iPS細胞をドーパミンニューロンに形質転換した後、外科医は6人のパーキンソン病患者に移植を行った。目的は、運動の制御に不可欠な神経伝達物質であるドーパミンの生成を回復することです。 Nature誌に掲載された結果は心強いもので、安全性への懸念は報告されておらず、6人の患者のうち4人は移植後24カ月で症状の大幅な改善を示した。
議論されている早期承認
この認可の特殊性は、その条件付きの性質にあります。大規模な集団を対象とした長期かつ費用のかかる第 3 相臨床試験を必要とする通常のプロセスとは異なり、日本は再生療法の迅速承認システムを導入しています。
このシステムにより、企業は最長 7 年間その治療法を販売することができ、その間、研究はこれらの治療法の正確な有効性を決定し続けます。
正当な批判と懸念
何百万もの病人に具体的な希望を
世界中でパーキンソン病に苦しむ約 1,000 万人にとって、この進歩は具体的な希望を表しています。現在の治療法は、主にドーパミン補充に基づいており、症状を制御するだけであり、病気の進行を遅らせることはできません。
幹細胞療法は、神経機能を回復し、この神経変性疾患の経過そのものを修正する可能性があります。
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#日本が幹細胞療法を認可