DirectTrustとDigital Therapeutics Allianceは今週、デジタル治療アプリとプラットフォームの有効性とセキュリティをテストするために設計された認定プログラムに協力すると発表した。
なぜそれが重要なのか
DTAによると、2つのグループは協力して、既存のDirectTrustプログラムに基づく評価体制を確立し、健康アプリの安全性と透明性、プライバシー保護、相互運用性規制とベストプラクティスへの準拠などについて独立した評価を提供するという。 年次サミット 今週。
その目的は、「DirectTrust の確立され、広く採用されているプライバシーとセキュリティの認定プログラムを基に、DTx 製品に特化した厳格な認定プログラムを確立すること」だと Digital Therapeutics Alliance の CEO、Andy Molnar 氏は述べた。
一方、DirectTrust は、広大で極めて多様なデジタルヘルス アプリおよびプラットフォーム市場を評価するために設計された一連のプログラムをすでに持っています。
「当社のヘルス アプリ プログラムはプライバシーとセキュリティを評価し、CARIN の消費者向けアプリケーション行動規範は HIPAA の範囲外での透明性とデータ使用を評価します」と DirectTrust の社長兼 CEO である Scott Stuewe 氏は述べています。「さらに、当社の UDAP プログラムは、FHIR 標準を使用して、国の医療ネットワークへの効果的でスケーラブルな接続を検証します。」
DTA は今年後半に開始予定のこの新しいプログラムの基準策定を主導し、DirectTrust がそれを管理する。
DirectTrust基準評議会のサブグループとして、臨床効果に関する専門知識と関心を持つ利害関係者で構成されるフォーカスグループも立ち上げられる予定であり、基準評議会への申請や認定のためのベータ組織としての参加に関心のある方は、DirectTrustにアクセスすることをお勧めします。 Webサイト またはメールで 管理者@directtrust.org。
より大きなトレンド
近年、DTAはDTx製品を定義および評価するための一連の共同検証済み資産を生み出してきました。これらのフレームワーク（例えば、製品ライブラリ）は、 業界の中核原則 そしてその DTx 価値評価および統合ガイド – 新しいプログラム評価基準の基礎として機能します。
DTAはまた、利害関係者に最近の 臨床証拠論文 「目的に合った DTx 証拠標準の準備」
デジタル治療は、在宅や医療現場でその価値を証明しており、さまざまな症状の管理に新たなアプローチを提供しています。 注意欠陥多動性障害、 全般性不安障害、 多発性硬化症 その他多数。
一方、DTAは、無数のアプリやツールの有効性を確保するとともに、 テクノロジー開発者は健康の公平性に焦点を当て続ける。
一方、DirectTrustは最近の多くの取り組みの中で、 安全なクラウドファックス標準などの相互運用性ユースケース。
記録に残る
「デジタル治療産業が成長するにつれ、最高品質のケアを提供するために、DTx製品をケアプランに最もうまく組み込む方法を検討する米国の臨床医、プロバイダーシステム、健康保険、雇用主、患者が増えています」とモルナー氏は言う。「幅広い臨床的厳密さを売りにする製品が圧倒的に多いため、信頼を築くために高い基準を設定することが重要です。」
「デジタルセラピューティクスの臨床効果を評価するためのこの新しい認定制度の創設により、組織はビジネスモデルに適したプログラムを選択できるようになります」と付け加えた。 シチュー。
マイク・ミリアードはヘルスケアITニュースの編集長です。
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