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2024-12-13 10:56:00
研究目的での個人の健康データの使用は、革新的な研究とより良いケアにとって不可欠なツールです。ドイツ内科学会 (DGIM) によると、電子患者記録 (ePA) のデータの使用に関する連邦保健省 (BMG) の現在の規制草案は、このための重要な基盤を作り上げています。専門家協会は現在の声明でこの進歩を歓迎しているが、改善の必要性も認めている。 Health Research データ センターのデータの使用には、高額なコストと複雑な申請プロセスが伴います。 DGIM によると、これは研究者にとってハードルとなる可能性があります。
来年からは、法定健康保険加入者全員が電子患者ファイルを利用できるようになる。治療者は、診断と治療のために個人の健康データをデジタル的に記録する必要があります。健康保険会社は、この情報を連邦医薬品医療機器研究所の健康研究データセンター (FDZ Gesundheit) に定期的に送信する必要があります。 「科学目的での EHR データの提供と臨床研究との組み合わせは、研究におけるパラダイム シフトを表しています。英国の研究者が新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に示すことができたように、収集されたパラメーターは、診療所や診療所での医療について国民全体に迅速にアクセスできる洞察を提供します」とDGIM事務総長の教授、博士は説明する。医学。ゲオルグ・エルトル。
DGIM は、GDNG によってさまざまなソースからの大規模なデータ セットの接続が可能になるという事実を歓迎しています。 「データのリンクは、希少疾患とゲノミクスの研究にとって特に重要です」と教授は言います。医学。クラウス・フォーゲルマイヤー氏、DGIM デジタル医療特別代表。
アプリケーションとデータ使用のコストが障壁となる可能性がある
専門家協会は、データの使用と申請プロセスに関連するコストが高いことを批判している。研究者が仮名化された個人データを扱う場合、安全なデジタル処理環境に 1 日あたり 1,000 ユーロを支払わなければなりません。申請手続き中に追加料金が適用されます。 「料金は不釣り合いに高く、研究の意欲をそぐ可能性があります。 「確かに、すべての機関や科学者がこれらの費用を負担できるわけではありません」とフォーゲルマイヤー氏は指摘する。
したがって、DGIM は、医学科学協会と非営利団体に手数料免除のオプションを与えるか、少なくとも
– 割引を許可します。
研究に適したレビューを募集する
FDZ Health データを使用して研究を実施できるようにするには、科学者は、研究課題になぜそれが必要なのかを詳細なアプリケーションで説明する必要があります。 DGIM会長のDr.医学。ヤン ガレ氏は次のように強調します。「厳格な基準を使用して個人の健康データを保護することは正しく、重要です。これは、たとえば匿名化や仮名化によって保証されます。」その後、個人を再特定することは不可能であり、データ保護のリスクはないため、DGIM は声明の中で、そのような暗号化データを使用するアプリケーションを寛大に評価するよう求めています。
声明全文はここでご覧いただけます。 https://www.dgim.de/fileadmin/user_upload/PDF/Publikationen/Stellungnahmen/20241129_Stellungnahme_DGIM_Nutzung_von_Gesundheitsdaten.pdf
どちら: DGIM
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