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DARE-AF ダパグリフロジンはカテーテルアブレーション後の AF 負担を軽減できない

クライド・ヤンシーは、むしろ、AFには「ライフスタイルを変えることには利点がある」と強調した。 ルイジアナ州ニューオーリンズ—ナトリウム-グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害は、心房細動(AF)に対するカテーテルアブレーション後の不整脈再発の問題の解決策にはならないようであることが、DARE-HF試験の結果で示された。 持続性心房細動を患い、SGLT2阻害剤の適応症が確立されていない患者において、アブレーション後3カ月間のダパグリフロジン(ファルシーガ、アストラゼネカ)の使用は、心房細動の負担や不整脈の再発を軽減する上で通常の治療と何ら変わりはなかったと、Zixu Zhao医学博士(北京安貞病院、中国)が最近米国心臓協会2025年科学セッションで報告した。 結果、 オンラインで同時公開 で 循環「SGLT2の潜在的な抗不整脈効果は、 [inhibitors] 直接的な抗不整脈効果ではなく、根底にある心臓代謝状態の改善に起因する可能性がある」と彼は結論づけた。 しかし、AFに対するSGLT2阻害の効果に関するこれまでの研究はすべて、糖尿病、心不全、または慢性腎臓病の患者を対象としており、治療法の適応が確立されていない患者における潜在的な利点を確認する無作為化された証拠は不足している。 DARE-AF トライアル DARE-AFは北京安貞病院で実施され、持続性AFのため初めてカテーテルアブレーションを受けており、糖尿病、心不全、慢性腎臓病を有さない患者200名(平均年齢約58歳、男性81%)が対象となった。被験者は、処置後 24 時間以内に、ダパグリフロジン 10 mg を 1 日 1 回投与し、通常のケアを行う群、または通常のケアのみを 3 か月間行う群に無作為に割り付けられました。 心房細動の持続期間の中央値は1年で、29%が12か月以上不整脈を患っていました。 CHA2DS2-VASc スコアの中央値は 1 でした。半数よりわずかに多い (52%) が高血圧を患っており、ベースラインでの平均 LVEF は 60% でした。 アブレーションには全患者の両側肺静脈隔離が含まれ、洞調律を回復できなかった場合には追加のアブレーションが使用されました。高周波カテーテルは手術の 98%…

DARE-AF ダパグリフロジンはカテーテルアブレーション後の AF 負担を軽減できない

クライド・ヤンシーは、むしろ、AFには「ライフスタイルを変えることには利点がある」と強調した。

ルイジアナ州ニューオーリンズ—ナトリウム-グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害は、心房細動(AF)に対するカテーテルアブレーション後の不整脈再発の問題の解決策にはならないようであることが、DARE-HF試験の結果で示された。

持続性心房細動を患い、SGLT2阻害剤の適応症が確立されていない患者において、アブレーション後3カ月間のダパグリフロジン(ファルシーガ、アストラゼネカ)の使用は、心房細動の負担や不整脈の再発を軽減する上で通常の治療と何ら変わりはなかったと、Zixu Zhao医学博士(北京安貞病院、中国)が最近米国心臓協会2025年科学セッションで報告した。

結果、 オンラインで同時公開循環「SGLT2の潜在的な抗不整脈効果は、 [inhibitors] 直接的な抗不整脈効果ではなく、根底にある心臓代謝状態の改善に起因する可能性がある」と彼は結論づけた。

しかし、AFに対するSGLT2阻害の効果に関するこれまでの研究はすべて、糖尿病、心不全、または慢性腎臓病の患者を対象としており、治療法の適応が確立されていない患者における潜在的な利点を確認する無作為化された証拠は不足している。

DARE-AF トライアル

DARE-AFは北京安貞病院で実施され、持続性AFのため初めてカテーテルアブレーションを受けており、糖尿病、心不全、慢性腎臓病を有さない患者200名(平均年齢約58歳、男性81%)が対象となった。被験者は、処置後 24 時間以内に、ダパグリフロジン 10 mg を 1 日 1 回投与し、通常のケアを行う群、または通常のケアのみを 3 か月間行う群に無作為に割り付けられました。

心房細動の持続期間の中央値は1年で、29%が12か月以上不整脈を患っていました。 CHA2DS2-VASc スコアの中央値は 1 でした。半数よりわずかに多い (52%) が高血圧を患っており、ベースラインでの平均 LVEF は 60% でした。

アブレーションには全患者の両側肺静脈隔離が含まれ、洞調律を回復できなかった場合には追加のアブレーションが使用されました。高周波カテーテルは手術の 98% で使用されました。すべての患者は、アブレーション後少なくとも 3 か月間、抗凝固療法を受けました。

患者の大多数(72%)は手術後の最初の1ヶ月間は抗不整脈薬を服用していましたが、その割合は2ヶ月目では約33%、3ヶ月目では10%に低下しました。ダパグリフロジンの投与計画を完全に遵守していることが患者の 86% から報告され、尿検査で血糖陽性を確認したところ、90% で良好な遵守が確認されました。

主要評価項目は、7日間装着した単誘導ECGパッチで測定した3か月後の心房細動負荷でした。 AF負荷はダパグリフロジン群で7.5%、対照群で8.1%でした(P = 0.48)。その期間にわたる心房細動再発の累積発生率も、ダパグリフロジン群と通常ケア群の間で差はなかった(29.5% vs 28.0%; HR 1.11; 95% CI 0.66-1.86)。

左心房の直径は介入群と対照群で同程度に減少した(平均 -4.9 mm vs -4.7 mm; P = 0.87)。 3 か月間にわたる AF Effect On Quality-Of-Life Questionnaire (AFEQT) のスコアの改善は、グループ間で差がありませんでした (平均 -29.6 ポイント vs -28.2 ポイント、 P = 0.68)。

Zhao氏は、オープンラベルデザインを含め、分析にバイアスがかかりやすいなど、分析のいくつかの限界を指摘した。治療期間が短い。心房細動の再発を評価するための埋め込み型ループレコーダーではなく、ECGパッチの使用。そして中国人だけの人口が含まれているため、一般化可能性が制限されています。

Zhao氏の発表後に結果について議論したクライド・ヤンシー医学博士(イリノイ州シカゴ、ノースウェスタン大学フェインバーグ医科大学)は、DARE-HFは、この特定の集団においてAFアブレーション後の心房細動アブレーション後の不整脈の再発はSGLT2阻害によって減少しないことを示していると述べた。

「しかし、実証済みの戦略があることはわかっています」と同氏は、血圧管理、10%を超える体重減少、血糖管理、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の管理、運動などの対策を列挙したスライドを示しながら語った。同氏はまた、ARREST-AF試験の結果についても指摘し、「この結果は、心房細動という重要な症状に対してライフスタイルの修正に疑いの余地なく利点があることを示唆する証拠を与えてくれた」と述べた。

ヤンシー氏は、ライフスタイルの修正は心房細動だけでなく、「おそらく他のすべての心血管疾患にも効果がある」と結論づけた。

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2025-11-12 19:52:00

執筆者について: nipponese

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