Wegovy ユーザーは Ozempic ユーザーよりも突然失明するリスクが 5 倍高いことが研究で判明 |健康

Wegovy を服用している患者は、Ozempic を服用している患者の突然の視力喪失のリスクが 5 倍近くあります。 大規模な研究 を見つけました。

セマグルチド (Wegovy、Ozempic、Rybelsus として販売) やチルゼプチド (Mounjaro として販売) などのグルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト (GLP-1 RA) 薬は、血糖値を下げ、消化を遅らせ、食欲を低下させるのに役立ちます。 心臓発作のリスクの軽減、 薬物の過剰摂取が減る およびその他の健康上の利点。

しかし、英国眼科ジャーナルに掲載された研究では、減量のためにウィゴビーを服用している患者は発症する可能性が5倍高いことが判明しました。 非動脈炎性前部虚血性視神経障害 (Naion) は糖尿病治療薬オゼンピックよりもリスクが高かったが、男性は女性よりもリスクが 3 倍高かった。

こうした「目のストローク」 突然、通常は永久的な視力喪失を引き起こす (pdf) 視神経への血流が減少するためです。

まれではありますが、 セマグルチドを服用している約10,000人に1人が罹患、この薬には「用量依存的な安全性の潜在的な懸念」があることが研究で判明した。

ノボ ノルディスク製の Wegovy、Ozempic、および Rybelsus にはすべてセマグルチドが含まれていますが、用量と処方が異なります。

トロント大学眼科のエドワード・マーゴリン博士（研究著者の一人）は、ナイオンはセマグルチドの「本当の副作用」である可能性が高く、より短期間で、あるいはより積極的な減量はナイオンの「リスクを高める」可能性が高いと述べた。

この研究では、米国の医薬品規制当局である食品医薬品局に提出された副作用報告書を調査しました。 有害事象報告システム 2017 年 12 月から 2024 年 12 月まで。

カナダの研究者らは、2型糖尿病に対する最大2mgの毎週注射可能なオゼンピックと関連したNaionに関するあらゆる報告を比較した。肥満症には最大2.4mgのWegovy注射剤（承認された最高用量）を毎週投与し、2型糖尿病には毎日リベルサス錠剤を投与します。彼らはまた、チルゼパチド（Mounjaro）から報告された副作用も調査しました。

この研究では、Wegovy が突然の視力喪失と最も強い関連があることが判明しました。対照的に、著者らは、リベルサス錠剤またはチルゼパチドではリスクの増加は認められませんでした。

著者らは、高用量のWegovyと注射の効果が速かったという事実が、なぜ関連性が高かったのかを説明できる可能性があると述べた。対照的に、リベルサス錠剤の吸収が限られていて取り込みが遅いことは、おそらく検出可能な関連性が存在しないことを説明していると研究者らは述べた。

この調査結果は英国の後に発表された 医薬品およびヘルスケア製品規制庁 は2月に医薬品の安全性に関する最新情報を発表し、ナイオンのリスクについて警告した。政府による同様の警告に続いて、 欧州医薬品規制当局。

MHRA最高安全責任者のアリソン・ケイブ博士は、「セマグルチドを処方された患者におけるナイオンのリスクは極めて低い。しかし、他の医薬品と同様に、患者と処方者は、たとえリスクが非常に小さいとしても、潜在的な副作用の症状を認識し、副作用が発生した場合に患者が適切な治療を速やかに受けられるようにする必要がある」と述べた。

コンサルタント眼科医であり、英国王立眼科大学の糖尿病眼スクリーニング主任であるサマンサ・マン氏は、「この研究は報告された副作用に依存しているため、因果関係を証明したり、この問題が実際にどの程度一般的であるかを判断したりすることはできません。しかし、この形態の視神経『脳卒中』の増加は、私が働いているロンドンのセント・トーマス病院の日常診療では広く観察されていません。したがって、このリスクの増加が本当に本物であるかどうかを明らかにするには、さらなる研究が必要です。」と述べた。

ノボ ノルディスクの広報担当者は、「患者の安全は当社の最優先事項であり、当社の医薬品の使用による有害事象に関する報告を非常に真剣に受け止めています。当社は世界中の当局や規制機関と緊密に連携して、当社製品の安全性プロファイルを継続的に監視しています。」と述べました。

ウィゴビー、オゼンピック、およびリベルサスのEU患者用リーフレットはナイオンを含むように更新されていたが、「証拠の全体に基づいて、データはセマグルチドとナイオンとの因果関係の合理的な可能性を示唆していないと結論付け、ノボ ノルディスクはセマグルチドの利益とリスクのプロファイルは依然として良好であると信じている」と彼らは付け加えた。