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FT 編集者の Roula Khalaf が、この週刊ニュースレターでお気に入りの記事を選びました。
著者は科学評論家です
会社を Grail と呼ぶには、少しのコツが必要です。繰り返しになりますが、Grail の使命には決して謙虚なものはありません。それは、50 種類の異なる癌を現在の方法よりも早期に検出できる単一の非侵襲性血液検査を開発することです。
早期発見により早期治療が可能となり、生存率が向上します。しかし、カリフォルニアに本拠を置く同社と英国国民保険サービス（NHS England）が共同で実施した、グレイル独自のギャレリ血液検査の大規模試験の結果は、血液検査が本当に早期がんの発見方法に大きな違いをもたらすのかどうかについて疑問を投げかけている。
批評家たちの他の不満には、英国国民保険サービス（NHS England）が、リキッドバイオプシーとも呼ばれるがんの血液検査の開発を競う数社のうちの1社にすぎないグレイルと提携した理由の不確実性が含まれる。一部の方面からは更なる評価を待つまでガレリの撤退を求める声が上がっており、現在進行中のこの物語は、医療への期待と誇大広告を切り離すことの難しさを示している。
複数のがん早期発見検査の背後にある科学的考え方は、理論的には単純です。ほとんどの腫瘍は DNA 断片を血流に流し、これらの断片を検査することで、腫瘍が体内のどこにあるかを明らかにすることができます。早期に発見できれば、ステージ I が最も早く、他の臓器に転移したステージ IV が最も進行しますが、患者の生存の見通しは（ほぼ）良くなります。リキッドバイオプシー市場は、2033 年までに 70 億ドルを超えると予測されています。
このアイデアを実際に路上テストするための最初で最大規模のランダム化比較試験として宣伝されたNHS-Galleri試験に注目が集まった。英国では50歳から77歳の無症状者約14万2000人が1年間隔で3回の血液サンプルを採取された。
期待は、対照群と比較して、介入グループの参加者（ガレリ血液検査を受けた参加者）で見つかるステージIIIおよびステージIVのがんの数が、3年間で統計的に有意に減少することであった。
それは実現しませんでした。同社が先週表現したように、「主要評価項目は……観察されなかった」が、致死性の高い12種類のがんのサブセットではステージIII～IVのがんの数が減少するという「好ましい傾向」があった。それでも、Grail CEO のボブ・ラグーザ氏は肯定的な評価を示しました。「NHS-Galleri 試験は、複数のがんの早期発見により、集団レベルでがんが発見される段階を変えることができるという、これまでで最も強力な証拠を提供します。」このニュースを受けてグレイルの株価は下落した。
ロンドンの癌研究所の分子遺伝学および集団遺伝学のリチャード・ホールストン教授は、NHSはこれ以上の投資を中止すべきだと述べ、「現在の証拠に基づいて良い検査だと思いますか？いいえ」と語った。ホールストン教授は、こうした血液検査はがん患者の管理に有用な役割を果たしているが、すべてのがん全体で約52パーセントの感度（一部の早期がんでは感度が低く、ほとんどが見逃されることを意味する）を考慮すると、健康な集団のスクリーニングに血液検査を使用することはまったく異なる見通しであると付け加えた。
2024年、彼と他の人々はNHSとギャラリーの裁判に対する強力な批判を『ランセット』誌に執筆した。たとえ偽陽性率が0.5パーセントだったとしても、50歳から77歳までの英国国民2000万人を毎年検査すれば、年間10万人の健康な人が不必要な検査にさらされることになる、と批評家は指摘している。ホールストン氏によれば、これによってすでに詰まっているがん治療の道が詰まり、NHSが「持続不可能」になるだろうという。
グレイル氏は、エンドポイントは達成できなかったものの、「Galleri のテストは魅力的なパフォーマンスで機能し、重要なニーズを前進させるのに役立ちます」と述べました。同社は「臨床的および統計的に意味のあるステージIVのがん発生率の減少」を指摘し、この検査は安全であると付け加えた。すべての法的、倫理的、規制基準を満たしていました。偽陽性率は 0.5% で、他のスクリーニング プログラムと比較して優れています。 NHSイングランドはコメントの要請に応じなかった。
Galleri の Web サイトには、偽陽性と偽陰性の両方の可能性があり、これは診断ではないと記載されています。
今何が起こっているのでしょうか？グレイルは販売力を拡大しています。 Galleri 検査によって癌が発見されたことに感謝する患者たちの証言があります。誤ってがんの信号を受け取った人、または誤って「がんではない」という信号を受け取った人がこのテクノロジーについてどう感じているかを見極めるのはさらに困難です。
悪しき血潮の中でも、完璧なリキッドバイオプシーの探求は続く。
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#がんを早期に発見する血液検査というとらえどころのない目標
2026-02-25 05:00:00