物議を醸した新型コロナウイルス感染症後の研究が医学雑誌から一時的に掲載中止

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2026-02-27 16:06:00

物議を醸すもの 研究 麻酔薬リドカインが新型コロナウイルス感染症後の最初の効果的な治療法として紹介されました。 今週科学雑誌から掲載が取り下げられた e臨床医学。アムステルダム自由大学とアムステルダムUMCが今週発表した。この研究は昨年末に発表されたが、公認の医療倫理審査委員会（METC）による評価を受けていなかった。医療・青少年監視局（IGJ）は現在、これが事実であるべきだったかどうかを調査している。その再検討が行われるまで、研究著者らは論文を一時的に撤回すると発表した。

フェルゼンノールトにある疼痛管理と麻酔科の民間クリニック、エクセレント・ケア・クリニックの医師たちは、新型コロナウイルス感染症後の症状を訴えた患者に、よく知られた麻酔薬リドカインの注射を用いて治療した。この用途のために、この薬は大きな糖分子に結合した特別な方法で調製されました。患者はこれを自宅で1日4回、腕または脚に注射できる。彼らは毎日、特別なアプリで精神的および身体的不調の重症度を追跡し、アンケートに回答しました。

これは明らかに画期的な結果をもたらした。参加した新型コロナウイルス感染症後の患者 103 人のうち 4 分の 3 が、9 か月後に苦情が大幅に減少したと報告した。

「期待できる結果」

この研究は新聞やトークショーのテーブルで多くの注目を集めました。新型コロナウイルス感染症後の混乱に苦しむ約10万人のオランダ人が、何年も良い治療法を待っています。研究の参加者も2年半にわたり絶望的に歩き回っていた。 NRC 調査結果について言及した したがって、それが「最初の探索的研究」であることが強調されていたにもかかわらず、当時は「希望に満ちた」ものでした。

しかし、この研究は医療倫理審査を受けずに実施された あらかじめ。人間を対象とした医学科学研究法 (WMO) は、どの研究にそのような検査が必要かを規定しています。これはすべての研究に当てはまるわけではありませんが、特に参加者が通常のケアの範囲外の治療を受けている場合には当てはまります。論文の中で研究者らは倫理審査を完了したと述べている その後 してきた。

研究者らは現在、事前に計画された調査に「いかなる形でも疑問の余地がなかった」ため、このようなことが起こったと述べている。それは疼痛センターにおける「定期的な患者ケア」に関するものでしょう。 「リドカインは数十年にわたり、神経障害性疼痛やその他の疼痛症候群に対して定期的に使用されてきました」と彼らはNRCに語った。 「この分析は、治療結果を遡及的に評価したものでした。」

しかし、投与形態（腕または脚への注射）と新しい製剤（糖分子と結合）は、リドカインによる通常の鎮痛剤とは異なります。監察当局は、これが事前に検査されるべき新しい種類の治療法ではなかったかどうかを検討する予定だ。

前に 批判的な声が飛び交っていた 研究、特にそのデザインについて。参加者は自己紹介をし、自ら苦情を報告した。新薬を適切に試験するには、別の薬またはプラセボと比較する必要があります。ここではそんなことは何も起こらなかった。新型コロナウイルス感染症後の患者や専門家は、研究者らがすでに絶望的な状況にある患者団体に誤った希望を与えることになると批判した。

Follow the Money による調査より エクセレント・ケア・クリニックの医師と研究者は、2023年に医療補助金提供会社のZonMWに研究に対する補助金を申請したようだが、その補助金は「研究デザインの質を理由に」拒否された。いずれにせよ、研究者たちは銀行からの融資を通じて自分たちで数百万ユーロを調達することに成功したため、研究は続けられた。研究者らはこの薬の応用に関する特許も申請している。研究後、参加者はリドカインの代金を自腹で支払わなければならず、その額は月額3,000ユーロに達した。

研究者らはNRCへの返答で、診療所での治療は中止されていないと述べた。 「論文の撤回要求は、治療そのものではなく、遡及分析の資格をめぐる手続き上の問題に関するものである。」研究者らはまた、離脱は一時的なものであると強調している。

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