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2024-11-08 22:31:00
luismolina/iStock、Getty Images経由
米国FDAは、再発性または難治性のB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病の成人を対象とした、CD19指向性の遺伝子組み換え自己T細胞免疫療法であるAutolus Therapeutics社のAucatzyl（obecabtagene autoleucel）を承認した。
承認 非盲検、多施設、単群試験である FELIX 研究の結果に基づいています。
#Autolusが急性リンパ性白血病に対するAucatzylのFDA承認を獲得