現在の規制によれば、ドラッグストアは設立の許可と適正流通慣行の証明書を取得しなければならず、有効期限は5年間で、少なくとも60日前に更新する必要があるが、ANMAT措置によって企業が達成した要件は満たされていなかった（Illustrated Image Infobae）。
の 国家医薬品食品医療技術総局 (アンマット) 医薬品および医薬品の管轄区域間の輸送を許可していた認可を取り消すという国家的措置を実施した。 ドラッグストア54店舗 全国各地で。
この決議は、規制要件を厳格に遵守する企業のみが事業を継続する必要性に応えるもので、以下のような行為の検出に基づいています。 有効期限が切れた適正配布慣行証明書 定められた期限内に更新手続きが行われないこと。
この決定の根拠として、認可の取り消しは、再登録されていない証明書の管理タスクおよび証明書の登録の枠組み内に該当することが強調されました。 設立登記 これは、公衆衛生を保護し、確立された技術的、専門的、規制上の要件を満たす施設のみが認可されることを保証するために実施されています。
現在の規制に従って、医薬品の管轄区域間の輸送に関心のある薬局は、事前に 2 つの認可を申請する必要があります。その施設の認可と、 医薬品の適正流通慣行の遵守証明書。
ANMAT決議には、医薬品の輸入業者および輸出業者として認定された2社も含まれていたが、これらの企業は、この分野で活動するための必須条件である医薬品登録簿に有効な証明書を提示しなかったため、国際的に事業を行う資格を剥奪された（Illustratory Image Infobae）
この証明書は 5 年間有効であり、有効期限が切れる少なくとも 60 営業日前までに更新する必要があります。この措置の対象となったすべての企業は事前の認可を受けていたが、証明書の有効期限がすでに切れており、証明書を更新するための管理手続きを開始していなかった。これは、企業活動の継続性に対する重大な違反である。
決議案にも含まれていた 医薬品の輸出入業者として認可された2社、国際的に活動するための必須要件である医薬品登録簿（REM）に有効な証明書を提示していませんでした。このようにして、この組織は医薬品のマーケティングと流通におけるトレーサビリティと安全性を維持し、この分野に必要な最低基準を守らない企業の活動に門戸を閉ざそうとしています。
ライセンス剥奪の影響を受けるドラッグストアの中には、アルゼンチンの複数の管轄区域に拠点を置くドラッグストアも含まれる。 ブエノスアイレス州、 ブエノスアイレス自治都市、また次のような地方からも コリエンテス、メンドーサ、コルドバ、サルタ、チャコ、ミシオネス、サンタフェ、ラ パンパ、サン フアン、ラ リオハ、リオ ネグロ、トゥクマン。
給与計算には、DROGUERÍA JAVA DE BIOSEGURIDAD ARGENTINA SA、DROGUERÍA URBANA SA、DROGUERÍA MULTIMED SRL、ULTRA PHARMA SA、DROGUERÍA FARMACOM SA、DROGUERÍA BRAYTON FARMMACÉUTICA DE ARgentina SA、DROGUERÍA EFG FARMA SA、GALENICA SRLが含まれますドロゲッサ・バティアSRLなど。
この登録抹消は、輸出入業者として機能する施設にも影響を及ぼし、REM への登録要件を満たしていないために国際部門での営業が禁止されており、潜在的な健康リスクの状況を防ぐという政府機関の方針が強化された。
影響を受けるドラッグストアの中には、ブエノスアイレス州、ブエノスアイレス自治市、コリエンテス、メンドーサ、コルドバ、サルタ、チャコ、ミシオネス、サンタフェ、ラ・パンパ、サン・フアン、ラ・リオハ、リオ・ネグロ、トゥクマンで事業を展開している企業が含まれており、これはこの規定の連邦範囲を示している（Illustratory Image Infobae）
- ネットファーム ドラッグ SRL
- メガファーマ SRL ドラッグ
- アルタ クルーズ ドラッグ SRL
- BYOS DRUGS by ルイス・ホルヘ・レアル・ボードリックス
- アレハンドロ・パスクッティーニによるロザリオの医薬品
- ベラビスタ ドラッグ SA
- エドガルド・ウルティ 健康 健康
- ドログイア ディストリブイドラ ノルテ SRL
- ダリオ・マキシモ・ペッタッツィの薬物 ダリオ・マキシモ・ペッタッツィ
- LAS MARÍAS DRUGS カルロス・アンヘル・ヘルナンデス著
- ドロギス ウィル SRL
- マリア ジュリア バレボナ ドラッグ バレボナ
- 販売代理店 ドラッグ DIMEK SA
- ミレニアム ドラッグ SA
- 医薬品 セルビファルマ デ ディマルファ SA
- ドラッグ CN ファーマ SA
- ドリンピマ SRL
- ドラッグ バイオアメリカ ファルマ アルゼンチン SA
- CA-PHARM DRUG SA
- サーブヘルスドラッグ
- ヘイディー・カルメン・ザネラ著「ゼロ・ドラッグ」
- サン アグスティン ドラッグ SRL
- ドログチャ デル セロ SRL
- サルヴァトールRPSRLのドログレ・コレア
- ドロゲッサ インスモス SA
- 独立した薬
- MDQドラッグSA
- ドロゲッサ メディシナ アンディーナ SA
- フルファーマ SRL ドラッグ
- ドロナ医薬品
- ファビアン・ラモン・ビアンチェッティのオリジナルドラッグ
- ドログル・ザ・LK-ファーマ SRL
- ドロゲッサ インター ファーム SRL
