結腸、直腸、子宮内膜、胃

Nous-209 は癌に対する初の予防ワクチンであり、その研究はヒューストン (米国) のスペイン人研究者によって主導され、再発結腸癌を発症するリスクが高い患者において非常に有望な結果が得られています。このワクチンは、免疫系を安全に刺激し、前がん細胞およびがん細胞を標的とする能力を実証しています。 リンチ症候群の人人口の 5% (スペインでは 200 万人以上) が罹患している一般的な遺伝病です。これらの患者は80%の確率で発症する 再発した結腸がん 生涯を通じて、60% が子宮内膜がんに罹患し、20% が胃がんやその他の腫瘍に罹患します。そして、ワクチンはがんが発症する前に阻止する能力があることを実証しました。

テキサス大学のこのセンターの臨床がん予防教授であるスペイン人のエドゥアルド・ビラール・サンチェス氏がヒューストンのMDアンダーソン病院で主導した研究は、非常に厳格な管理プログラムの下で生活しているこれらの患者にとって有望な結果を示している。具体的には、「リンチ症候群の患者に通常発生する腫瘍は、高頻度変異性を有する結腸、直腸、子宮内膜および胃である」とビラール・サンチェス氏は説明する。

ワクチンの安全性と免疫力を評価する研究の第I相・第II相の結果は、ネイチャー・メディシン誌に報告され、リンチ症候群患者の予防ケアを変革するワクチンの能力を強調している。

このワクチンは、がんの発生率を減らすことを目的とした予防的アプローチであるインターセプト戦略に基づいており、前がん細胞やがん細胞を早期に認識して排除するように免疫系を訓練します。 Nous-209は、「結腸、胃、子宮内膜の腫瘍に繰り返し存在する」209個の抗原（タンパク質）を保有する不活化類人猿アデノウイルスを使用しているとビラール・サンチェス氏は説明する。

最初の45人の患者

この研究では、前がん病変（ポリープ）は発生していたが、結腸がんを発症していない45人の患者を評価した。ワクチンの忍容性は良好で、初回投与と追加投与の両方で重篤な副作用を示した人は一人もおらず、長期持続する免疫反応は1年後も検出可能でした。

これらの結果は、Nous-209 がリンチ症候群におけるネオアンチゲンに対する免疫を効果的に刺激する能力を強調し、がん阻止に対するその有効性を裏付けています。

リンチ症候群の患者にとって、免疫に基づく予防オプションの可能性は、患者が現在受けている集中的なモニタリングプログラムと比較して、大きなパラダイムシフトを意味します。 「これらの患者を管理するための現在の戦略（頻繁なスクリーニングや待機的予防手術など）は、がんの予防に役立つ人生を変える介入ですが、これらの人々の生活の質に重大な影響を与える可能性があります」とスペインの研究者は強調する。

この出版物には、臨床試験の第I相、第II相の結果が含まれており、第II相および第III相はすでに計画されており、この症候群の保因者のリスクが高いより大きな集団を対象にワクチンの生存率が研究され、最適な用量と免疫防御期間も数年間にわたって研究される予定である。

「これはおそらく、1,200人から1,400人のリンチ症候群患者を対象に実施される国際的な多施設共同試験となるだろう。これらの患者を長期的に追跡調査することで、ワクチンが臨床的な観点から有効かどうかを検証することができ、その結果次第では、ワクチンは2029年から2031年の間に利用可能になるだろう」と彼は説明する。そして、「後には一般の人にも適用されるようになるだろう」と付け加えた。

自然発生的なエラー

リンチ症候群の患者によって発生した腫瘍には、マイクロサテライト不安定性として知られる、反復が発生するゲノム領域 (マイクロサテライト) に自然発生的なエラーがあります。これは超変異性として知られているものですが、ワクチンはそれを阻止し、がん細胞を排除することに成功しました。

実験室研究では、第1段階で45人の参加者から白血球サンプルが採取され、タンパク質を発現するように改変された結腸がん細胞に曝露されました。私たちが見たのは、免疫を受けた患者の細胞ががん細胞のタンパク質を認識し、がん細胞を除去するということでした。

これらの結果は、がんに対する予防ワクチンが数年以内に現実になる可能性への扉を開きます。

データは、NOUS-209 によって誘導された T 細胞が存続し、腫瘍細胞を効果的に認識して排除し、長期的な免疫保護をサポートすることを示しています。治療後に進行性腺腫が存在しないことは特に心強いことです」と専門医は説明する。

このワクチンは、スイスのバイオテクノロジー企業ノウスコムによって、遮断などの初期段階から最も進行した転移まで、あらゆる段階のがんを治療するための新世代免疫療法の開発に特化した臨床段階で開発された。同社の最高経営責任者（CEO）マリーナ・ウディアー博士は、「この進歩は、がん予防における将来へのマイルストーンであるだけでなく、がん発症のリスクに対してより良いアプローチを受ける価値のあるリンチ症候群患者にとって、潜在的に変革をもたらすアプローチを提供する」と強調した。