新しい複数回投与の Zepbound ペンから、患者がこれらの薬の服用をやめたときに何が起こるかについての最新のデータまで、GLP-1 の状況は急速に変化しています。
ここ 1 か月間における GLP-1 研究、アクセス、政策の進展をまとめたものは次のとおりです。
新しい形のZepboundがリリースされました
イーライリリー 打ち上げられた FDA が 4 回投与の 1 患者用 KwikPen を含むラベル拡張を承認した後、2 月 23 日に Zepbound (チルゼパチド) の複数回投与バージョンが発売されました。このデバイスは 1 つのペンで週 4 回の投与量を投与できるため、患者が毎月必要とする注射器の数が減ります。
研究: GLP-1 を中止することが必ずしも体重増加を意味するわけではない
クリーブランドクリニックによると、GLP-1治療の中止は必ずしも大幅な体重増加につながるわけではない 勉強 多くの患者が他の治療法に移行することも一因で、「糖尿病、肥満、代謝」誌に3月12日に掲載された。中止から1年後、患者の19.6％が同じGLP-1の投与を再開し、35.2％が別の投薬、生活習慣の修正、肥満手術などの代替肥満治療を受けた。
この研究では、2型糖尿病または肥満のためにセマグルチド（Ozempic、Wegovy）またはチルゼパチド（Mounjaro、Zepbound）を投与されている患者を追跡しました。糖尿病グループでは、中止後 1 年で 44% が体重が増加しましたが、56% は体重を維持または減少しました。肥満コホートの状況はわずかに悪く、55% が体重を取り戻したが、45% は体重を維持または減少し続けた。
研究: GLP-1 の停止は心臓イベントの 22% 増加と関連している
ある研究者らによると、GLP-1薬の中止は2年後の心臓発作、脳卒中、死亡の22％増加に関連しているという。 勉強 3月18日に公開されました BMJ医学。セントルイスのワシントン大学医学部の研究者らは、2型糖尿病を患う33万3,000人以上の米国退役軍人を3年間追跡調査したが、その約3分の1はGLP-1の投与を受け、残りはスルホニル尿素の投与を受けていた。
研究期間中、GLP-1 ユーザーの 26% が治療を中止し、23% が再開までに 6 か月以上中断しました。 GLP-1 を 3 年間一貫して摂取した患者には最大の効果が見られ、心臓イベントが 18% 減少しました。 18か月前に中止した患者には、スルホニル尿素群と比較して有意な利益は見られませんでした。
Amazon、Zepbound アクセスを拡大
アマゾン薬局には、 追加した Zepbound の 2.5 mg KwikPen スターター用量は、現金支払いモデルを通じて月額 299 ドルです。有効な処方箋を持つ顧客は、オンラインで宅配を注文でき、約 3,000 都市での同日配達を含め、その拠点は 2026 年末までに 4,500 か所に拡大すると予想されています。Amazon Pharmacy は 2021 年から GLP-1 医薬品を提供しており、同社のプラットフォームによりこれまでに顧客が 2 億ドル以上節約されており、GLP-1 が最大のシェアを占めていると述べています。
ノボとヒムスは法的争いの末、GLP-1契約を結ぶ
彼と彼女の健康は 提携した ノボ ノルディスクと提携し、オゼンピック注射剤や注射剤と錠剤の両方の形態のウィゴビーを含む、FDA 承認の GLP-1 医薬品を同社の米国プラットフォームを通じて提供し、今月下旬に発売される予定です。
この契約は、急速かつ公の場での意見の相違を経て成立した。 2月初旬にHims & Hersがスタートしました。 販売 Novo が新たに承認した Wegovy 錠剤の複合版で、月額 99 ドルです。ノボは同日、特許侵害訴訟を起こし、HHSは連邦麻薬法違反の疑いで同社を司法省に通報した。彼と彼女 引っ張られた 製品は数日後です。新しい契約に基づき、同社は配合されたGLP-1製品の宣伝を停止し、FDAが承認した代替品が臨床的に適切ではない患者のそれらへのアクセスを制限する。
調査: GLP-1 使用の主な障壁はコストではない
3月17日のアクシオス・イプソスによると、定価が高く保険適用範囲が一貫していないにも関わらず、米国人がGLP-1を避ける主な理由はコストではないという。 世論調査。薬に興味のない人のうち、費用を挙げたのはわずか 16% でした。最大の理由は食事と運動による体重管理を希望することで (51%)、次いで副作用への懸念 (38%) でした。
それにもかかわらず、GLP-1の使用は増加している。アメリカ人の18％は、自分または知人が減量薬を使用していると答え、1年前の12％から増加し、11％が個人的に減量薬を服用したと答えた。
FDA、GLP-1広告に関してノボ ノルディスクに2回目の警告を送信
ノボ ノルディスク 受け取った 1か月も経たないうちに2度目のFDA警告書が届いたが、今回は「There’s Only One Ozempic」というタイトルのオゼンピックの消費者直販テレビ広告に関するものだった。 FDAは2月26日の書簡で、この広告は虚偽または誤解を招く効能を主張しており、裏付けとなる証拠もなくオゼンピックが他の2型糖尿病治療薬よりも優れているとほのめかしていると述べた。同庁はまた、特定の適応症が心血管疾患や慢性腎臓病などの特定の症状を持つ患者にのみ適用される場合、この広告は2型糖尿病の成人全員がこの薬の承認された使用資格があることを示唆しているようだと警告した。
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研究: 患者は内視鏡検査の前に GLP-1 を中止すべきでしょうか?
GLP-1 または GLP-1/GIP アゴニストを服用している患者で、上部内視鏡検査前に薬を保持しなかった患者は、残存胃容積のレベルが著しく高く、鎮静中の誤嚥のリスクが増加していました。 JAMA内科。
その違いは歴然でした。投薬を継続した患者の臨床的に重大なRGVの発生率は25%であったのに対し、1回の投与を継続した患者ではわずか3.1%でした。結腸内視鏡検査の準備を受けずに上部内視鏡検査のみを受けた患者では、その差はさらに大きく、46.7% 対 5%でした。結果は十分に重要だったので、試験は登録率が 50% の時点で早期に中止されました。
注目すべき発見の1つは、結腸内視鏡検査も受け、前日に透明な流動食を摂取した患者では、どちらのグループでも臨床的に重大なRGVの発症はゼロであり、投薬状態に関係なく腸の準備食がリスクを中和する可能性があることを示唆している。
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