RESET-C研究の最終分析によると、臨床I-IIステージIIステージのミスマッチ修復不足(DMMR)結腸癌のほとんどの患者にとって、ネオアジュバントペンブロリズマブの単一サイクルは病理学的完全な反応を達成するのに十分な場合があります。
ネオアジュバントペンブロリズマブの1サイクルの後、臨床病期IIとIII期の疾患の患者の61%と33%が、それぞれ病理学的な完全な反応を達成しました。米国臨床腫瘍学会胃腸がんシンポジウム(GIC)2025サンフランシスコ。
ネオアジュバント免疫チェックポイント阻害剤療法は、局所的なDMMR結腸直腸癌の患者において「印象的な」反応をもたらしました、とコペンハーゲン大学病院の腫瘍医であるQvortrupは、デンマーク、コペンハーゲンのリグスピテレット。ただし、治療の最適な種類と期間はまだ確立されていません。ほとんどの研究では、免疫療法または併用療法の期間が長く使用されており、手術がこの集団の標準治療療法であるとQvortrupが付け加えました。
フェーズ2のシングルアームリセットC研究では、I-III dmmrがんが切除可能な85人の患者がペンブロリズマブ4 mg/kg(最大400 mg)の単一サイクルを受け取りました。これらのうち、84人が3〜5週間以内に手術に進み、I期の病気の1人の患者が手術を受けないことを決定しました。
Qvortrupは、コホートは「典型的なDMMR」集団であり、主に右側の腫瘍を持つ女性(72%)で構成されており(65%)、患者は74歳の年齢の中央値でした。
有効性分析に含まれる84人の患者のうち、37人(44%)が病理学的完全な反応(主要な結果)を達成し、48人(57%)が主要な病理学的反応を達成しました。
病理学的完全奏効率は期間依存しており、III期(33%、または51人の患者のうち17人)患者よりもI-II期(61%、または33人の患者のうち20人)の患者(61%、または33人の患者のうち20人)の患者で見られる割合が有意に高くなりました。
「これは重要な研究です。ペンブロリズマブによる免疫療法の単回投与は、短期間にわたって腫瘍の著しい変化を達成できることを実証しているためです」 、この研究に関与していなかった。 「これは、免疫療法がMSI-H患者の腫瘍を大きく変えることができるという概念のさらなる証明です [microsatellite instability–high] 腫瘍。 」
しかし、この研究は、ペンブロリズマブの単一サイクルが患者が手術を遅らせることができるほど効果的であることを示していますか?
Obersteinによると、人口の手術を遅らせるという証拠はまだ存在していません。
Oberstein氏によると、手術は引き続き「大腸がん患者の標準治療療法」であり、現在の研究は治療に関係なく手術を推奨していると付け加えた。
Obersteinは、ペンブロリズマブの単一サイクルが初期段階とII疾患ではるかにうまく機能しているようであり、III期の疾患の影響が少ないため、これらの患者の手術を迂回することを検討している将来の研究で「ある程度の注意を払う」はずだと指摘しました。
この調査には商業的な資金がありませんでした。 Qvortrupは、MerckとPierre Fabreとのコンサルティングまたはアドバイザリーの役割と、Miratis、MSD Oncology、Ffizer、Pierre Fabre、Roche、Servierの機関への研究資金を明らかにしました。 Obersteinには関連する開示がありませんでした。
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#dmmr結腸癌におけるネオアジュバントペンブロの1つのサイクルはOKですか
2025-01-30 13:36:00