上海、2025年7月15日 / PRNewswire / – 新たにリリースされた「小児用胞体性能型ウイルス（PADO-RSV）会議レポートのための小児薬物最適化」小児製剤のグローバルアクセラレーター（GAP-F）、世界保健機関（WHO）ホストネットワーク、 Ziresovir（10mg）は、PADO-RSV優先リストに含まれています。 Ziresovir、Shanghai Ark Biopharmaceutical Co.、Ltd。 （「Arkbio」）は、リストに含まれる最初で唯一のRSV抗ウイルス薬です。小児薬物最適化優先リストに中国から開発された抗RSV薬を含めたのはこれが初めてです。
グローバルなギャップの埋め：ZiresovirはRSVの反ウイルス発達をリードします
RSVは、世界中の乳児および幼児における下気道感染症（LRTI）の主要な病原体であり、LRTIの約3300万症例、360万人の入院、および年間1,01,400人の死亡者であり、低中国国と中国国での死亡の97％が発生しています（LMIC）。深刻な脅威にもかかわらず、RSVの現在の特定の治療オプションは非常に限られており、安全で効果的な、子どもに適した革新的な薬物が臨床的に緊急に必要です。 WHO/GAP-Fによって開始された「呼吸器合胞体ウイルス（PADO-RSV）の小児薬物最適化」プロジェクトは、グローバルなR＆Dパイプラインを体系的にレビューし、R＆Dの優先順位を明確にし、RSV予防と治療ツールの開発とアクセシビリティを小児集団に適していることを目的としています。明確な臨床価値、子供に優しい設計、優れた安全性プロファイルにより、ZiresovirはPADO-RSV優先リストに選択された抗ウイルス薬カテゴリの唯一の製品になり、小児RSV治療における世界中の大きな可能性を示しています。
報告書で、Ziresovirの研究結果は世界のRSV治療分野にとって非常に重要であり、その適用性と有効性をさらに検証するために、より広範な集団で多様な臨床研究を実施することを推奨することを指摘しました。
Arkbioは、他の国や地域におけるZiresovirの臨床開発を拡大する計画で、WHOのアドバイスに積極的に対応します。 Arkbioは、国際科学機関や公衆衛生機関と協力することにより、この薬の世界的な登録とアクセシビリティを迅速に進めることを目指しています。同時に、Arkbioは世界の公衆衛生の重要性を深く認識しており、特に低所得国と中所得国が直面する課題を懸念しています。同社は、これらの国専用の薬物アクセシビリティ計画を策定して、Ziresovirが必要な場所に世界的に妥当な価格で供給できるようにし、RSV感染の予防と治療に貢献します。
「アークビオには「患者が刺激を与えて繁栄するのを助ける」という使命がある」とアークビオのCEO、ジム・ウー博士は述べた。 「WHO PADO-RSV優先リストにZiresovirを含めることは、Arkbioの科学者による長年の努力の肯定であるだけでなく、企業の使命のインスピレーションでもあります。Ziresovirの認識は、グローバルな開発を促進し、グローバルステージでの可能性を実現することができます。世界的な公衆衛生問題に対処するためにより多くの貢献を努力してください。」
ギャップfについて
GAP-Fは、小児製剤ネットワークのグローバルアクセラレータを表しています。 WHOがホストし、最適化された小児製剤の研究、開発、普及を加速するために、医薬品開発ライフサイクル全体で動作します。優先順位を特定することは、ターゲットを絞ったR＆Dアプローチに向けた最初のステップです。最も緊急に必要な小児製剤の優先リストを確立することは重要です。これは、子供の最も重要なニーズに対応する特定の剤形と製剤に研究者とサプライヤーの努力とリソースを集中するのに役立つためです。
パドについて
Padoは、小児薬の最適化を略しています。規制当局、資金提供者、製造業者の間でコンセンサスを構築することにより、高需要の小児薬の開発を加速するのは、法的に国際的な優先順位（WHA69.20の解決に基づく）です。 R＆Dの優先製品を特定し、理想的な特性を定義することを目的としています。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎、結核、Covid-19、抗生物質、無視された熱帯疾患、小児がんなどの分野で成功裏に実装されています。これらのイニシアチブは、断片化された小児薬物市場の背景に対して、そのような取り組みが可能性を秘め、最適化された製剤へのアクセスを促進する具体的な影響をもたらすことを示しています。
Ziresovirについて
Ziresovirは、新規小分子RSV融合（F）タンパク質阻害剤です。それはウイルスのプレFタンパク質の立体構造に結合し、ヒト細胞へのウイルスの侵入を防ぎます。 Ziresovirは、宿主細胞のRSV感染の特徴的なイベントである「Syncytia」の形成を通じて細胞間融合をブロックすることにより、RSVウイルス伝達を抑制することができます。これは、肯定的な結果を伴う第3相の重要な臨床研究を完了した最初の経口抗RSV薬です。フェーズ3の結果は、New England Journal of Medicine and The Lancet Child＆Adolescent Healthに掲載されています。 Ziresovirは、中国の国立医療製品局（NMPA）によって画期的な療法の指定を受けています。
アークビオについて
Arkbioは、呼吸器、感染性、小児疾患のための革新的な治療薬の開発に焦点を当てたグローバルなバイオテクノロジー企業です。 2014年に設立され、社内のR＆Dの取り組みと外部コラボレーションを通じて、コアテクノロジープラットフォームと差別化されたR＆Dパイプラインを構築しました。主要な薬物資産には、Ziresovir（AK0529）、最初の直接的なRSV抗Viralが陽性の重要な第III相結果を伴う、FDA承認のADHD治療薬であるAzstarys（AK0901）が含まれます。
Arkbioは、Roche、Genentech、Scripps Research Institute、中国科学アカデミー、国内および国際バイオテクノロジー企業の微生物学研究所、およびベンチャーキャピタル研究所など、いくつかの多国籍製薬会社や学術研究所との戦略的パートナーシップを確立しています。
詳細については、ご覧ください。 www.arkbiosciences.com
投資家の問い合わせ： [email protected]
ソースアークビオ
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#ArkbioのZiresovirはWHOによる小児RSV薬物の優先リストに含まれています
2025-07-16 01:00:00