異物混入の可能性を理由に、小児用イブプロフェン9万本近くが自主回収されている。
Taro Pharmaceuticals USA, Inc.向けに製造された小児用イブプロフェンのボトルが、異物が混入している可能性があるためリコールされています。
NIH（アメリカ国立衛生研究所）
小児用イブプロフェン経口懸濁液の 4 オンス (120 ml) ボトルがリコールの影響を受けます。 FDAによると、これらの小児用薬は風邪、インフルエンザ、喉の痛み、頭痛、歯痛の鎮痛、解熱剤を目的としてインドでタロー・ファーマシューティカルズUSA社のために製造されたものだという。
連邦当局によると、リコールされた小児用イブプロフェン製品のロットコードは7261973Aおよび7261974Aで、使用期限は2027年1月31日となっている。
FDA はこのリコールをクラス II に分類しています。 代理店 「違反製品の使用または曝露が、一時的または医学的に回復可能な健康への悪影響を引き起こす可能性があるもの、または重大な健康への悪影響の可能性が低いもの」と定義しています。
Taro Pharmaceuticals はサン ファーマの子会社です。
サン・ファーマ社のコーポレート担当副社長、ジェレミー・アレン氏は声明で、「当社は、申請所有者であるストライド社などのサードパーティ・パートナーが製造した製品も含め、すべてのタロ・ラベル製品にわたって最高の品質基準を維持することに尽力している。当社はストライド社と緊密に連絡を取り、この問題の根本原因を徹底的に調査し、すべての規制上の期待が満たされていることを確認している。サン・ファーマ社は今後も患者の安全を守り、パートナーに対する強力な監督を確保することに専念し続ける」と述べた。
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