カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024 年 12 月 6 日 (グローブ ニュースワイヤー) — Biomea Fusion, Inc. (「バイオメア」) (ナスダック: BMEA) は、治療のための経口共有結合性小分子の発見と開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社です。糖尿病、肥満、遺伝的に定義されたがんの患者の生活を改善することを目指し、月曜日に電話会議とウェブキャストを開催すると本日発表しました。 2024年12月9日午後4時30分（EST）、再発または難治性の急性白血病の成人患者を対象とした、独自のFUSION™システムを使用して開発された治験用共有結合型FLT3阻害剤BMF-500の同社の第I相試験であるCOVALENT-103のデータを発表する。
電話会議とウェブキャストの詳細
Biomea の投資家向け最新情報の Web キャストは、2024 年 12 月 9 日月曜日午後 4 時 30 分 (EST) に、登録済みの参加者は、同社 Web サイトの「投資家とメディア」セクションから視聴できます。 https://investors.biomeafusion.com/news-events/events。イベント終了後、プレゼンテーションのリプレイが Biomea のサイトにアーカイブされます。
COVALENT-103について
COVALENT-103は、FMS様チロシンキナーゼ3（ FLT3) 野生型および FLT3 変異。 BMF-500 の第 I 相臨床試験に関する追加情報は、ClinicalTrials.gov で識別子 NCT05918692 を使用してご覧いただけます。
BMF-500について
BMF-500 は、研究中の新規の経口生物学的利用可能で非常に強力かつ選択的な FLT3 の共有結合性小分子阻害剤であり、同社独自の FUSION™ システムを使用して Biomea 社内で発見および開発され、広範な前臨床研究に基づいて有望な可能性が実証されています。 BMF-500 のキナーゼ阻害プロファイルは高い標的選択性を示し、オフターゲット負債が減少する可能性を示唆しました。 BMF-500は、標準治療やイコバメニブなどの新規標的薬剤との併用を可能にする治療プロファイルを持つように設計されている。イコバメニブは現在固形腫瘍および液状腫瘍および糖尿病を対象に臨床開発中のバイオメアの治験用共有結合型メニン阻害剤である。
2022年の米国血液学会年次総会で発表された以前のデータでは、FLT3-ITDやさまざまなチロシンキナーゼドメイン（TKD）変異を含む活性化FLT3変異の阻害に対するBMF-500のピコモル親和性が示されています。 BMF-500 は、市販の非共有結合型 FLT3 阻害剤ギルテリチニブよりも数倍高い効力と細胞毒性の増加を示しました。これらのデータは、FLT3-ITD 急性骨髄性白血病 (AML) のマウスモデルにおいて腫瘍が完全に退縮し、治療中止後でも腫瘍の再増殖がないことも示しました。
2023年の米国癌研究協会（AACR）年次総会で発表されたデータは、BMF-500とイコバメニブの濃度を下げてより高い抗白血病細胞死滅を達成するための併用戦略の潜在的な有用性を示した。さらに、Biomea は他の前臨床研究で、BMF-500 とイコバメニブと MEK および BCL2 遮断との併用アプローチの可能性を示しました。これらのデータは、急性白血病のさらなる研究のための有望な治療戦略として経路特異的阻害剤を組み合わせる前臨床証拠を提供する。
AML における FLT3 について
FLT3 は、未熟血球の生存、増殖、分化において中心的な役割を果たす受容体チロシンキナーゼ (RTK) です。 FLT3 遺伝子変異は AML 患者によく見られ、予後不良と関連しています。 AML患者のほぼ30%にFLT3変異があり、米国では毎年7,000人以上の患者が発症しています。さらに、学術文献は、NPM1 変異を持つ AML 患者の 50% 以上が FLT3 変異も保有していることを示唆しています。 FLT3特異的および汎チロシンキナーゼ阻害剤はAMLのさまざまな治療法にわたってFDAによって承認されているが、これらの薬剤の持続的反応率は比較的低く、全生存率は依然として満たされていないニーズである。
バイオメア フュージョンについて
Biomea Fusion は、糖尿病、肥満、遺伝的に定義された癌の患者の生活を改善するための経口共有結合性小分子の発見と開発に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品会社です。共有結合性小分子は、標的タンパク質との永久結合を形成する合成化合物であり、従来の非共有結合性薬剤に比べて、より高い標的選択性、より低い薬剤曝露、より深くより耐久性のある駆動能力など、多くの潜在的な利点を提供します。応答。
当社は独自の FUSION™ システムを利用して、患者の臨床上の利益を最大化するように設計された次世代の共有結合性低分子医薬品のパイプラインを発見、設計、開発しています。私たちは、患者の病気の治療に大きな影響を与えることを目指しています。私たちは治癒を目指します。
biomeafusion.com にアクセスしてフォローしてください リンクトイン、 ×、 そして フェイスブック。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースで当社が行う記述には、歴史的事実ではなく、修正された 1933 年証券法第 27A 条 (「証券法」) および同法第 21E 条の意味における将来予想に関する記述とみなされる記述が含まれる場合があります。 1934 年証券取引法、改正版 (「証券取引法」)。これらの記述は、「目的」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標」、「意図する」、「かもしれない」、「 「計画」、「可能性」、「可能性」、「求める」、「予定」、および将来の見通しに関する記述を特定することを目的としたこれらの単語または類似の表現の変形。当社の製品候補および開発プログラムの臨床的および治療的可能性に関する記述を含め、歴史的事実の記述ではないこのプレスリリース内の記述は、将来の見通しに関する記述とみなされる場合があります。当社は、これらの将来予想に関する記述が証券法第 27A 条および取引法第 21E 条に含まれる将来予想に関する記述に関するセーフハーバー条項の対象となることを意図しており、これらのセーフハーバー条項を遵守する目的でこの記述を行っています。
このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付時点における当社の現時点での期待、推定、予測にのみ基づいており、実際の結果が設定された結果と著しく不利な差異を引き起こす可能性がある多くのリスクと不確実性の影響を受ける可能性があります。これには、前臨床開発または臨床開発、患者登録、進行中および計画中の臨床試験やその他の研究開発活動の開始、実施、完了の遅延に当社が遭遇する可能性のあるリスクが含まれます。 Biomea Fusion の事業および運営に関するこれらのリスクは、SEC に提出された最新の定期報告書およびその後の提出書類を含む、米国証券取引委員会 (「SEC」) への定期提出書類にさらに詳細に記載されています。 Biomea Fusion は、法律で要求される範囲を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。
接触：
投資家およびメディア関係者向け:
ラムセス・エルトマン
Biomea Fusion 社 COO 兼 社長
[email protected]
#Biomea #Fusion再発または難治性の急性白血病を対象とした共有結合型FLT3阻害剤BMF500の第I相COVALENT103研究の初期臨床データを発表する電話会議を主催