- 食料品店ラフケン パタゴニア デ SM ラフケン SA
- フレミング製薬の医薬品
- ディストリブイドラ プロダクト SRL プロダクト ドラッグ
- 薬物 アルマフェルテ SRL
- ドロゲッサ クエンカ SRL
- セラファーマ ドラッグ SA
- プラハ グループ MED SRL のプラハの医薬品
- ドロゲッサ・ディムサ
- フェルナンド・ペダーノ フェルナンド・ペダーノSRLの薬剤
- ドロゲッサ・デル・レティーロ・サルードSA
- ジェネリック医薬品 ブエノスアイレス SRL
- ドログレ・インデセス SRL
この文脈に加えて、包括的な検討プロセスの枠組みの中で数日前に採択された別の決議が追加されています。 ANMATは次のように進めました。 BIOTENK SAの活性を完全に阻害 すでに ソルコタル ラボラトリーズ SA、それぞれ官報に掲載される規定 1/2026 および 9/2026 に従います。この措置には、法律第 16,463 号に基づき、技術管理における不活動と欠陥が確認された結果として、8 つの施設の非活動化も含まれていました。
ANMATは、有効流通慣行の有効期限が切れた証明書の発見と更新手続きの欠如に基づいて認可の取り消しを行ったが、この状況は国内の医薬品および医療専門分野の法的流通の継続にとってリスクが高いと考えられている（イラスト画像情報誌）
これらの決定は、次のような関心に応えます。 アンマット 「リソースの最適化と監視の合理化」を目的として、管理上の遅れを排除し、企業の規制能力を強化することを目的とした医療政策を確立します。このような状況において、最近任命されたのは、 ルイス・フォンタナ 同組織の長として、同氏は医薬品と研究所の分野における基準と管理の強化を目的とした段階の始まりを強調している。
の場合 バイオテンクSA、医薬品の大量販売に焦点を当てた研究所、 国立医薬品研究所 (INAME) 検査を行った結果、 医薬品安全性監視領域の正式な欠如 社内だけでなく、 副作用報告の体系的な欠如。の報告 弓 介入の動機となった他の失敗を挙げた：科学文献のレビューの証拠はなく、 定期的な安全性報告書、更新された標準化された手順もありませんでした。さらに、トレーニングの不足が判明し、同社には効果的な医薬品安全性監視システムを運用するための最小限の人的および物的リソースがありませんでした。
全ての不備を確認した上で、 アンマット の準備と提示が必要でした 是正および予防行動計画 (CAPA)、この義務を遵守するための特定の期間を付与します。同社が計画を適時に提示しなかったため、保健当局は 全面的な活動停止を命じた バイオテンク SA 著
同様のシナリオが発生しました ソルコタル ラボラトリーズ SA: 検査主導 弓 有資格者の不在、不十分な品質管理、必要なメンテナンスや校正が受けられなかったインフラや機器の重大な欠陥が明らかになりました。検査官らはまた、材料と製品の分離とラベル表示における不適切な行為、生産管理部門と品質管理部門の不備、許可や健康書類の支援なしでの活動の外部委託も指摘した。
ANMAT決議は、REMの登録要件を遵守していないために活動が禁止されていた輸出入業者として活動する施設にも影響を及ぼし、規制不遵守に起因する健康リスクを回避する当局の方針を強化した（Gustavo Gavotti）
ソルコタルが注射剤を製造していたときに、さらに悪化した状況が検出されました。 PL リベロ研究所と CIA SA、この会社もANMATによって禁止されており、これによりソルコタルが製造した製品のすべてのバッチを市場から撤回する命令が出され、こうして 公衆衛生に対するさらなるリスクに対する予防措置。
の歴史 ソルコタル ラボラトリーズ SA 同社にはすでに不正行為の歴史があり、以前の一時停止の後、2022年に暫定的に生産許可を回復した。 大量の非経口溶液、ANMATによる厳格な監視と、労働省と保健省によって署名された正式な約束を通じて。しかし、再犯と観察された問題に対する効果的な解決策の欠如が、社会の決定的な阻害を決定づけました。
同時に、 アンマット に基づいて決定を下し、8つの研究所と薬局の閉鎖を進めた。 生産的な活動と技術管理の欠如。の給与を構成する関連施設 事業所登録簿、規制機関に登録されている現役の生産管理者および技術管理者が不足しているため、法律第 16,463 号に違反していました。
下落の影響を受けた企業は次のとおりです。 ユーロファーマ SA (Spresh No. 8/2026)、 ヤコボ・デビッド・サポズニコフ (規定番号 11/2026)、 PAR SOL Laboratorios SA (プロビジョン No. 5/2026)、 Spedrog Caillon SAIC (協定番号 10/2026)、 Laboratorios Apolo SA (プロビジョン No. 4/2026)、 研究室工場向けソリューション、 Redia SA 研究所 (プロビジョン No. 3/2026) y Lemax Laboratorios SRL (プロビジョン No. 7/2026)。
の 法律第 16,463 号 保健当局によって検証された生産的な活動と効果的な専門的リーダーシップの存在が証明されていることが、資格を維持するための唯一の条件とみなされます。したがって、 アンマット これらの施設の営業許可を即時取り消し、いかなる研究所や薬局もこれらの規制基盤を遵守せずに合法的に営業できないことを再確認した。
#ANMATは54のドラッグストアで期限切れの証明書を検出しましたどのような措置が発表されましたか