を考慮し、好ましい治療計画が示されていない場合を決定することを評価する臨床医の重要性に関する製品特性の要約にも含まれると説明しました。これは、アジスロマイシンが、治療終了後の血漿および組織の長期にわたるレベルの低下により、耐性の発生を支持できるという事実に基づいています。ロブ・ヒックスは引退した国民保健サービスの医師です。有名なテレビとラジオの放送局である彼は、いくつかの本を書いており、全国の新聞、雑誌、オンライン出版物に定期的に貢献しています。彼は英国に拠点を置いています。

EMAは、抗生物質耐性と戦うためにアジスロマイシンの使用を変更します

EMAのヒト使用のための薬物委員会(CHMP)は、抗生物質の方法にいくつかの変更を推奨しています アジスロマイシン 特定の適応症の除去を含むEUで使用されています。

この推奨事項は、抗生物質の使用を最適化し、抗菌薬耐性の発達を最小限に抑えることを目的としている、とCHMPは述べた。

CHMPのレビューと、口またはIV注入によって与えられたアジスロマイシン薬の利益とリスクの再評価は、ドイツ連邦医薬品および医療機器研究所の要請に応じて行われました。それは、洗練されて調和し、廃止されるための使用、および新製品の警告を含む、薬物の使用を含む新しい変更をもたらしました。

公開された使用に見られる改訂された使用の完全なリスト 製品情報、主に上下気道感染症、性感染症、女性の生殖系感染症、歯科感染症、治療と種類の治療と予防に関するもの Mycobacterium avium 一緒に住んでいる人々の複雑な感染症 HIV-1。

CHMPは、抗生物質は中程度ではもはや使用できないと述べました にきびの尋問、の根絶 ヘリコバクターピロリ、 そして、好酸球性および非炎症性の悪化の予防 喘息。これは、これらの条件での有効性が明確に実証されていないためです。これらの適応症は、製品情報から削除されます。

委員会は、一部のアジスロマイシン薬も局所使用のためにEUで承認されているが、これらの薬はレビュー手順の範囲外であると指摘した。

抵抗のリスクが高い

アジスロマイシンはに含まれています 世界保健機関(WHO)の必須医薬品リスト しかし、WHOによって抗菌薬耐性のリスクが高い抗生物質として分類されています。 Who’s Watchカテゴリに含まれています(分類を認識します)、したがって、薬物は、慎重な使用と監視の重要なターゲットとして優先順位を付ける必要があります。

CHMPは、近年アジスロマイシンの使用が増加していると述べました。 EMAによって委託され、実行された研究 ダーウィン私、2012年から2021年の間にフランス、ドイツ、スペイン、オランダ、イギリスでのWHOの時計カテゴリの141の抗生物質の処方を分析したことで、アジスロマイシンは、評価されたすべてのデータベースで上位10の上位10で、アジスロマイシンが最も処方された抗生物質の上位5つであることがわかりました。

からのデータ アトラス そして セントリー データベースは、EU/欧州経済圏のアジスロマイシンの承認された適応症に関連する細菌株の間のアジスロマイシン耐性の世界的な有病率の増加を示しました。

また、研究により、アジスロマイシン耐性が近年増加していることが示されています。先月(2025年4月)に発表された研究 微生物学のフロンティア 臨床サンプルからの病原性細菌におけるアジスロマイシン耐性の有病率は22%であり、研究の研究者が「主要な懸念」と表現したCovid-19パンデミック後の有病率の増加を示していることがわかりました。

CHMPは、臨床医が利益とリスクを評価すること、耐性の局所有病率を考慮し、好ましい治療計画が示されていない場合を決定することを評価する臨床医の重要性に関する製品特性の要約にも含まれると説明しました。これは、アジスロマイシンが、治療終了後の血漿および組織の長期にわたるレベルの低下により、耐性の発生を支持できるという事実に基づいています。

ロブ・ヒックスは引退した国民保健サービスの医師です。有名なテレビとラジオの放送局である彼は、いくつかの本を書いており、全国の新聞、雑誌、オンライン出版物に定期的に貢献しています。彼は英国に拠点を置いています。

執筆者について: nipponese

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