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2025-04-11 14:00:00
医薬品および健康製品のためのスペイン機関（aemps）のリスクのために今週金曜日にセキュリティノートを発行しました リスペリドン経口溶液による偶発的な過剰発生 子供たちに。
の場合 偶発的な過剰摂取 小児集団のリスペリドン経口溶液がある 注射器またはピペットの解釈のエラー それは薬の隣に来ます。
リスペリドンは、症候性治療において短期的に（最大6週間）持続的な攻撃性に示されています。 行動障害 5歳の子供と、攻撃性またはその他の不穏な行動の重症度には薬理学的治療が必要な知的発達障害のある青少年。この集団で推奨される用量のため、経口溶液が使用されているものです。
AEMPの一部である欧州医薬品局（EMA）の欧州薬局性リスク評価委員会（PRAC）は、の通知の通知のレビューを実施しました。 偶発的な投薬と過剰摂取エラー 小児および青年のリスペリドン経口溶液を使用して、それを結論付けました 通知されたケースのほとんどは深刻でした （74％）、平均年齢は8.8歳（3〜15歳）でした。
最も頻繁な原因は、投与における小数の誤った解釈であり、それがスキームの投与量の10倍の投与につながった。これは、小児用量（0.25〜1.5 mL）よりもはるかに優れた量が含まれているという事実と、異なる用量間の変動が原因である可能性があります。
ロス 過剰摂取の症状 それらには、眠気、鎮静、頻脈、低血圧、錐体外路症状、QT間隔の伸びおよび発作が含まれます。
PRACのレビュー後、これらの薬の見通しにおける患者と介護者向けのデバイスの管理に関するメッセージは強化され、これもで相談することができます。 シマ。
AEMPは、医療専門家が患者と介護者に投与量の正しい使用を指示し、リスペリドンによる過剰摂取の兆候と症状、および過剰摂取が現れたり確認されたりした場合に即時の医療を求める必要性を通知する必要があることを指摘しています。
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#AEMPSは子供のこの口腔薬の偶発的な過剰摂取について警告しています